Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran)

Eine Liste von Chargennummern inklusive der von der EU oder der Bundesrepublik Deutschland erworbenen Mengen aller Produkte mit dem Inhaltsstoff Tozinameran.

Information nicht vorhanden

  • Datum
    10. Januar 2022
  • Frist
    12. Februar 2022
  • 2 Follower:innen
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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Eine Liste von Ch…
An Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Details
Von
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Betreff
Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran) [#237166]
Datum
10. Januar 2022 13:16
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Eine Liste von Chargennummern inklusive der von der EU oder der Bundesrepublik Deutschland erworbenen Mengen aller Produkte mit dem Inhaltsstoff Tozinameran.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 237166 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/237166/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, insbesondere bitte ich um Übersendung aller Batch-Compliance-Zertifikate (EUROPEAN…
An Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran) [#237166]
Datum
10. Januar 2022 15:24
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, insbesondere bitte ich um Übersendung aller Batch-Compliance-Zertifikate (EUROPEAN COMMUNITY CERTIFICATE OF BATCH COMPLIANCE FOR IMMUNOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE) für alle Chargen der Medikamente mit den Zulassungsnummern. EU/1/20/1528/001 EU/1/20/1528/002 EU/1/20/1528/003 EU/1/20/1528/004 Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 237166 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/237166/

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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Sehr Antragsteller/in vielen Dank für Ihre Anfrage. Aufgrund der Indikation oder eines neuen Stoffes kann für be…
Von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Betreff
AW: Chargeninformationen Comirnaty (Tozinameran) [#237166]
Datum
17. Januar 2022 09:21
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr Antragsteller/in vielen Dank für Ihre Anfrage. Aufgrund der Indikation oder eines neuen Stoffes kann für bestimmte Arzneimittel das zentralisierte Zulassungsverfahren bei der europäischen Arzneimittelagentur, der European Medicines Agency (EMA) als führende Behörde verpflichtend sein. Hier gilt die VO 726/2004 (https://www.ema.europa.eu/en). Bei den Covid - 19 Impfstoffen ist das zentralisierte Zulassungsverfahren mit der europäischen Arzneimittelagentur, der European Medicines Agency (EMA) als führende Behörde obligatorisch, wie auch bei dem Arzneimittel Comirnaty (Tozinameran). Daher empfehlen wir Ihnen sich hinsichtlich Ihres Anliegens, der Übersendung aller Batch-Compliance-Zertifikate an die EMA zu wenden. https://www.ema.europa.eu/en/about-us/contacts-european-medicines-agency Mit freundlichen Grüßen