BNT162b2 - Unterlagenanforderung
bitte beachten Sie, dass die Anfrage sich nur auf Daten der Phase 3 bezieht:
1) Datengrundlage für Berechnung der seitens des Herstellerunternehmens mitgeteilten Impfstoffwirksamkeit von über 94 % bei über 65 Jährigen
2) vorhandene Unterlagen, aus denen ermittelte Nebenwirkungen des Impfstoffes hervorgehen
3.1) Anzahl der Studienteilnehmer, die nach Erhalt einer Injektion aufgrund von Corona, Nebenwirkungen oder sonstigen Fällen von der zweiten Injektion ausgeschlossen worden sind (keine Kategorisierung nötig!; Summe / Anzahl der Teilnehmer ausreichend)
3.2) Anzahl der Studienteilnehmer, die nach 3.1 von zweiter Injektion ausgeschlossen worden sind - sofern vorhanden - nach Gruppeneinteilung Impfgruppe / Kontrollgruppe.
Vielen Dank!
Ergebnis der Anfrage
Gewünschten Daten sind von FDA veröffentlicht worden. Anfrage hat sich somit erledigt.
Anfrage abgelehnt
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Datum4. Dezember 2020
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28. Dezember 2020
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