Klinische Versuche (CTIMPs)

Anfrage an:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Verwendete Gesetze:
Status dieser Anfrage:
Anfrage teilweise erfolgreich
Verweigerungsgrund
§ 9.3: Der Antragsteller verfügt bereits über die Informationen oder kann sich diese aus allgemein zugänglichen Quellen selbst beschaffen
Zusammenfassung der Anfrage

1. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen Minderjaehrige teilganommen haben ("paediatric trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) BfArM ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 November 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu.

2. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen keine Minderjaehrige teilganommen haben ("adult trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) BfArM ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 Mai 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu.

3. Eine Kopie der BfArM Antwort auf die Anfrage "GZ 1273-(BfArM) IFG-Anfragen 2020#0001-IFG, medizinische Studien #0004 Antwort, vom 17 Februar 2020. Siehe hier:
https://fragdenstaat.de/anfrage/warum-w…


Korrespondenz

  1. 01. Jun 2020
  2. 07. Jun
  3. 14. Jun
  4. 20. Jun
  5. 04. Jul 2020
Von
Till Bruckner
Betreff
Klinische Versuche (CTIMPs) [#187697]
Datum
1. Juni 2020 11:50
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.

Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte<< Anrede >> bitte senden Sie mir Folgendes zu:
1. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen Minderjaehrige teilganommen haben ("paediatric trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) BfArM ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 November 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu. 2. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen keine Minderjaehrige teilganommen haben ("adult trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) BfArM ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 Mai 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu. 3. Eine Kopie der BfArM Antwort auf die Anfrage "GZ 1273-(BfArM) IFG-Anfragen 2020#0001-IFG, medizinische Studien #0004 Antwort, vom 17 Februar 2020. Siehe hier: https://fragdenstaat.de/anfrage/warum-wird-nicht-ordnungsgema-uberwacht-dass-bei-93-prozent-aller-medizinischen-studien-an-deutschen-unis-die-ergebnisse-in-der-eu-datenbank-uber-medizinstudien-uberhaupt-nicht-vorschriftsgema-veroffentlicht-werden/
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an Dritte. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 187697 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/187697 Postanschrift Till Bruckner << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner

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Von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Betreff
GZ 1273-(BfArM) IFG-Anfragen 2020#0066-IFG, Hr. Bruckner, Klinische Versuche#0003 Antwort
Datum
26. Juni 2020 09:58
Status
Anfrage abgeschlossen
Anhänge

Sehr geehrter Herr Bruckner, bitte beachten Sie die beiliegenden Dokumente. Mit freundlichen Grüßen