da man immer wieder das Gerückt hört das der PCR-Test (bzw. "die Tests", da mehrere unterschiedlicher Hersteller gibt), nicht zur Diagnose einer Infektion- oder Erkrankung geeignet sein sollen, habe ich selbst bei einigen Herstellern solcher Tests recherchiert. Bei dieser Recherche habe ich mit entsetzen festgestellt, dass offenbar diverser Hersteller weltweit PCR-Test Geräte, Kits und Substanzen explizit mit dem Hinweis vertreiben, dass diese ebenda NICHT für human-medizinische Zwecke, wie Diagnostik, Infektions-Tests u.ä. verwendet werden dürfen, sondern nur zu reinen Forschungszwecken! Zu Ihrer Kenntnis füge ich exemplarisch einige Ergebnisse meiner Recherche bei. Vorweg meine Fragen zu dieser Anfrage: 1.) Ich möchte hierzu Stellung erhalten, ob in Deutschland durch Behörden bzw. Test-Labore die nachfolgenden Herstellern verwendet werden. 2.) Erfolgte für die nachfolgenden Hersteller eine Zulassung zur Verwendung als Covid 19 Test bei Menschen? 3.) Wurden die in Deutschland für Covid-19 diagnostische Zwecke eingesetzten Hersteller/Tests überprüft, ob die Tests für diesen Anwendungszweck vom Hersteller freigegeben sind? 4.) Wieso erfolgt durch die Test-Labore bzw. gegenüber dem RKI keinerlei Erfassung und Auswertung welche dem RKI vorliegenden Ergebnisse mit welchem Test durchgeführt wurden? 5.) Welche Hersteller und Test-Kits sind in Deutschland im Rahmen der Covid 19 Infektionstests im Einsatz? Wurden diese explizit auf die Hersteller Freigabe zur Verwendung im diagnostischen Einsatz überprüft? ------ Meine Recherche Ergebnisse im einzelnen: Hersteller Quiagen Produkt 1 https://www.qiagen.com/us/products/discovery-and-translational-research/pcr-qpcr-dpcr/real-time-pcr-enzymes-and-kits/probe-based-one-step-qrt-pcr/quantitect-probe-rt-pcr-kit/?clear=true#orderinginformation Produkt 2 https://www.qiagen.com/us/products/discovery-and-translational-research/dna-rna-purification/multianalyte-and-virus/qiaamp-viral-rna-mini-kit/#orderinginformation "The QuantiTect Probe RT-PCR Kit is intended for molecular biology applications. This product is not intended for the diagnosis, prevention, or treatment of a disease." --- Hersteller Agilent Produkt 1 https://www.agilent.com/en/product/polymerase-chain-reaction-(pcr)/cloning-pcr-detection-kits/pcr-based-detection-kits/dna-fish-id-kits-785872 Produkt 2 https://www.agilent.com/en/product/polymerase-chain-reaction-(pcr)/cloning-pcr-detection-kits/pcr-based-detection-kits/suredirect-blood-pcr-kit-785870 Produkt 3 https://www.agilent.com/en/product/real-time-pcr-(qpcr)/real-time-pcr-detection-kits/qpcr-detection-kit-for-food-agriculture/porcine-detection-kit-232729 Produkt 3 https://www.agilent.com/en/product/real-time-pcr-(qpcr)/real-time-pcr-(qpcr)-nucleic-acid-purification-isolation-kits/dna/genomic-dna-isolation-232740 > For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. Hersteller TaKaRa (positiv -- wird als nicht geeignet vertrieben!) https://www.takarabio.com/products/covid-19-research/viral-detection-with-qpcr/direct-sars-cov-2-detection-from-saliva Gut versteckt unter einem ausklappbaren Element in der Webseite mit einem blauen Pfeil! > Notice to purchaser Our products are to be used for Research Use Only. They may not be used for any other purpose, including, but not limited to, use in humans, therapeutic or diagnostic use, or commercial use of any kind. Our products may not be transferred to third parties, resold, modified for resale, or used to manufacture commercial products or to provide a service to third parties without our prior written approval.