Medikamentenstudie zu BC007 - Notfallzulassung?

Guten Tag,
Im September 2021 wurden Gelder in Höhe von 1,2 Mio.€ zur Erforschung des Medikaments BC007 gegen Long Covid und MECFS bewilligt. - Wird es bei positiven Ergebnissen der Studie eine Notfallzulassung von BC007 geben?
Danke und viele Grüße

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    21. Juni 2022
  • Frist
    23. Juli 2022
  • 2 Follower:innen
Michael Warzecha
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Guten Tag, Im Sep…
An Bundesministerium für Bildung und Forschung Details
Von
Michael Warzecha
Betreff
Medikamentenstudie zu BC007 - Notfallzulassung? [#251866]
Datum
21. Juni 2022 13:57
An
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Guten Tag, Im September 2021 wurden Gelder in Höhe von 1,2 Mio.€ zur Erforschung des Medikaments BC007 gegen Long Covid und MECFS bewilligt. - Wird es bei positiven Ergebnissen der Studie eine Notfallzulassung von BC007 geben? Danke und viele Grüße
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Michael Warzecha Anfragenr: 251866 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/251866/ Postanschrift Michael Warzecha << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Michael Warzecha
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022 Sehr geehrter Herr Warzecha, vielen Dank für Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022. Bei I…
Von
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Betreff
Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022
Datum
22. Juni 2022 13:52
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr geehrter Herr Warzecha, vielen Dank für Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022. Bei Ihrer Anfrage handelt es sich nicht um eine IFG-Anfrage, sondern um eine Anfrage, die in den Bereich des Bürgerservice fällt. Bezüglich einer Antwort bitten wir um etwas Geduld. Mit freundlichen Grüßen
Michael Warzecha
AW: Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022 [#251866] Sehr geehrte Damen und Herren, danke für die Rückmeldung. Ich warte g…
An Bundesministerium für Bildung und Forschung Details
Von
Michael Warzecha
Betreff
AW: Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022 [#251866]
Datum
22. Juni 2022 15:02
An
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, danke für die Rückmeldung. Ich warte gerne auf eine ausführliche Antwort. Mit freundlichen Grüßen Michael Warzecha Anfragenr: 251866 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/251866/

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Bundesministerium für Bildung und Forschung
Bundesministerium für Bildung und Forschung Referat 614 Medizinische Forschung; Medizintechnik Aktenzeichen 614GF…
Von
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Betreff
Medikamentenstudie zu BC007 - Notfallzulassung? [#251866]
Datum
4. Juli 2022 18:25
Status
Bundesministerium für Bildung und Forschung Referat 614 Medizinische Forschung; Medizintechnik Aktenzeichen 614GF-71465-4/10 Bonn, den 4. Juli 2022 Sehr geehrter Herr Warzecha, vielen Dank für Ihre E-Mail vom 21. Juni 2022 an das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF). Sie erkundigen sich nach dem vom BMBF geförderten Projekt „reCOVer - Autoantikörper gegen G-Protein gekoppelte Rezeptoren als schädliches Agens für die Mikrozirkulation als Ursache für die Symptompersistenz in Long-Covid“. Das Projekt untersucht unter anderem die Wirksamkeit des Medikaments "BC 007" bei Long-COVID in einer klinischen Pilotstudie. Die Förderung des Forschungsprojekts hat am 1. März 2022 begonnen, die Laufzeit endet am 31. August 2023. Die Ergebnisse des Projekts werden erst zu diesem Zeitpunkt vorliegen. Die Beantragung und Durchführung von Zulassungsstudien sowie die Beantragung der Zulassung (bzw. Notzulassung) liegt in der Verantwortung der Hersteller. Mit freundlichen Grüßen