Anfrage zur Zulassung von BNT162b2

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

Folgende dem PEI vorliegende Dokumentation bzw. Information über die klinische Studie (ClinicalTrials.gov number, NCT04368728) zum Impfstoff BNT162b2 von BioNTech-Pfizer:

1.) Anzahl an insgesamt durchgeführten PCR Tests in der Impfstoff- sowie Placebo-Gruppe.
2.) Auflistung der ct-Werte für die jeweils durchgeführten PCR Tests mit Zuordnung zu den beiden Studiengruppen.
3.) Auflistung aller benutzten PCR-Tests-Kits (Hersteller etc.) mit Zuordnung zur jeweiligen Studiengruppe.

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    10. Dezember 2021
  • Frist
    12. Januar 2022
  • Ein:e Follower:in
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Folgende dem PEI …
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Anfrage zur Zulassung von BNT162b2 [#235042]
Datum
10. Dezember 2021 17:15
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Folgende dem PEI vorliegende Dokumentation bzw. Information über die klinische Studie (ClinicalTrials.gov number, NCT04368728) zum Impfstoff BNT162b2 von BioNTech-Pfizer: 1.) Anzahl an insgesamt durchgeführten PCR Tests in der Impfstoff- sowie Placebo-Gruppe. 2.) Auflistung der ct-Werte für die jeweils durchgeführten PCR Tests mit Zuordnung zu den beiden Studiengruppen. 3.) Auflistung aller benutzten PCR-Tests-Kits (Hersteller etc.) mit Zuordnung zur jeweiligen Studiengruppe.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 235042 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/235042/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in klinische Studie (ClinicalTrials.gov number, NCT04368728) zum Impfstoff BNT162b2 von BioNTe…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Anfrage zur Zulassung von BNT162b2 [#235042]
Datum
17. Dezember 2021 13:10
Status
Warte auf Antwort
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2,4 KB


Sehr Antragsteller/in klinische Studie (ClinicalTrials.gov number, NCT04368728) zum Impfstoff BNT162b2 von BioNTech-Pfizer ist noch nicht abgeschlossen. Siehe www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=NCT04368728<http://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=NCT04368728> Diese Daten liegen uns nicht vor. Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, Wie sahen denn die beim PEI vorliegenden Daten diesbezüglich zum Zeitpunkt der bed…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Anfrage zur Zulassung von BNT162b2 [#235042]
Datum
20. Dezember 2021 17:59
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, Wie sahen denn die beim PEI vorliegenden Daten diesbezüglich zum Zeitpunkt der bedingten Zulassung aus? Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 235042 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/235042/

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Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in die COVID-19-Impfstoffe werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen un…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Anfrage zur Zulassung von BNT162b2 [#235042]
Datum
28. Dezember 2021 14:04
Status
Anfrage abgeschlossen
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2,4 KB


Sehr Antragsteller/in die COVID-19-Impfstoffe werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen und dort liegen die Zulassungsunterlagen vor. Anspruchsverpflichtete Behörde nach dem Informationsfreiheitsgesetz (IFG) ist jeweils nur die aktenführende, d.h. diejenige Behörde, die die rechtliche Verfügungsbefugnis über die ihr im Rahmen ihrer Tätigkeit zugegangenen Informationen hat. Wenn Sie Informationen zur Zulassung wünschen, müssten Sie Ihren Antrag nach Unterlagen nach dem Freedom of Information Act bei der EMA stellen. www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/access-documents<http://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/access-documents> Vielleicht hilft Ihnen auch der Public Assessment Report (EPAR) weiter. Dort sind auch die klinischen Prüfungen aufgeführt, die bei der Zulassung berücksichtigt wurden. www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty<http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty> Mit freundlichen Grüßen