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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrteAntragsteller/in Unter https://www.pei.de/DE/arzneimittel/im... werden d…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
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Betreff
Placebokontrollierte Studien zu Masernimpfstoffen [#197906]
Datum
27. September 2020 19:50
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrteAntragsteller/in Unter https://www.pei.de/DE/arzneimittel/im... werden die für die Masernpflichtimpfungen zugelassenen Masernimpfstoffe aufgeführt. Bitte senden Sie mir eine Liste derjenigen Masernimpfstoffe zu, für die Sicherheitsstudien mit echten (also nicht aktiven) Placebos durchgeführt wurden einschließlich Referenzen für die entsprechenden Studien. Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 197906 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/197906/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr geehrteAntragsteller/in die umfangreiche Zusammenstellung von Unterlagen zu einer bestimmten Fragestellung …
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Placebokontrollierte Studien zu Masernimpfstoffen [#197906]
Datum
17. November 2020 11:56
Status
Warte auf Antwort
image001.jpg
2,4 KB


Sehr geehrteAntragsteller/in die umfangreiche Zusammenstellung von Unterlagen zu einer bestimmten Fragestellung ist nicht vom Informationsfreiheitsgesetz (IFG) gedeckt. Insbesondere, da viele dieser geforderten Informationen wie wissenschaftliche Publikationen oder Informationen zu klinischen Studien öffentlich zugänglich sind. Wissenschaftliche Veröffentlichungen sind zum Beispiel auf https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ recherchierbar, Informationen zu klinischen Prüfungen auf https://www.clinicaltrialsregister.eu... . Auf den Webseiten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) findet man die Öffentlichen Bewertungsberichte (European Public Assessment Reports, EPAR) von zentral (europaweit) zugelassenen Arzneimittel unter https://www.ema.europa.eu/en/medicines . Mit freundlichen Grüßen

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Sehr geehrteAntragsteller/in Ich bin verwundert darüber, dass Sie die Informationen zur Impfstoffsicherheit erst …
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
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Betreff
AW: Placebokontrollierte Studien zu Masernimpfstoffen [#197906]
Datum
22. November 2020 23:08
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrteAntragsteller/in Ich bin verwundert darüber, dass Sie die Informationen zur Impfstoffsicherheit erst noch zusammenstellen müssen. Ich nahm an, dass sich das PEI seit Jahrzehnten sicher ist, dass die Masernimpfungen sicher sind. Wie dem auch sei. Dann senden Sie mir bitte einfach die Liste der Masernimpfstoffe zu, von denen dem PEI erfolgreiche Studien mit echten Placebos bekannt sind. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 197906 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/197906/