252-wg-marketing-information-form-redacted-geschw
Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech“
From: To: @biontech.de" Cc: 113 BMG; COVID-19-vaccines Subject: WG: Marketing Information Form Date: Freitag, 18. Dezember 2020 09:31:33 Sehr geehrte Damen und Herren, die Frage des Erfordernisses des „Marketing Information Form“ nach Vorgaben der EDQM im Rahmen der staatlichen Chargenfreigabe wurde im Kreise der Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten am Mittwoch diskutiert. In Deutschland besteht Im Falle des BioNTech-COVID-19-Impfstoffs keine Verpflichtung zur Vorlage eines Marketing Information Forms, da die Chargenprüfung und staatliche Chargenfreigabe durch das PEI selbst erfolgt. Das PEI steht für Rückfragen gerne zur Verfügung. Mit freundlichen Grüßen Im Auftrag ___________________________________ Referat 113 Blut und Blutprodukte, Sera, Impfstoffe und Gewebe Bundesministerium für Gesundheit Rochusstraße 1, 53123 Bonn Postanschrift: 53107 Bonn Tel. +49 (0)228 99441-1871 Fax +49 (0)228 99441-4848 www.bundesgesundheitsministerium.de <http://www.bundesgesundheitsministerium.de> www.bundesgesundheitsministerium.de/eu2020.html www.twitter.com/BMG_Bund <http://www.twitter.com/BMG Bund> www.facebook.com/BMG.Bund <http://www.facebook.com/BMG.Bund> www.instagram.com/bundesgesundheitsministerium/ <http://www.instagram.com/bundesgesundheitsministerium/> Allgemeinverständliche Informationen zum Coronavirus: https://www.infektionsschutz.de <https://www.infektionsschutz.de> Fachinformationen zum Coronavirus: https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges Coronavirus/nCoV.html <https://www rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges Coronavirus/nCoV html> Hinweis zu externen Links: Auf Art und Umfang der übertragenen bzw. gespeicherten Daten hat das BMG keinen Einfluss. Der Schutz Ihrer Daten ist uns wichtig. Nähere Informationen zum Umgang mit personenbezogenen Daten im BMG können Sie der Datenschutzerklärung auf https://www.bundesgesundheitsministerium.de/datenschutz html <https://www.bundesgesundheitsministerium.de/datenschutz.html> entnehmen.