222-update-fachinformation-comirnaty-aktualisierung-nebenwirkungstabelle-redacted-geschw

Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech

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From: BE
To: HE | 13 ->c Impfstoffe CoviD-19 BMG; COVID-19-vaccines; -
Impfstoffe COVID-19 /114 BMG;
Cc:
Subject: Update Fachinformation COMIRNATY - Aktualisierung Nebenwirkungstabelle
Date: Donnerstag, 18. November 2021 16:05:51
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icbe TE
Liebes BMG Team,

bitte finden Sie im Anhang die aktualisierte Fachinformation, in welcher Erythema multiforme als Nebenwirkung
mit nicht bekannter Häufigkeit aufgenommen wurde.
Dies ist die Umsetzung des PRAC Safety Reports vom 11. August 2021.

Zusätzlich war in der Fachinformation der Injektionsdispersion fälschlicherweise noch Wording zum Verdünnen
enthalten — dies wurde nun entfernt.

Diese Aktualisierung ist aktuell noch nicht auf den Seiten der EMA/des PEIs veröffentlich. Dies sollte jedoch
zeitnah geschehen.

Bei Fragen kommen Sie gerne auf mich oder meine Kolleg:innen zu,

Herzliche Grüße,

 

u

Anschrift:

BioNTech Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin

Germany

aa

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

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