Till Bruckner
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte<< Anrede >> bitte senden Sie mir Folgendes zu: 1. Eine Lis…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
Till Bruckner
Betreff
Klinische Versuche (CTIMPs) [#187698]
Datum
1. Juni 2020 11:51
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte<< Anrede >> bitte senden Sie mir Folgendes zu:
1. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen Minderjaehrige teilganommen haben ("paediatric trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) das Paul Ehrlich Institut ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 November 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu. 2. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen keine Minderjaehrige teilganommen haben ("adult trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) das Paul Ehrlich Institut ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 Mai 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an Dritte. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 187698 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/187698 Postanschrift Till Bruckner << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner

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Paul-Ehrlich-Institut
AW: IFG 15/20: Veröffentlichung Ergebnisse von Klinischen Prüfungen (CTIMPs) [#187698] Sehr geehrter Herr Bruckner…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: IFG 15/20: Veröffentlichung Ergebnisse von Klinischen Prüfungen (CTIMPs) [#187698]
Datum
9. Juni 2020 09:59
Status
Anfrage abgeschlossen
image002.png
6,9 KB


Sehr geehrter Herr Bruckner, die von ihnen angefragten Informationen liegen dem Paul-Ehrlich-Institut nicht als Liste vor, sondern müssten aufwändig zusammengestellt werden. Im Europäischen Register klinischer Prüfungen ( www.clinicaltrialsregister.eu<http://%20www.clinicaltrialsregister.eu> ) sowie im PharmNet ( www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/klini...<http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/d...> ) sind diese Informationen jedoch öffentlich zugänglich. Das ermöglicht Ihnen, die gewünschte Zusammenstellung selber zu recherchieren und zu erstellen. Nach § 9 Abs. 3 IFG sind Behörden nicht zur Auskunft verpflichtet, wenn der Antragstellende sich die begehrte Information in zumutbarer Weise aus allgemein zugänglichen Quellen selbst beschaffen kann. Mit freundlichen Grüßen