From:
To:
Cc:                 COVID-19-vaccines; 114 BMG
Subject:            WG: BioNTech COVID-19-Impfstoff; benötigtes Impfzubehör (Spitzen, Kanülen)
Date:               Dienstag, 27. Oktober 2020 10:25:30
Attachments:        BN.png
                    LI-In-Bug.png
                    Twitter Social Icon Rounded Square Color.png




Lieber              , liebes BioNTech-Team,

konnten Sie meine Anfrage hinsichtlich Impfzubehör bereits prüfen?

Sind die unten aufgeführten Spezifikationen zum benötigten Impfzubehör noch aktuell?

Sollten ausschließlich öl- und silikonfreie Spritzen zur Rekonstitution/Verdünnung, sowie für die Verimpfung
verwendet werden oder sind "gewöhnliche" Spritzen (z. B. aus Polypropylen) ausreichend? Liegen hierzu
detailliertere Spezifikationen vor?

Ich freue mich über eine kurzfristige Rückmeldung.

Vielen Dank und beste Grüße
Im Auftrag


___________________________________
PG Impfstoffe COVID-19
Referat 114 – Arzneimittel, -zulassung und -qualität, Großhandel, Klinische Prüfung
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. +49 (0)30 18 441-3714


-----Ursprüngliche Nachricht-----
Von:
Gesendet: Freitag, 23. Oktober 2020 10:55
An:                           @biontech.de>
Cc: 114 BMG <114@bmg.bund.de>; COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>
Betreff: BioNTech COVID-19-Impfstoff; benötigtes Impfzubehör (Spitzen, Kanülen)

Lieber              , liebes BioNTech-Team,

aus einer bisherigen Rückmeldung von BioNTech haben wir folgende Spezifikationen für das benötigte
Impfzubehör für den BioNTech COVID-19-Impfstoff notiert. Sind diese Angaben noch aktuell und korrekt?

Art des notwendigen Impfzubehörs:

- Zur Entnahme des Lösemittels (NaCl) und zum Mischen mit dem Impfstoff
• Eine 3 ml-Spritze, alternativ eine 5 ml-Spritze zum Aufziehen von 1,8 ml 0,9%iger Natriumchlorid-
Injektionslösung
• Zur Entnahme des Lösemittels ist eine 21-G-Nadel oder schmaler zu verwenden

- Zur Impfstoff-Verabreichung (intramuskuläre Injektion)
• Fünf 1 ml-Spritzen mit Luer-Ansatz pro Impfstoff-Durchstechflasche
• 1 Spritze pro 0,3-ml-Dosis/Patient (Mehrfachdosis-Durchstechflasche: 5 Dosen)
• Je nach Körpermaßen der zu impfenden Person entweder eine 23-G- oder eine 25-G Nadel unterschiedlicher
Länge verwenden (Je nach Körpermaßen eignet sich eine von 3 Nadellängen: 5/8 Zoll, 1 Zoll, 1 ½ Zoll)


Zusätzlich stellt sich die Frage, ob ausschließlich öl- und silikonfreie Spritzen zur Rekonstitution/Verdünnung,
sowie für die Verimpfung verwendet werden dürfen oder sind "gewöhnliche" Spritzen (z. B. aus Polypropylen)

ausreichend? Liegen hierzu detailliertere Spezifikationen vor?


Ich freue mich über eine kurzfristige Rückmeldung.

Vielen Dank und beste Grüße
Im Auftrag


___________________________________
PG Impfstoffe COVID-19
Referat 114 – Arzneimittel, -zulassung und -qualität, Großhandel, Klinische Prüfung Bundesministerium für
Gesundheit Tel. +49 (0)30 18 441-3714