From:
To:

   

Subject: RE: voraussichtliche Verlängerung der Haltbarkeit
Date: Freitag, 25. Februar 2022 15:08:56
Attachments: BNT-Europe,png

U-In-Bug.png

wi Social I B jied S ool
Lich

Wir sind mit der vorgeschlagenen Vorgehensweis einverstanden.

Mit freundlichen Grüßen

 

Anschrift:

BioNTech Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin

Germany

as

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

The information contained in this email is intended for the personal and confidential use of the addressee
only. It may also contain privileged information. If you are not the intended recipient then you are hereby
notified that you have received this document in error and that any review, distribution or copying of this
document is strictiy prohibited. If you have received this communication in error, please notify the sender.
Please protect our environment and consider whether you need to print this e-mail.

From: PG Logistik BMG < EEE bimg.bund.de>
Sent: Freitag, 25. Februar 2022 10:06

To: @biontech.de> | Obiontech.de>
Cc: G Impfstoffe BMG <g® be -bund.de>; N 1 > 1

/ PG Impfstoffe BMG <TEEEEEEEEEEO bng.bund.de>;  : BMG
SE... COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>;
-Z13/PG Logistik BMG pn e-bund.de>

Subject: voraussichtliche Verlängerung der Haltbarkeit

 
  
 
  

Attention: This is an external email. Please verify sender before replying, clicking links or
opening any attachments.

Lieber                      ,

aus dem gestrigen Jour Fixe haben wir mitgenommen, dass die Haltbarkeit von Comirnaty® für
alle drei Formulierungen von 9 auf 12 Monate verlängert werden soll.

Wir haben aus Ländern die Information, dass dort Impfstoff in nicht unerheblichen Mengen
gelagert wird, der nach der Verlängerung auf 9 Monate eigentlich am Montag das Verfalldatum
erreichen würde.

Gerne würden wir diesen Impfstoff, vor dem Hintergrund Ihrer Ankündigung zur Verlängerung
der Haltbarkeit auf 9 Monate vor der Vernichtung „retten“. Daher bitte ich Sie um kurzfristige
Rückmeldung, ob Sie mit dem u.s. E-Mail Entwurf, den wir an die Länder versenden würden,
einverstanden sind.

Vielen Dank und viele Grüße,

_______________________________________________________

PG Impfstoffe COVID-19
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. 0228 99 441-1821


****

Sehr geehrte Damen und Herren,

BioNTech plant zeitnah eine Zulassungserweiterung für alle drei derzeit zugelassenen
Formulierungen von Comirnaty® zur Verlängerung der Haltbarkeit von derzeit 9 auf 12 Monate
im Ultratiefkühlbereich (-90 °C bis -60 °C). Nach positiver Bewertung der EMA wird auch eine
rückwirkende Verlängerung der Haltbarkeit von bereits im Verkehr befindlichen Chargen auf
nationaler Ebene angestrebt.

Daher bitten wir Sie Impfstoffdosen von Comirnaty®, die zum Ende des Monats das Verfalldatum
erreichen würden und derzeit im Ultratiefkühlbereich gelagert werden, nicht zu vernichten,
sondern weiter qualitätsgesichert in diesem Temperaturbereich zu lagern.

Über die voraussichtliche Verlängerung der Haltbarkeit von Comirnaty® werden wir Sie natürlich
fortlaufend informieren.