222-update-fachinformation-comirnaty-aktualisierung-nebenwirkungstabelle-redacted-geschw
Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech“
From: BE To: HE | 13 ->c Impfstoffe CoviD-19 BMG; COVID-19-vaccines; - Impfstoffe COVID-19 /114 BMG; Cc: Subject: Update Fachinformation COMIRNATY - Aktualisierung Nebenwirkungstabelle Date: Donnerstag, 18. November 2021 16:05:51 Attachments: BNT-Europe,png U-In-Bug,png Twitter Social Icon Rounded S Sol ema-combined-h-5735-de,pdf icbe TE Liebes BMG Team, bitte finden Sie im Anhang die aktualisierte Fachinformation, in welcher Erythema multiforme als Nebenwirkung mit nicht bekannter Häufigkeit aufgenommen wurde. Dies ist die Umsetzung des PRAC Safety Reports vom 11. August 2021. Zusätzlich war in der Fachinformation der Injektionsdispersion fälschlicherweise noch Wording zum Verdünnen enthalten — dies wurde nun entfernt. Diese Aktualisierung ist aktuell noch nicht auf den Seiten der EMA/des PEIs veröffentlich. Dies sollte jedoch zeitnah geschehen. Bei Fragen kommen Sie gerne auf mich oder meine Kolleg:innen zu, Herzliche Grüße, u Anschrift: BioNTech Europe GmbH Friedrichstraße 68 10117 Berlin Germany aa Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123 Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner The information contained in this email is intended for the personal and confidential use of the addressee only. It may also contain privileged information. If you are not the intended recipient then you are hereby notified that you have received this document in error and that any review, distribution or copying of this document is strictiy prohibited. If you have received this communication in error, please notify the sender. Please protect our environment and consider whether you need to print this e-mail.