Zulassungsstudien Priorix (Tetra)
Falls das Masernschutzgesetz beschlossen werden sollte, werden die in Deutschland zugelassenen tri- bzw. tetravalenten Impfstoffe Priorix bzw. Priorix Tetra zum Einsatz kommen.
Aus diesem Grund halte ich es für essentiell, dass der interessierten Bevölkerung Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe belegen, frei zugänglich gemacht werden.
Gehe ich richtig in der Annahme, dass die Erstzulassung für Priorix von GlaxoSmithKline Ende 1997 erfolgte (https://www.pei.de/SharedDocs/arzneimittel/impfstoffe/Kombi/3/86a-97.html?nn=3252206)?
Auf PharmNet des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), auf das Sie in o.g. Webseite verlinken, kann ich leider keine Zulassungsstudie(n) finden. Ich möchte Sie deshalb bitten, mir die originalen Zulassungsstudien für Priorix und Priorix Tetra in elektronischer Form zuzusenden.
Außerdem möchte ich Sie fragen, wo Post-Marketing-Beobachtungsstudien für die genannten Impfstoffe zu finden sind?
Können Sie mir desweiteren bitte kurz den allgemeinen Ablauf eines Zulassungsverfahrens schildern und dabei auf die spezielle Frage nach evtl. Interessenskonflikten bzw. Unabhängigkeit der Studiendurchführenden eingehen?
Haben Sie vielen Dank.
Anfrage teilweise erfolgreich
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Datum3. Oktober 2019
-
6. November 2019
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6 Follower:innen
- Von
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- Betreff
- Zulassungsstudien Priorix (Tetra) [#167818]
- Datum
- 3. Oktober 2019 23:18
- An
- Paul-Ehrlich-Institut
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- Betreff
- Re: [Anfragen PEI #29929] Zulassungsstudien Priorix (Tetra) [#167818]
- Datum
- 7. Oktober 2019 11:27
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- Paul-Ehrlich-Institut
- Betreff
- IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen
- Datum
- 28. Oktober 2019 15:08
- Status
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- Betreff
- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 28. Oktober 2019 16:20
- An
- Paul-Ehrlich-Institut
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 6. November 2019 10:46
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- Paul-Ehrlich-Institut
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- IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 11. November 2019 10:57
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 25. November 2019 11:01
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- Paul-Ehrlich-Institut
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 26. November 2019 15:29
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 17. Dezember 2019 08:40
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- Paul-Ehrlich-Institut
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 25. Dezember 2019 20:31
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- Vermittlung bei Anfrage „Zulassungsstudien Priorix (Tetra)“ [#167818] [#167818]
- Datum
- 25. Dezember 2019 20:33
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- Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
- Betreff
- Vermittlung bei Ihrer Anfrage „Zulassungsstudien Priorix (Tetra)“ [#167818] # 25-721/006 II#0324
- Datum
- 10. Januar 2020 14:43
- Status
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- Betreff
- AW: Vermittlung bei Ihrer Anfrage „Zulassungsstudien Priorix (Tetra)“ [#167818] # 25-721/006 II#0324 [#167818]
- Datum
- 15. Januar 2020 09:51
- An
- Paul-Ehrlich-Institut
- Status
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- AW: Vermittlung bei Ihrer Anfrage „Zulassungsstudien Priorix (Tetra)“ [#167818] # 25-721/006 II#0324 [#167818]
- Datum
- 17. Januar 2020 15:40
- Status
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- Von
- Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
- Betreff
- Zugang zu amtlichen Informationen nach dem Informationsfreiheitsgesetz des Bundes (IFG) bei Paul-Ehrlich-Institut (PEI) # 25-721/006 II#0324
- Datum
- 29. Januar 2020 15:33
- Status
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- Paul-Ehrlich-Institut
- Betreff
- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 4. Februar 2020 09:26
- Status
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- Betreff
- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 4. Februar 2020 10:35
- An
- Paul-Ehrlich-Institut
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- IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 20. Februar 2020 14:46
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 21. Februar 2020 20:53
- An
- Paul-Ehrlich-Institut
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- E-Mail wurde erfolgreich versendet.
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- Paul-Ehrlich-Institut
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- AW: IFG 1519: Zulassungsstudien Priorix (Tetra) - IFG Anfragen [#167818]
- Datum
- 24. Februar 2020 16:32
- Status
- Anfrage abgeschlossen
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