From:                                     -113 -PG Impfstoffe COVID-19 BMG
To:
Cc:                    COVID-19-vaccines; BMG-BNT
Subject:               AW: Update Fachinformation COMIRNATY - Aktualisierung Nebenwirkungstabelle
Date:                  Donnerstag, 18. November 2021 16:33:39
Attachments:           image003.png
                       image004.png
                       image005.png
                       image006.jpg


Liebe              ,

vielen Dank. Ich gebe die Information entsprechend weiter.
Es ist zu begrüßen, dass die Texte zur Injektionsdispersion mit dieser Änderung bereits korrigiert
werden konnten.

Mit freundlichen Grüßen
Im Auftrag


___________________________________
BMG_C_M



Referat 113 – Blut und Blutprodukte, Sera, Impfstoffe und Gewebe
Bundesministerium für Gesundheit

Rochusstraße 1, 53123 Bonn

Postanschrift: 53107 Bonn
Tel. +49 (0)228 99441-3283
Fax +49 (0)228 99441-4927

www.bundesgesundheitsministerium.de
www.twitter.com/BMG_Bund
www.facebook.com/BMG.Bund
www.instagram.com/bundesgesundheitsministerium/
www.zusammengegencorona.de


Hinweis zu externen Links:
Auf Art und Umfang der übertragenen bzw. gespeicherten Daten hat das BMG keinen Einfluss.

Der Schutz Ihrer Daten ist uns wichtig. Nähere Informationen zum Umgang mit
personenbezogenen Daten im BMG können Sie der Datenschutzerklärung auf
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/datenschutz.html entnehmen.




Von:                                        @biontech.de]

Gesendet: Donnerstag, 18. November 2021 16:05

Ar: | 13 -PG Impfstoffe COVID-19 BMG
<TD ne.bund.de>; COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>;

- PG Impfstoffe COVID-19 /114 BMG TE  : vund.de>;
 - Impfstoffe BMG ss @ bins.bund.de>
m
BEER © 0: <> EEE 610.
I
BE Rbiontech.de>

Betreff: Update Fachinformation COMIRNATY - Aktualisierung Nebenwirkungstabelle

       
   

Liebe

 

Liebes BMG Team,

bitte finden Sie im Anhang die aktualisierte Fachinformation, in welcher Erythema multiforme als
Nebenwirkung mit nicht bekannter Häufigkeit aufgenommen wurde.
Dies ist die Umsetzung des PRAC Safety Reports vom 11. August 2021.

Zusätzlich war in der Fachinformation der Injektionsdispersion fälschlicherweise noch Wording zum
Verdünnen enthalten — dies wurde nun entfernt.

Diese Aktualisierung ist aktuell noch nicht auf den Seiten der EMA/des PElIs veröffentlich. Dies sollte
jedoch zeitnah geschehen.

Bei Fragen kommen Sie gerne auf mich oder meine Kolleg:innen zu,
Herzliche Grüße,

 

Anschrift:

BioNTech Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin

Germany

am

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

The information contained in this email is intended for the personal and confidential use of the addressee
only. It may also contain privileged information. If you are not the intended recipient then you are hereby
notified that you have received this document in error and that any review, distribution or copying of this
document is strictiy prohibited. If you have received this communication in error, please notify the sender.
Please protect our environment and consider whether you need to print this e-mail.