265-aw-eilt-charge-fp-1972-existiert-nicht-in-eu-lt-pei-redacted-geschw
Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Briefverkehr mit BioNtech“
From: To: Cc: Subject: Date: Attachments: image001.pna image002,png image003,png image004,png ice vielen Dank für die Mitteilung und die schnelle Reaktion. Viele Grüße, EEE vor >01 <<<: Gesendet: Dienstag, 25. Januar 2022 12:59 An: @bmg.bund.de> Cc: @biontech.de>; DH TE 77. c> EEE @iontech.c>; COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>; bee oO wu Betreff: RE: EILT!!! Charge BE istiert mei in EU It PEI Dank der schnellen Reaktion der Kollegen und beim PEI liegt der Bescheid für die Freigabe nun vor. Ich werde die Info auch entsprechend mit dem PHAGRO teilen. Viele Grüße Anschrift: BioNTech Europe GmbH Friedrichstraße 68 10117 Berlin Germany A I IEBEE]
Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 • USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting • Dr. Michael Boehler • Jan Kürschner
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From:
Sent: Dienstag, 25. Januar 2022 12:07
To: @biontech.de>; biontech.de>
Cc: @biontech.de>;
COVID-19-vaccines <COVID-19-
vaccines@bmg.bund.de>;
113 BMG <113_@bmg.bund.de>;
Subject: WG: EILT!!! Charge existiert nicht in EU lt PEI
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Lieber ,
vielen Dank für die beigefügten Freigaben.
Um diese Charge schnell in DE in Verkehr zu bringen, bitte ich Sie die Marketing Information
Form (MIF) beim PEI einzureichen. Hierfür gibt es nach hiesiger Kenntnis ein EU-Standardprozess
und ist nach MEDBVSV möglich. Verzögerungen zum Inverkehrbringen dieser Charge sollten
unbedingt vermieden werden.
Sofern wir weiter unterstützen können, melden Sie sich gerne.
Vielen Dank und viele Grüße,
Von: @biontech.de]
Gesendet: Dienstag, 25. Januar 2022 11:36
An: @bmg.bund.de>;
@biontech.de>; @biontech.de>
Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>;
Betreff: RE: EILT!!! Charge existiert nicht in EU lt PEI
Liebe
die Charge wurde für die EU freigegeben (siehe CoC und OMCL Zertifikat), scheinbar fehlt aber die
nationale Freigabe. Wir sind hierzu mit den Kollegen in Austausch. Ich halte Sie auf dem
Laufenden.
Mit freundlichen Grüßen
Anschrift: BioNTech Europe GmbH Friedrichstraße 68 10117 Berlin Germany 22 Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany Amtsgericht Mainz HRB 46774 » USt.-IdNr. DE 306 280 123 Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner The information contained in this email is intended for the personal and confidential use of the addressee only. It may also contain privileged information. If you are not the intended recipient then you are hereby notified that you have received this document in error and that any review, distribution or copying of this document is strictiy prohibited. If you have received this communication in error, please notify the sender. Please protect our environment and consider whether you need to print this e-mail. From: u bmg.bund.de> Sent: Dienstag, 25. Januar 2022 10:18 To: 10: <> EEE IRRE © 0,1. RE ion > Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>; Subject: EILT!!! Charge «istiert nicht in EU It PEI Attention: This is an external email. Please verify sender before replying, clicking links or opening any attachments. Lieber u. Iicber der Großhandel GEHE hat die beiden Comirnaty® Charger | erhalten und das PEI um Chargeninformation gebeten (siehe u.s. Antwort vom PEI). Fotos von der Charge 0 sind beigefügt: e Chargenaufkleber IMG_2089 e Softbox IMG_2090 e Shipping-Karton IMG_2091 PEI sagt, dass die Charge nicht für den Verkehr in DE freigegeben sei und auch nicht in der EU existiere.
GEHE hat auch bereits BioNTech (Abteilung Chargen) um Klärung gebeten. Hierzu bitte ich Sie um schnellstmöglich Aufklärung und kurzfristige Rückmeldung. Vielen Dank und viele Grüße, _______________________________________________________ PG Impfstoffe COVID-19 Tel. -1821
