221-update-fachinformation-comirnaty-3-dosis-redacted-geschw

Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech

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Impfstoffe COVID-19 /114 BMG; EEE. 1> 1 ’ Pc Impfstoffe BMG
Cc:
Subject: Update Fachinformation COMIRNATY - 3. Dosis
Date: Donnerstag, 7. Oktober 2021 15:21:25
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ema-combined-h-5735-de,pdf
Liebe
Liebes BMG Team,

bitte finden Sie im Anhang die aktualisierte Fachinformation in welcher die Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 sowie 5.1
angepasst und aktualisiert wurden.

Insgesamt ist durch diese Fachinformation nun eine weitere Impfung für stark immunsupprimierte Personen
(mindestens 28 Tage nach der zweiten Dosis) und eine Auffrischimpfung für Personen ab 18 Jahren
(mindestens 6 Monate nach der zweiten Dosis) abgedeckt.

Die bisher vorliegenden Daten und Details wurden in Abschnitten 4.8 sowie 5.1 ergänzt.

Diese Aktualisierung ist bereits auf der Seite der EMA veröffentlicht:

 

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf

 

 

Bei Fragen kommen Sie gerne auf mich oder meine Kolleg:innen zu,
Herzliche Grüße,

 

u

Anschrift:

BioNTech Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin

Germany

as

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

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