092a-stabilitaetsdaten-201226-002
Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech“
Stationen des Impfstoffs COMIRNATY®
Auf einen Blick: alle wichtigen Informationen und zu beachtende Zeitangaben von der Bereitstellung
im Impfzentrum bis zur Verabreichung in der dezentralen Impfstation (zum Beispiel Pflegeheim)
Impfzentrum
1
Entnahme aus • Beginn Auftauprozess
tiefgekühltem Vorrat • Auftauzeit circa 3 Stunden bei durchgehender Kühlung (2-8 °C)
2
Dokumentation • Maximale Haltbarkeit bei durchgehender
Entnahmezeit und Kühlung 5 Tage (120 Stunden)
Ablaufdatum • Dokumentation der Entnahme für jede Durchstechflasche
3
Warenübergabe • Prüfung Vollständigkeit
• Prüfung Dokumentation der Entnahmezeit
Transport
4
Lagerung bei 2-8 °C • Zum Beispiel in mobiler Kühlbox
• Anhaltender Auftauprozess
5
Transport zum Ziel • Maximal erlaubte Transportzeit 12 Stunden (Transport kann
unterbrochen und später fortgesetzt werden)
• Schutz vor Erschütterungen
6
Warenübergabe • Prüfung Vollständigkeit
• Prüfung Dokumentation der Entnahmezeit
• Prüfung Unversehrtheit
1.Auflage | Redaktionsschluss 12.2020. © 2020 BioNTech Europe GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Dezentrale Impfstation
7
Lagerung bei 2–8 °C • Direkte Lagerung im Kühlschrank
• Kein unnötiger Weitertransport
• Nicht wieder einfrieren!
• Eventuell anhaltender Auftauprozess
8
Entnahme aus • Ende der Kühlkette
Kühlschrank • Sicherstellung vollständig aufgetauter Impfstoff (3 Stunden nach
Entnahme aus tiefgekühltem Vorrat im Impfzentrum)
9
Impfvorbereitung • Verdünnung und Aufziehen Impfdosis
• Haltbarkeit nach Verdünnung 6 Stunden
• Nicht schütteln!
10
Impfung • Verabreichung bei Raumtemperatur (bis 30 °C)
BNTCom00253
Stabilitätsdaten für den
COVID-19 mRNA-Impfstoff COMIRNATY®
Bitte beachten Sie die Hinweise zu den Stabilitätsdaten des Impfstoffs.
Es ist wichtig, die Vorgaben zu Kühlung, Transport und Haltbarkeit genau einzuhalten.
Der unverdünnte Impfstoff kann auch während des Auftauprozesses transportiert werden,
wenn er weiterhin bei 2-8 °C gekühlt wird.
Der unverdünnte Impfstoff kann insgesamt 12 Stunden lang bei 2-8 °C transportiert werden.
Bitte halten Sie die Transportzeiten dennoch so gering wie möglich.
Der Transport kann während dieser 12 Stunden unterbrochen und später fortgesetzt werden,
sofern der Impfstoff während der Unterbrechung weiterhin bei 2-8 °C gekühlt wird..
Die Haltbarkeit des Impfstoffs beträgt bei durchgehender Kühlung von 2-8 °C maximal 5 Tage (120 Stunden).
Das beinhaltet auch mögliche Transportzeiten. Nach Ablauf dieser 5 Tage muss der Impfstoff entsorgt werden.
Nur unverdünnter Impfstoff darf transportiert werden. Verdünnen Sie erst den Impfstoff am Ort der
Anwendung.
Wichtige Daten im Überblick
Zustand Voraussetzung Zeit / Haltbarkeit Transport
Gefroren Lagerung im Ultra-Tieftemperatur- Maximal 6 Monate Unbegrenzt
Gefrierschrank bei
-75 °C (± 15 °C) (Empfehlung)
Lagerung im Thermoversand behälter Maximal 15 Tage Unbegrenzt
bei -75 °C (± 15 °C) nach Auffüllung bei ausreichend
mit Trockeneis Trockeneis
Auftau- Lagerung im Kühlschrank/Kühlbox bei Dauer: Maximal erlaubte Transportzeit
1.Auflage | Redaktionsschluss 12.2020. © 2020 BioNTech Europe GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
prozess 2 °C bis 8 °C (Empfehlung) circa 3 Stunden 12 Stunden bei 2 °C bis 8 °C
Transport kann unterbrochen und
später fortgesetzt werden
Lagerung bei Raumtemperatur Dauer: Kein Transport!
2 °C bis zu 30 °C circa 30 Minuten*
Aufgetaut Lagerung im Kühlschrank/Kühlbox bei Maximal 5 Tage Maximal erlaubte Transportzeit
2 °C bis 8 °C (Empfehlung) (120 Stunden) 12 Stunden bei 2 °C bis 8 °C
Transport kann
unterbrochen und später fortgesetzt werden
Lagerung bei Raumtemperatur Maximal 2 Stunden Kein Transport!
2 °C bis zu 30 °C
Verdünnt Anwendung nach Verdünnung bei Maximal 6 Stunden Kein Transport!
Raumtemperatur von 2 °C bis 30 °C
*Auftauzeit für einzelne Durchstechflaschen
BNTCom00253
BioNTech Kundenservice
Tel: +49 6131 9084-0, Fax: -2121
E-Mail: service@biontech.de
