CERTIFICATES OF BATCH COMPLIANCE (EU/1/20/1528/001 EU/1/20/1528/002 EU/1/20/1528/003 EU/1/20/1528/004)
1) Die "Scientific Opinion Certificate Holders" von Chargen mit dem Inhaltsstoff Tozinameran (EU/1/20/1528/001,EU/1/20/1528/002,EU/1/20/1528/003,EU/1/20/1528/004).
2) Die Namen der Chargen, für die nach ihrem Wissen "EUROPEAN COMMUNITY CERTIFICATES OF BATCH COMPLIANCE FOR IMMUNOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE" existieren.
3) Die "EUROPEAN COMMUNITY CERTIFICATE OF BATCH COMPLIANCE
FOR IMMUNOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE" selbst oder die Namen und Adressen der Entitäten, die im Besitz dieser Dokumente sind.
In Anhang 1a ihres Dokumentes "administrative_procedure_for_european_official_medicines_control_laboratory_certification_of_compliance_of_batches_under_article_58" ist auf dem Vordruck der Zertifikate vermerkt:
"Examined under Article 58 of Regulation 726/2004 and in accordance with the Administrative Procedure for European Official Medicines Control Laboratory Certification of Compliance of Batches Under Article 58."
Laut dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und VO 726/2004 ist die EMA die europäische Entität die verantwortlich ist für den Release der Tozinameran-Chargen.
Für den Fall, dass ihnen keine der angefragten Informationen vorliegen sollten, teilen sie mir bitte mit, ob überhaupt eine derartige Prüfung der Chargen bzw. Zertifikate erfolgt ist und falls ihnen auch diese Information vorliegt, welche Verfahren für Untersuchungen auf molekularer Ebene zur Anwendung kommen.
Anfrage erfolgreich
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Datum18. Februar 2022
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11. März 2022
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- CERTIFICATES OF BATCH COMPLIANCE (EU/1/20/1528/001 EU/1/20/1528/002 EU/1/20/1528/003 EU/1/20/1528/004) [#241250]
- Datum
- 18. Februar 2022 11:55
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- Datum
- 18. Februar 2022 12:00
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- Europäische Arzneimittel-Agentur
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- Datum
- 18. Februar 2022 14:36
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- Warte auf Antwort
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- Datum
- 18. Februar 2022 14:39
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- Datum
- 22. März 2022 15:12
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- AskEMA - Response to ASK-107549 - CERTIFICATES OF BATCH COMPLIANCE (EU/1/20/1528/001 EU/1/20/1528/002 EU/1/20/1528/003 EU/1/20/1528/004) [#241250]
- Datum
- 2. Mai 2022 15:49
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- Datum
- 2. Mai 2022 15:50
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