BMBF-finanzierte klinische Studien

Anfrage an: Bundesministerium für Bildung und Forschung

1. Wie viele vom BMBF finanzierte klinische Versuche wurden im Laufe des Kalendarjahres 2018 abgeschlossen?

2. Eine Liste der Registernummern (WHO primary registry [z.B. DRKS, EUCTR] oder ClinicalTrials.gov) aller klinische Versuche, die vom BMBF finanziert und im Kalendarjahr 2018 abgeschlossen wurden.

Definition von “klinischer Versuch” fuer diese Anfrage per WHO:
“For the purposes of registration, a clinical trial is any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.”
https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform

Definition von “abgeschlossen” fuer diese Anfrage per WHO:
“The date on which the final data for a clinical study were collected (commonly referred to as ‘last subject, last visit’).”
file:///C:/Users/Till%20Bruckner/Downloads/9789241514743-eng.pdf (Seite 28)

Ich bitte ausdruecklich um die elektronische Zusendung dieser Information.

Anfrage erfolgreich

  • Datum
    30. August 2021
  • Frist
    1. Oktober 2021
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Till Bruckner
am 30.08.2021
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: 1. Wie viele vom …
An Bundesministerium für Bildung und Forschung Details
Von
Till Bruckner
Betreff
BMBF-finanzierte klinische Studien [#227568]
Datum
30. August 2021 07:23
An
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
1. Wie viele vom BMBF finanzierte klinische Versuche wurden im Laufe des Kalendarjahres 2018 abgeschlossen? 2. Eine Liste der Registernummern (WHO primary registry [z.B. DRKS, EUCTR] oder ClinicalTrials.gov) aller klinische Versuche, die vom BMBF finanziert und im Kalendarjahr 2018 abgeschlossen wurden. Definition von “klinischer Versuch” fuer diese Anfrage per WHO: “For the purposes of registration, a clinical trial is any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.” https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform Definition von “abgeschlossen” fuer diese Anfrage per WHO: “The date on which the final data for a clinical study were collected (commonly referred to as ‘last subject, last visit’).” file:///C:/Users/Till%20Bruckner/Downloads/9789241514743-eng.pdf (Seite 28) Ich bitte ausdruecklich um die elektronische Zusendung dieser Information.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 227568 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/227568/ Postanschrift Till Bruckner << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner
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Bundesministerium für Bildung und Forschung
am 24.09.2021
Bundesministerium für Bildung und Forschung Heinemannstraße 2 53175 Bonn Az.: 614-18501/133(2021) Berlin, 24.09…
Details
Von
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Betreff
AW: BMBF-finanzierte klinische Studien [#227568]
Datum
24. September 2021 14:09
Status
Anfrage abgeschlossen
Klinische_Studien_Laufzeitende_2018.pdf
45,9 KB
Bundesministerium für Bildung und Forschung Heinemannstraße 2 53175 Bonn Az.: 614-18501/133(2021) Berlin, 24.09.2021 Betreff: Ihr Antrag nach Informationsfreiheitsgesetz vom 30.08.2021 Sehr geehrter Herr Bruckner, vielen Dank für Ihren Antrag auf Informationszugang zum Thema „BMBF-finanzierte klinische Studien im Jahr 2018“ vom 30. August 2021. Leider kann ich Ihrem Auskunftsbegehren nicht nachkommen, da die entsprechenden Informationen dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) nicht vorliegen. Das Informationsfreiheitsgesetz normiert keine Informationsbeschaffungspflicht zu Lasten der Behörde, so dass wir nicht verpflichtet sind, die von Ihnen gewünschten Informationen zu beschaffen. Im Einzelnen: Zu Frage 1: Die gewünschte Information über klinische Studien gemäß der von Ihnen beigefügten WHO-Definitionen liegt dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) nicht vor. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) fördert seit vielen Jahren klinische Studien nach internationalen Standards. Ein besonderer Fokus der Förderung liegt auf Studien, die auf das Schließen von Evidenzlücken abzielen und dadurch eine hohe Relevanz für das Gesundheitssystem aufweisen. Im angefragten Zeitraum bis 2018 erfolgte eine kontinuierliche Förderung von klinischen Studien im Rahmen der Richtlinie zur Förderung klinischer Studien (bis 2011) und der Richtlinie zur Förderung klinischer Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung (ab 2013) sowie im Rahmen der Förderung der Wirkstoffforschung. In der Summe handelt es sich um 7 klinische Studien, deren Förderung im Jahr 2018 auslief. In der Anlage finden Sie eine Auflistung dieser Studien. Die Abgrenzung der Förderung von klinischen Studien des BMBF liegt nicht gemäß der in der Anfrage zugrunde gelegten Definition von „clinical trials“ nach WHO-Definition vor. Zudem lassen sich lediglich diejenigen Projekte identifizieren, deren Förderung im Jahr 2018 ausgelaufen sind – nicht jedoch diejenigen, in denen für den letzten Patienten oder der letzten Patientin die Nachbeobachtung im Jahr 2018 abgeschlossen wurde. Zu Frage 2: Die gewünschte Information liegt dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) nicht vor. Die Registernummern der Primärregister werden im Zusammenhang mit der Förderung der Projekte nicht systematisch erfasst. Diese Antwort ergeht gebührenfrei. Mit freundlichen Grüßen
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