250-wg-haltbarkeiten-comirnaty-r-redacted-geschw
Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech“
From: To: " Cc: COVID-19-vaccines; Subject: WG: Haltbarkeiten Comirnaty® Date: Donnerstag, 11. November 2021 14:51:43 Attachments: ema-combined-h-5735-de.pdf Lieber , anbei wie besprochen die u.s. E-Mail mit der Bitte um Beachtung. Vielen Dank und viele Grüße, Von: Gesendet: Freitag, 5. November 2021 16:50 An: biontech.de>; @biontech.de> Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>; I Betreff: Haltbarkeiten Comirnaty® Lieber , in der folgenden Tabelle habe ich die Haltbarkeiten und Transportdaten der beiden Comirnaty® Formulierungen gegenübergestellt. Hier bitte ich um Bestätigung der Richtigkeit der Angaben. Temperaturbereich Comirnaty® 30 µg/Dosis Comirnaty® 30 µg/Dosis Konzentrat zur Herstellung Injektionsdispersion einer Injektionsdispersion -90 °C bis -60 °C 9 Monate (Lagerung und 6 Monate (Lagerung und Transport) Transport) -25 °C bis -15 °C 2 Wochen (Lagerung und Transport) 2 °C bis 8 °C 1 Monat (Lagerung), davon 12 10 Wochen (Lagerung und Stunden Transport Transport) 8 °C bis 30 °C 2 Stunden (Lagerung) 12 Stunden (Lagerung) Geöffnetes Vial (2 °C bis 6 Stunden (Lagerung) 12 Stunden (Lagerung) 30 °C) Zudem bitte ich um Erläuterung der Aussage in der Fachinformation des Impfstoffs Comirnaty® 30 µg/Dosis Injektionsdispersion „Der Impfstoff kann bei -90 °C bis -60 °C oder bei -25 °C bis -15 °C gefroren erhalten werden.“. Vielen Dank und viele Grüße, _______________________________________________________ PG Impfstoffe COVID-19 Bundesministerium für Gesundheit Tel. 0228 99 441-1821