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Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran)
Anfrage an:
Europäische Arzneimittel-Agentur
Eine Liste von Chargennummern inklusive der von der EU erworbenen Mengen aller Produkte mit dem Inhaltsstoff Tozinameran.
Ergebnis der Anfrage
Laut meiner Anfrage an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ist die EMA die korrekte Behörde um die Zertifikate zu erhalten.
Siehe hierzu: https://fragdenstaat.de/anfrage/chargen…
Angeblich liegen der EMA die Dokumente jedoch nicht vor.
Existieren sie nicht?
Die EMA gibt das PEI gibt Herrn Volker Öppel vom PEI als Verantwortliche Person für Deutschland an. Daher habe ich eine weitere Anfrage an das PEI gestellt.
Information nicht vorhanden
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Datum10. Januar 2022
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31. Januar 2022
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<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006
Sehr geehrte Damen und Herren,
auf Basis der Verordnungen 1…
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Details
- Von
- << Anfragesteller:in >>
- Betreff
- Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran) [#237165]
- Datum
- 10. Januar 2022 13:15
- An
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Status
- Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006
Sehr geehrte Damen und Herren,
auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:
Eine Liste von Chargennummern inklusive der von der EU erworbenen Mengen aller Produkte mit dem Inhaltsstoff Tozinameran.
Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe!
Mit freundlichen Grüßen
Antragsteller/in Antragsteller/in
Anfragenr: 237165
Antwort an: <<E-Mail-Adresse>>
Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch:
https://fragdenstaat.de/a/237165/
Postanschrift
Antragsteller/in Antragsteller/in
<< Adresse entfernt >>
<< Adresse entfernt >>
[… Zeige kompletten Anfragetext]
Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
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<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren,
insbesondere bitte ich um Übersendung aller Batch-Compliance-Zertifikate (EUROPEAN…
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Details
- Von
- << Anfragesteller:in >>
- Betreff
- AW: Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran) [#237165]
- Datum
- 10. Januar 2022 15:22
- An
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Status
- E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren,
insbesondere bitte ich um Übersendung aller Batch-Compliance-Zertifikate (EUROPEAN COMMUNITY CERTIFICATE OF BATCH COMPLIANCE FOR IMMUNOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE) für alle Chargen der Medikamente mit den Zulassungsnummern.
EU/1/20/1528/001
EU/1/20/1528/002
EU/1/20/1528/003
EU/1/20/1528/004
Mit freundlichen Grüßen
Antragsteller/in Antragsteller/in
Anfragenr: 237165
Antwort an: <<E-Mail-Adresse>>
Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch:
https://fragdenstaat.de/a/237165/
Postanschrift
Antragsteller/in Antragsteller/in
<< Adresse entfernt >>
<< Adresse entfernt >>
Zeige die zitierte Nachricht an--
Rechtshinweis: Diese E-Mail wurde über den Webservice fragdenstaat.de versendet. Antworten werden ggf. im Auftrag der Antragstellenden auf dem Internet-Portal veröffentlicht.
Falls Sie Fragen dazu haben oder eine Idee, was für eine Anfrage bei Ihnen im Haus notwendig wäre, besuchen Sie:
https://fragdenstaat.de/fuer-behoerden/
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Europäische Arzneimittel-Agentur
COMIRNATY (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)) - ASK-104357 Acknowledgement of receipt and notification o…
- Von
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Betreff
- COMIRNATY (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)) - ASK-104357 Acknowledgement of receipt and notification of start of procedure
- Datum
- 2. Februar 2022 10:18
- Status
- Anfrage abgeschlossen
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5,4 KB
Dear Mr Antragsteller/in,
Thank you for contacting us on 10th January 2022.
We hereby acknowledge receipt of your application for access to documents, which was registered on 1st February 2022 under reference number ASK-104357.
We will deal with your request as soon as possible and in accordance with the principles and limits established in Regulation (EC) 1049/2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (the Regulation), as applicable to the EMA pursuant to Article 73 of Regulation (EC) 726/2004.
In accordance with the Regulation, you will receive a reply via a secure Eudralink within 15 working days. The Agency may extend this period by a further 15 working days in exceptional circumstances in accordance with the Regulation.
Please note that the European Medicines Agency is currently operating within a business continuity plan to ensure operational continuity during the continuing COVID-19 pandemic. Whilst every effort is being made to process your request as soon as possible, you should be aware that due to these exceptional circumstances, we may have to extend the deadline as outlined above. Should such an extension be applied by the Agency, you will be informed at the time.
Kind regards,
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Europäische Arzneimittel-Agentur
EudraLink - Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)) - ASK-104357 - Letter to requester +++++++++++…
- Von
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Betreff
- EudraLink - Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)) - ASK-104357 - Letter to requester
- Datum
- 16. Februar 2022 09:44
- Status
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
You have been sent a package by "European Medicines Agency" <<Name und E-Mail-Adresse>>
To retrieve your package use the hyperlink below
https://eudralink.ema.europa.eu/dl.php?d=181fb18c168965b25b6eb3e365866730
The package will expire on Tue, 17 May 2022 10:44:46 +0200
HOW TO PICK UP YOUR PACKAGE:
If the Web address above is highlighted, click on it to open a browser window. You will automatically be taken to the package.
If the Web address above is not highlighted, follow these steps:
- Open a Web browser window.
- Copy and paste the entire Web address into the "location" or "address" bar of the browser.
- Press enter.
Once you arrive at the Web page, you can access the package.
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
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Europäische Arzneimittel-Agentur
Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester Dear Mr Antr…
- Von
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Betreff
- Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester
- Datum
- 16. Februar 2022 09:52
- Status
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Dear Mr Antragsteller/in,
The decision regarding the above request has just been released to you via a secure Eudralink. Please ensure that you download and save the document before the package expires.
Please note that you will need to enter a password to access this Eudralink package.
Your unique password takes the following format: ASK-XXXX-YYYY
It is the ASK reference number for this request (ASK-XXXX, written exactly as it appears in the subject line ) + the year (-YYYY) in which you submitted your request to the Agency.
Kind regards,
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<< Anfragesteller:in >>
AW: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester [#237165…
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Details
- Von
- << Anfragesteller:in >>
- Betreff
- AW: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester [#237165]
- Datum
- 18. Februar 2022 11:36
- An
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Status
- E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren,
according to the German Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte and VO 726/2004 you are the European entity responsible for releasing the batches , so the batch compliance/release certificates must've been reviewed or issued by the EMA.
If they are not accessible to your agency anymore, please tell me which European entity has them archived.
Antragsteller/in Antragsteller/in
Anfragenr: 237165
Antwort an: <<E-Mail-Adresse>>
Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch:
https://fragdenstaat.de/a/237165/
Postanschrift
Antragsteller/in Antragsteller/in
<< Adresse entfernt >>
<< Adresse entfernt >>
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https://fragdenstaat.de/fuer-behoerden/
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Europäische Arzneimittel-Agentur
RE: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester [#237165…
- Von
- Europäische Arzneimittel-Agentur
- Betreff
- RE: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester [#237165]
- Datum
- 25. Februar 2022 12:51
- Status
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Dear Mr Antragsteller/in,
Thank you for your email.
As mentioned in our letter (EMA/66126/2022) sent to you on 16th February 2022, as reply to your request ASK-104537, you may wish to contact directly the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) or the marketing authorisation holder (MAH), BioNTech Manufacturing GmbH, in order to obtain the batch compliance certificates as requested.
As we explained in details in the letter, EMA does not hold the Official Control Authority Batch Release (OCABR) certificates nor are they submitted as part of the Marketing Authorisation Application (MAA) to EMA.
We hope this helps you.
Kind regards
Access to Documents Service
Documents Access and Publication Department
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6 | 1083 HS Amsterdam | The Netherlands
www.ema.europa.eu<https://www.ema.europa.eu/en>
Follow us: [Twitter-icon] <https://twitter.com/EMA_News> [RSS-icon] <https://www.ema.europa.eu/en/news-event/rss-feeds> [Youtube-icon] <https://www.youtube.com/user/emainfo>
[EMA_logo]<https://www.ema.europa.eu/en>
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Zeige die zitierte Nachricht an-----Original Message-----
From: Antragsteller/in
Sent: 18 February 2022 11:36
To: AskEMAATD <<Name und E-Mail-Adresse>>
Subject: AW: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified))- ASK-104357 - Release letter to the requester [#237165]
Sehr geehrte Damen und Herren,
according to the German Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte and VO 726/2004 you are the European entity responsible for releasing the batches , so the batch compliance/release certificates must've been reviewed or issued by the EMA.
If they are not accessible to your agency anymore, please tell me which European entity has them archived.
Antragsteller/in Antragsteller/in
Anfragenr: 237165
Antwort an: <<E-Mail-Adresse>><mailto:<<E-Mail-Adresse>>>
Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch:
https://fragdenstaat.de/a/237165/
Postanschrift
Antragsteller/in Antragsteller/in
<< Adresse entfernt >>
<< Adresse entfernt >>
--
Rechtshinweis: Diese E-Mail wurde über den Webservice fragdenstaat.de versendet. Antworten werden ggf. im Auftrag
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