Nicole Strube
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren, auf Basis der Verordnungen 1…
An Europäische Arzneimittel-Agentur Details
Von
Nicole Strube
Betreff
Impfstoff Novavax [#228653]
Datum
21. September 2021 18:34
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren, auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:
Ich würde gerne wissen, wann der Antrag für die Zulassung für den Impfstoff für Novavax gestellt wird und wie lange es dann dauert bis man in Niedersachsen damit geimpft werden kann.
Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Nicole Strube Anfragenr: 228653 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/228653/ Postanschrift Nicole Strube << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Nicole Strube
Europäische Arzneimittel-Agentur
Dear Sir/Madam **ASK-94736 - Impfstoff Novavax [#228653] received on 22/09/2021** Thank you for your message and…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Acknowledgement to ASK-94736 - Impfstoff Novavax [#228653]
Datum
22. September 2021 12:11
Status
Warte auf Antwort
Dear Sir/Madam **ASK-94736 - Impfstoff Novavax [#228653] received on 22/09/2021** Thank you for your message and your interest in the European Medicines Agency. Your request has been given the reference number ASK-94736. We will reply to you as soon as we can. For complex queries, it may take longer to answer. In any case we will write back to you within 2 months from the date of receipt. **Please do not reply to this email**, this is an automated response to confirm that we have received your request. If you need to contact us again about the same matter, please use the form on our website and mention the reference number. Kind regards **European Medicines Agency** Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands Send us a question. Go towww.ema.europa.eu/contact ( http:://www.ema.europa.eu/contact ) Telephone: +31 (0)88 781 6000 ____________________________________________________________ We received your question(s) on: **22/09/2021** Subject of your enquiry: **Impfstoff Novavax [#228653]** Your question(s): **
Europäische Arzneimittel-Agentur
Dear Sir/Madam **ASK-94736 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jira/… ) - Impfstoff Novavax [#228653] received on…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
[EMA Service Desk] AskEMA ASK-94736 - Impfstoff Novavax [#228653]
Datum
22. September 2021 16:23
Status
Warte auf Antwort
1d911f92-2d7c-46c2-b96a-3c180aa7c56e__issueType.png
737 Bytes


Dear Sir/Madam **ASK-94736 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jira/… ) - Impfstoff Novavax [#228653] received on 22/Sep/21** Thank you for submitting your request. This is an automated response to confirm that we have received your request; please do not respond directly to this message as this email address is not monitored. A member of Agency staff will now review your request. We will send an acknowledgement of receipt to the email address you have provided, quoting your unique reference number. We endeavour to review all requests as soon as possible, but no later than within 48 hours of receipt, during our normal business hours (see Business hours and holidays ( https://www.ema.europa.eu/en/about-us/c… )). Should you need to contact us in relation to this request please submit your updated query through the webform ( https://www.ema.europa.eu/en/about-us/c… ), quoting the ASK reference number given above. Kind regards,

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Europäische Arzneimittel-Agentur
Sehr geehrte Frau Strube, vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrer Anfrage zum Impfstoff COVID-19 von Novavax (NVX-Co…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Response to ASK-94736 - Impfstoff Novavax [#228653]
Datum
27. September 2021 14:51
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr geehrte Frau Strube, vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrer Anfrage zum Impfstoff COVID-19 von Novavax (NVX-CoV2373) an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gewandt haben. Am 3. Februar 2021 begann der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA mit dem ‚rolling review‘ Verfahren des Impfstoffs COVID-19 von Novavax, welches derzeit weiterläuft: [https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-s…]. Im Rahmen des ‚rolling review‘ Verfahrens wertet die EMA die Daten aus klinischen Studien aus, sobald diese verfügbar werden, bis EMA's Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) entscheidet, dass genügend Daten vorliegen und das Unternehmen einen formellen Antrag auf Marktzulassung stellen kann. Leider können wir keinen genauen Zeitplan für die Prüfung angeben, da dies davon abhängt, wann das Unternehmen die erforderlichen Informationen vorlegen kann. Bitte beachten Sie, dass für alle anderen COVID-19-Impfstoffe, die derzeit in der EU zugelassen sind, die gleichen Schritte verfolgt wurden. Die EMA wird öffentlich bekanntgeben, sobald der Zulassungsantrag für die Impfstoffe eingereicht wurde. Unter folgendem Link finden Sie die neuesten Informationen zu COVID-19: [https://www.ema.europa.eu/en/human-regu…]. Sobald der Novavax-Impfstoff in der EU zugelassen wird, gelten die EU-Zulassung und die damit verbundenen Anwendungsbedingungen in allen EU-Mitgliedstaaten gleichermaßen. Die nationalen Behörden können jedoch selbst entscheiden, wie sie ihre Impfkampagnen durchführen wollen. Für weitere Informationen über Impfkampagnen können Sie sich an die Gesundheitsbehörde Ihres Landes wenden. Wir hoffen, dass Sie diese Informationen hilfreich finden und wären Ihnen dankbar, wenn Sie an einer kurzen Umfrage über unseren Service teilnehmen könnten, die Sie über den folgenden Link aufrufen können: [https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/As…] Mit freundlichen Grüßen,