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Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech

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19-vaccines
Subject: Update Fachinformation COMIRNATY - Variation 110
Date: Donnerstag, 17. Februar 2022 12:24:18
Attachments: ema-combined-h-5735-de,pdf

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Twi Social I R jed $ ool
Liebe
Liebes BMG Team,

Ich möchte Sie über ein weiteres Fach-/Gebrauchsinformations- Update informieren (siehe Anhang). Mit
Variation 110 wurden die Passagen zur Impfung in der Schwangerschaft bzw. während der Stillzeit
angepasst.

Diese Änderungen betreffen die FI/GI der verschiedenen Darreichungsformen wie folgt:

Änderung
| Aktualisierung Tertzu | li Text

ualisierung Text zu FI Abschnitt 4.6
Schwangerschaft & Stillzeit

 

Aktualisierung Text analog
der Fi zu GI, Abschnitt 2
Schwangerschaft & Stillzeit

Diese Aktualisierung ist auf der Seite der EMA veröffentlicht

 

Bei Fragen kommen Sie gerne auf uns zu.

Beste Grüße,

 

Anschrift:

BioNTech Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin

Germany
1

au

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

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