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To: EEE - PC Impfstoffe COVID-19 BMG
Cc: -vaccines; BMG-BNT
Subject: AW: EILT SEHR: BioNTech - weitere Fragen aus den Ländern - Transport während Auftauprozess
Date: Donnerstag, 17. Dezember 2020 11:01:30
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Liebe iu,

Ihre Informationen sind korrekt und basieren auf dem Wissenstand zum Zeitpunkt der Materialerstellung.
Mittlerweile liegen uns neue Stabilitätsdaten vor und werden auch in der Fachinformation entsprechend
wiedergegeben.

Basierend auf den neuen Stabilitätsdaten können wir Ihnen folgendes bestätigen:

- Insgesamt ist ein Transport von 12 Stunden bei 2-8 °C angezeigt
- Der Transportprozess kann ab dem Moment der Entnahme aus einem ULT-Umfeld begonnen werden, d.h. ein
Transport beim Auftauen ist möglich
- Der Transport ist insgesamt 12 Stunden möglich, d.h. eine Entnahme im ULT-Umfeld und zwei Stunden
Transport bei 2-8°C sowie anschließende Kühlung im Kühlschrank

- Anschließend sind noch 10 Stunden Transport möglich

- Die Transportzeit ist ein Teil der 120 Stunden/S Tage Lagerungszeit von 2-8°C, d.h. in dem Beispiel
oben wären nach zwei Stunden Transport noch 118 Stunden verfügbar
- Das Produkt muss bei 2-8°C gekühlt werden, bestenfalls in einer stabilen Transport-Box transportiert werden
und mit den zur Verfügung gestellten Materialien beschriftet sein, um die Einhaltung der Zeiträume
sicherzustellen
- Das Produkt darf nicht wieder eingefroren werden!

Die Informationsmaterialien werden zum 21.12 angepasst sein und die aktuellen Daten beinhalten.

Beste Grüße,

 

Anschrift:
BioNTech SE

An der Goldgrube 12
55131 Mainz
Germany

au

Sitz der Gesellschaft: BioNTech SE, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 48720 - USt.-IdNr. DE 263 382 495 - EoriNr: DE 1070347
Vorstand: Prof. Dr. Ugur Sahin - Sean Marett - Dr. Sierk Poetting - Ryan Richardson - PD Dr. Özlem Türeci

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Please protect our environment and consider whether you need to print this e-mail.
Von:                 - PG Impfstoffe COVID-19 BMG [mailto:              @bmg.bund.de]
Gesendet: Donnerstag, 17. Dezember 2020 08:57
An:                       @biontech.de>
Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>
Betreff: EILT SEHR: BioNTech - weitere Fragen aus den Ländern - Transport während
Auftauprozess

Attention: This is an external email. Please verify sender before replying, clicking links or
opening any attachments.

Liebes BioNTech-Team,

insbesondere die Frage, ob ein Transport des Impfstoffs während des Auftauprozesses nicht
empfohlen wird, ist für die Länder entscheidend. Diese Information ist derzeit in den Entwürfen
des uns zur Verfügung gestellten Schulungsmaterials aufgeführt und war bisher nicht bekannt.

Da die Frage nun mehrfach von den Ländern an uns herangetragen wurde und entscheidend für
das Logistikkonzept der Länder ist, freue ich mich über eine eilige Rückmeldung, bis heute 10:30
Uhr.

Zudem wurde gefragt, in welcher Gebindegröße der Impfstoff transportiert werden könnte?
Können einzelne Vials umgepackt und transportiert werden? Könnte 1 Thermobox beladen mit
weniger als 5 Faltkartons transportiert werden? Könnten einzelne Faltkartons transportiert
werden?

Um 11 Uhr haben wir eine Rücksprache mit den Ländern; die Frage zum Transport während des
Auftauprozesses soll dort u.a. Thema sein.

Vielen Dank und beste Grüße



Von:                - PG Impfstoffe COVID-19 BMG
Gesendet: Mittwoch, 16. Dezember 2020 13:32
An:                       @biontech.de>
Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>
Betreff: BioNTech - weitere Fragen aus den Ländern

Liebes BioNTech-Team,

uns erreichten weitere Anfragen aus den Ländern. Ich habe diese und noch offene Fragen aus
der letzten Woche im beigefügten Dokument zusammengefasst und bitte um sehr kurzfristige
Rückmeldung, insbesondere zur Frage hinsichtlich Impfzubehör/Spritzen und Transport während
des Auftauprozesses (siehe gelb hinterlegt).

Vielen Dank und beste Grüße
Im Auftrag

___________________________________
PG Impfstoffe COVID-19
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. +49 (0)30 18 441-3714


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