098-aw-pzn-produktbezeichnung-ready-to-use-formulierung-geschw

Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech

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From:                           - PG Impfstoffe COVID-19 /114 BMG
To:
Cc:              COVID-19-vaccines; 115 BMG;                      -115 -116 BMG;          113 -PG
                 Impfstoffe COVID-19 BMG;                       121 / PG Impfstoffe BMG
Subject:         AW: PZN Produktbezeichnung "ready to use“ Formulierung
Date:            Mittwoch, 10. November 2021 10:21:38
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Lieber               ,

wir haben uns mit IFA dahingehend verständigt, dass wir vorerst die aktuelle PZN für Comirnaty®
weiter verwenden werden. Sofern das zentrale Lager vollständig umgeschlagen ist, werden wir
über eine Änderungsanzeige die entsprechenden Angaben (Darreichungsform, Haltbarkeit,
Packungsgröße, etc.) anpassen.

Vielen Dank für Ihre Unterstützung und viele Grüße,



Von:                                        @biontech.de]
Gesendet: Dienstag, 9. November 2021 16:38
An:                  - PG Impfstoffe COVID-19 /114 BMG <            @bmg.bund.de>;
                                 .de>
Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>; 115 BMG <115@bmg.bund.de>;
                      -115 -116 BMG <                @bmg.bund.de>;
-113 -PG Impfstoffe COVID-19 BMG <                  @bmg.bund.de>;                 -
121 / PG Impfstoffe BMG <                      @bmg.bund.de>
Betreff: AW: PZN Produktbezeichnung "ready to use“ Formulierung

Liebe            ,

ich würde für den ersten Vorschlag plädieren und probieren bei unserer Meldung auch COMIRNATY
30µg zu melden.

Mit freundlichen Grüßen




           Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin
Germany
1

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 • USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting • Dr. Michael Boehler • Jan Kürschner

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Von:                  - PG Impfstoffe COVID-19 /114 BMG <            @bmg.bund.de>
Gesendet: Dienstag, 9. November 2021 10:13
An:                                  @biontech.de>;                  @biontech.de>
Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>; 115 BMG <115@bmg.bund.de>;
                     -115 -116 BMG <                  @bmg.bund.de>;
-113 -PG Impfstoffe COVID-19 BMG <                  @bmg.bund.de>;                 -
121 / PG Impfstoffe BMG <                      @bmg.bund.de>
Betreff: PZN Produktbezeichnung "ready to use“ Formulierung

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Lieber                      ,

wie gestern telefonisch besprochen, bitte ich um Ihre Einschätzung zu den folgenden
Vorschlägen für die PZN Produktbezeichnung der neuen „ready to use“ Formulierung
    ·         Comirnaty 30µg Bund (OEGD)
    ·         Comirnaty IIM Bund (OEGD)
    ·         Comirnaty solve Bund (OEGD)

Über eine zeitnahe Rückmeldung, gerne noch heute, freue ich mich.

Vielen Dank und viele Grüße,

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PG Impfstoffe COVID-19
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. 0228 99 441-1821
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