Langzeitfolgendokumentation der vier Coronavirus SARS-CoV-2-Impfstoffe

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

Aufzeichnungen, Studiendesigns, Aufträge mit denen Sie die Langzeitfolgen der unter www.pei.de/impfstoffe/covid-19 erforschen und ob diese jeweils den Anforderungen an ein "double blind randomized control trial" genügen.
Sofern Sie dazu keine Aufzeichnungen, Aufträge oder Studiendesigns haben, stellen Sie mir bitte die Information / Aufzeichnungen zur Verfügung aus denen hervorgeht, warum Sie keine Langzeitfolgen untersuchen bzw. Sie siicherstellen, dass Sie eine vergleichbare Kontrollgruppe haben.
Vielen Dank

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    11. August 2021
  • Frist
    14. September 2021
  • 2 Follower:innen
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr Antragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu: Aufzeichnungen, Studiendes…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Langzeitfolgendokumentation der vier Coronavirus SARS-CoV-2-Impfstoffe [#226552]
Datum
11. August 2021 05:24
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr Antragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Aufzeichnungen, Studiendesigns, Aufträge mit denen Sie die Langzeitfolgen der unter www.pei.de/impfstoffe/covid-19 erforschen und ob diese jeweils den Anforderungen an ein "double blind randomized control trial" genügen. Sofern Sie dazu keine Aufzeichnungen, Aufträge oder Studiendesigns haben, stellen Sie mir bitte die Information / Aufzeichnungen zur Verfügung aus denen hervorgeht, warum Sie keine Langzeitfolgen untersuchen bzw. Sie siicherstellen, dass Sie eine vergleichbare Kontrollgruppe haben. Vielen Dank
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 226552 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/226552/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in das Paul-Ehrlich-Institut erteilt Genehmigungen für klinische Prüfungen, die in Deutschland…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Langzeitfolgendokumentation der vier Coronavirus SARS-CoV-2-Impfstoffe [#226552]
Datum
14. September 2021 15:14
Status
Warte auf Antwort
image002.jpg
2,4 KB


Sehr Antragsteller/in das Paul-Ehrlich-Institut erteilt Genehmigungen für klinische Prüfungen, die in Deutschland durchgeführt werden. Es führt jedoch keine eigenen klinischen Prüfungen durch, da sonst ein Interessenskonflikt entstehen würde. Aktuelle und abgeschlossene klinische Prüfungen für ganz Europa können Sie in EU-CT recherchieren. www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2010-024262-22/DE<http://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2010-024262-22/DE> Die Europäische Arzneimittelagentur veröffentlicht regelmäßig aktuelle Informationen / Erkenntnisse zu COVID-19-Impfstoffen. www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines<http://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines> Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr << Anrede >> wie viele Genehmigungen für klinische Prüfungen, die in Deutschland durchgeführt we…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Langzeitfolgendokumentation der vier Coronavirus SARS-CoV-2-Impfstoffe [#226552]
Datum
9. Oktober 2021 16:35
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> wie viele Genehmigungen für klinische Prüfungen, die in Deutschland durchgeführt werden, haben Sie im Zusammenhang mit den vier im Zusammenhang mit Sars-CoV-2 verwendeten "Impfstoffen" erteilt? Mit freundlichen Grüßen und vielen Dank Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 226552 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/226552/

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Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in sobald eine klinische Prüfung genehmigt ist, wird sie im Clinical Trials Register (Eudra-CT…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
WG: Langzeitfolgendokumentation der vier Coronavirus SARS-CoV-2-Impfstoffe [#226552]
Datum
11. Oktober 2021 16:19
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr Antragsteller/in sobald eine klinische Prüfung genehmigt ist, wird sie im Clinical Trials Register (Eudra-CT) geführt. Alle in Deutschland mit Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln durchgeführten Studien muss das Paul-Ehrlich-Institut zuvor genehmigen. Sie können in Eudra-CT recherchieren, welche klinischen Prüfungen derzeit genehmigt sind, worum es geht, welche Personen eingebunden sind und auf welchen Stand die Prüfung ist. Hier habe ich beispielsweise COVID-19 Vaccine eingegeben. Über die Advanced Research können Sie die Studien auf Deutschland eingrenzen. www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=COVID-19+Vaccines&page=2 Freundliche Grüße