Genehmigung der Zulassungsstudie zu BC007 für Long Covid

Gem. BerlinCures wurden die notwendigen Dokumente zur Genehmigung der Zulassungsstudie zu BC007 für Long Covid beim BfArM eingereicht.

Wurde der Start der Zulassungsstudie durch das BfArM bewilligt bzw. wann wird das der Fall sein?

Anfrage abgelehnt

  • Datum
    23. Februar 2023
  • Frist
    25. März 2023
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Rita Huber
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Gem. BerlinCures wurden die notwendig…
An Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Details
Von
Rita Huber
Betreff
Genehmigung der Zulassungsstudie zu BC007 für Long Covid [#271313]
Datum
23. Februar 2023 20:14
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Gem. BerlinCures wurden die notwendigen Dokumente zur Genehmigung der Zulassungsstudie zu BC007 für Long Covid beim BfArM eingereicht. Wurde der Start der Zulassungsstudie durch das BfArM bewilligt bzw. wann wird das der Fall sein?
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Rita Huber Anfragenr: 271313 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/271313/ Postanschrift Rita Huber << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Rita Huber

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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Sehr geehrte Frau Huber bitte beachten Sie das beiliegende Dokument. Mit freundlichen Grüßen
Von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Betreff
GZ 126-(BfArM) Anfragen allg. Art 2023_02#0422-IFG, Frau Huber, Genehmigung der Zulassungsstudie zu BC007 für Long Covid #0004 Antwort
Datum
22. März 2023 17:20
Status
Anfrage abgeschlossen
geschwärzt
456,2 KB
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