Imfpstoff Sicherheit

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

- Wieviele schwerwiegende Nebenwirkungen der Impfstoffe gegen Covid-19 wurden dem PEI bisher gemeldet?
-Gibt es dazu Auswertungen?
-Wie hoch ist die bisher bei Impfstoffen akzeptierte Rate an schwerwiegenden Nebenwirkungen?
-Wird diese Anforderung auch für die neuartigen Covid-19 Impfstoffe unverändert beibehalten?
-Wurden bei den laufenden Zulassungsverfahren für Covid-19 Impfstoffe die bisher gültigen Standards, Prozesse und Regeln vollständig eingehalten?

Anfrage erfolgreich

  • Datum
    20. Oktober 2021
  • Frist
    23. November 2021
  • Ein:e Follower:in
Joachim Rammer
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: - Wieviele schwer…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
Joachim Rammer
Betreff
Imfpstoff Sicherheit [#231448]
Datum
20. Oktober 2021 11:40
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
- Wieviele schwerwiegende Nebenwirkungen der Impfstoffe gegen Covid-19 wurden dem PEI bisher gemeldet? -Gibt es dazu Auswertungen? -Wie hoch ist die bisher bei Impfstoffen akzeptierte Rate an schwerwiegenden Nebenwirkungen? -Wird diese Anforderung auch für die neuartigen Covid-19 Impfstoffe unverändert beibehalten? -Wurden bei den laufenden Zulassungsverfahren für Covid-19 Impfstoffe die bisher gültigen Standards, Prozesse und Regeln vollständig eingehalten?
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Joachim Rammer Anfragenr: 231448 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/231448/ Postanschrift Joachim Rammer << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Joachim Rammer
Joachim Rammer
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Imfpstoff Sicherheit“ vom 20.10.2021 (#231448)…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
Joachim Rammer
Betreff
AW: Imfpstoff Sicherheit [#231448]
Datum
23. November 2021 06:29
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Imfpstoff Sicherheit“ vom 20.10.2021 (#231448) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 1 Tag überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Joachim Rammer Anfragenr: 231448 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/231448/
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr geehrter Herr Rammer, Sie erwarten Stellungnahmen zu bestimmten Aspekten. Das ist kein Antrag nach dem IFG. …
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Imfpstoff Sicherheit [#231448]
Datum
3. Dezember 2021 16:40
Status
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2,4 KB


Sehr geehrter Herr Rammer, Sie erwarten Stellungnahmen zu bestimmten Aspekten. Das ist kein Antrag nach dem IFG. Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht regelmäßig Sicherheitsberichte zu COVID-19-Impfstoffen. Dort werden die Meldungen aufgeführt und zu bestimmten Themenkomplexen ausgewertet. www.pei.de/sicherheitsbericht<http://www.pei.de/sicherheitsbericht> In der UAW-Datenbank der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) sind unter www.adrreports.eu/de/<http://www.adrreports.eu/de/> alle UAW-Meldungen aus den EU/EWR-Staaten, so auch aus Deutschland, dokumentiert und nach verschiedenen Kriterien wie Land, Impfstoff oder Erkrankung recherchierbar. Bei den COVID-19-Impfstoffen handelt es sich um zentralisiert in der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassene Impfstoffe. Die Nutzen-Risiko-Bewertung wird zentral dort vorgenommen. Die Impfempfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) passen sie den deutschen Erfordernissen und der pandemischen Situation an. Mit freundlichen Grüßen

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Paul-Ehrlich-Institut
Sehr geehrter Herr Rammer, Sie erwarten Stellungnahmen zu bestimmten Aspekten. Das ist kein Antrag nach dem IFG. …
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Imfpstoff Sicherheit [#231448]
Datum
3. Dezember 2021 16:40
Status
Anfrage abgeschlossen
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2,4 KB


Sehr geehrter Herr Rammer, Sie erwarten Stellungnahmen zu bestimmten Aspekten. Das ist kein Antrag nach dem IFG. Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht regelmäßig Sicherheitsberichte zu COVID-19-Impfstoffen. Dort werden die Meldungen aufgeführt und zu bestimmten Themenkomplexen ausgewertet. www.pei.de/sicherheitsbericht<http://www.pei.de/sicherheitsbericht> In der UAW-Datenbank der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) sind unter www.adrreports.eu/de/<http://www.adrreports.eu/de/> alle UAW-Meldungen aus den EU/EWR-Staaten, so auch aus Deutschland, dokumentiert und nach verschiedenen Kriterien wie Land, Impfstoff oder Erkrankung recherchierbar. Bei den COVID-19-Impfstoffen handelt es sich um zentralisiert in der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassene Impfstoffe. Die Nutzen-Risiko-Bewertung wird zentral dort vorgenommen. Die Impfempfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) passen sie den deutschen Erfordernissen und der pandemischen Situation an. Mit freundlichen Grüßen