Klinische Studien 2009-2017

Diese Anfrage wird im Auftrag von TranspariMED erstellt.

1. Wie viele von der DfG finanzierte klinische Versuche wurden zwischen 01 Januar 2009 und 31 Dezember 2017 abgeschlossen?

2. Eine Liste aller klinische Versuche, die von der DfG finanziert und im oben angegebenen Zeitraum abgeschlossen wurden, zusammen mit der Registernummer (oder falls mehrfach registriert allen Registernummern) jedes Versuchs. (WHO primary registry: DRKS, EUCTR, ISRCTN, ClinicalTrials.gov, etc)

Definition von “klinischer Versuch” fuer diese Anfrage per WHO:
“For the purposes of registration, a clinical trial is any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.”
https://www.who.int/news-room/questions…

Definition von “abgeschlossen” fuer diese Anfrage per WHO:
“The date on which the final data for a clinical study were collected (commonly referred to as ‘last subject, last visit’).”
(In ClinicalTrials.gov wird dieser Zeitpunkt als “primary completion date” bezeichnet.)
Falls diese Daten nicht verfuegbar sind, verwenden Sie bitte statt dessen das finale Enddatum der klinischen Versuche (“completion date”) als Einschlusskriterium.

Ich bitte um die elektronische Zusendung dieser Information in Excel oder CSV Format.

Kontext:

Wir haben mehrere hundert von deutschen akademischen Institutionen gesponsorte klinische Studien identifiziert, die anscheinend niemals ihre Ergebnisse publik gemacht haben. Wir arbeiten derzeit an einem Report zu dem Thema:
https://www.transparimed.org/single-pos…

In diesem Zusammenhang wollen wir erfassen, wie viele der unveroeffentlichten Studien mit oeffentlichen Gelden finanziert wurden. Siehe auch:
https://www.transparimed.org/single-pos…

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    14. November 2022
  • Frist
    16. Dezember 2022
  • 2 Follower:innen
Till Bruckner
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Diese Anfrage wir…
An Deutsche Forschungsgemeinschaft Details
Von
Till Bruckner
Betreff
Klinische Studien 2009-2017 [#263226]
Datum
14. November 2022 15:49
An
Deutsche Forschungsgemeinschaft
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Diese Anfrage wird im Auftrag von TranspariMED erstellt. 1. Wie viele von der DfG finanzierte klinische Versuche wurden zwischen 01 Januar 2009 und 31 Dezember 2017 abgeschlossen? 2. Eine Liste aller klinische Versuche, die von der DfG finanziert und im oben angegebenen Zeitraum abgeschlossen wurden, zusammen mit der Registernummer (oder falls mehrfach registriert allen Registernummern) jedes Versuchs. (WHO primary registry: DRKS, EUCTR, ISRCTN, ClinicalTrials.gov, etc) Definition von “klinischer Versuch” fuer diese Anfrage per WHO: “For the purposes of registration, a clinical trial is any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.” https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/clinical-trials Definition von “abgeschlossen” fuer diese Anfrage per WHO: “The date on which the final data for a clinical study were collected (commonly referred to as ‘last subject, last visit’).” (In ClinicalTrials.gov wird dieser Zeitpunkt als “primary completion date” bezeichnet.) Falls diese Daten nicht verfuegbar sind, verwenden Sie bitte statt dessen das finale Enddatum der klinischen Versuche (“completion date”) als Einschlusskriterium. Ich bitte um die elektronische Zusendung dieser Information in Excel oder CSV Format. Kontext: Wir haben mehrere hundert von deutschen akademischen Institutionen gesponsorte klinische Studien identifiziert, die anscheinend niemals ihre Ergebnisse publik gemacht haben. Wir arbeiten derzeit an einem Report zu dem Thema: https://www.transparimed.org/single-post/germany-unreported-clinical-trials In diesem Zusammenhang wollen wir erfassen, wie viele der unveroeffentlichten Studien mit oeffentlichen Gelden finanziert wurden. Siehe auch: https://www.transparimed.org/single-post/medical-research-funders-across-europe-tighten-rules-on-clinical-trial-reporting
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 263226 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/263226/ Postanschrift Till Bruckner << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
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Deutsche Forschungsgemeinschaft
Sehr geehrter Herr Bruckner, vielen Dank für Ihre Anfrage, zu der wir indes – wie auch bereits bei früheren Geleg…
Von
Deutsche Forschungsgemeinschaft
Betreff
Ihre Anfrage - Klinische Studien 2009-2017 [#263226]
Datum
15. Dezember 2022 10:51
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr geehrter Herr Bruckner, vielen Dank für Ihre Anfrage, zu der wir indes – wie auch bereits bei früheren Gelegenheiten – zunächst feststellen wollen, dass die Deutsche Forschungsgemeinschaft in ihrer Rechtsform als eingetragener Verein nicht in den Geltungsbereich der Informationsfreiheitsgesetze des Bundes und/oder der Länder fällt und ein darauf begründeter Auskunftsanspruch nicht besteht. Unabhängig davon möchten wir uns in eigener Verantwortung und eigenem Anspruch auf Information und Transparenz zu Ihrer Anfrage wie folgt äußern: Die DFG bereitet aktuell eine Evaluation ihres Programms Klinische Studien vor. Im Rahmen dieser Evaluation sollen unter anderem auch die von Ihnen angefragten Daten erhoben und bearbeitet werden, da der Outcome der von ihr geförderten Studien auch für die DFG selbst von hohem Interesse ist. Wir möchten uns insofern auch für Ihr Interesse an unserem Programm bedanken und zugleich um Verständnis bitten, dass wir die angefragten Daten aktuell noch nicht zur Verfügung stellen können. Gerne kommen wir zu einem späteren Zeitpunkt darauf und auf Sie zurück. Für den Moment können wir Sie noch auf die beiden angehängten Paper hinweisen, in denen bereits DFG geförderte Studien mit anderen investigator initiated clinical trials und industriegeförderten Studien verglichen wurden. Auch in ihnen sind freilich nicht sämtliche DFG-geförderte Studien erfasst, was ebenfalls die Notwendigkeit der gerade in Vorbereitung befindlichen Evaluation zeigt. Wir hoffen, diese Informationen sind Ihnen dennoch hilfreich, und freuen uns über jeden Hinweis auf Ihre eventuelle Berichterstattung. Freundliche Grüße