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To: BEE | 13 -PG; Impfstoffe COVID-19 EIG; EEEEEEEEEEEEEE- PG Impfstoffe COVID-19 BMG;
COVID-19-vaccines
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Subject: Update Fachinformation COMIRNATY
Date: Donnerstag, 29. Juli 2021 09:52:24
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Di |

Liebes BMG Team,

bitte finden Sie im Anhang die aktualisierte Fachinformation in welcher die Abschnitte 4.4 und 4.8. angepasst
und aktualisiert wurden:

e In Abschnitt 4.4. wurde die Textpassage zu den „Angstbedingte-Reaktionen“ aktualisiert
e Abschnitt 4.8, Tabelle 1, Häufigkeit nicht bekannt: hier wurden „Ausgedehnte Schwellung der geimpften

Gliedmaße, Schwellungen im Gesicht“ mit aufgenommen

Dieses Updates sind aktuell noch nicht auf den Seiten der EMA und PEI Seite implementiert, dies sollte aber
zeitnah geschehen.

EMA: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-
information_en.pdf

 

Herzliche Grüße,

 

u

Anschrift:

BioNTech Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin

Germany

a@

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

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