Prüfplan Phase Ib MVA-SARS-2-ST

Der vollständige Prüfplan/Study Protocol, der zur Genehmigung der Phase Ib des Impfstoffes MVA-SARS-2-ST (EudraCT-Nummer 2021-000548-23) verwendet wurde.
Ich bin selbst Proband, daher das Interesse.

Ergebnis der Anfrage

Inzwischen ist der Eintrag der Studie auf clinicaltrials.gov geändert worden, sodass der Prüfplan dort online abrufbar ist:

https://clinicaltrials.gov/ProvidedDocs…

Da damit nur der erfragte Prüfplan und nicht etwa auch der zugehörige statistische Analyseplan veröffentlicht wurde, nehme ich an, dass das ein Erfolg dieser Anfrage ist. Insbesondere vermute ich, dass die parallele Anfrage an des Paul-Ehrlich-Institut geholfen hat:

https://fragdenstaat.de/anfrage/prufpla…

Anfrage erfolgreich

  • Datum
    6. November 2021
  • Frist
    10. Dezember 2021
  • 0 Follower:innen
Julius Hege
Anfrage nach dem Hamburgischen Transparenzgesetz (HmbTG) / HmbUIG / VIG Sehr geehrte Damen und Herren, ich möcht…
An Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) Details
Von
Julius Hege
Betreff
Prüfplan Phase Ib MVA-SARS-2-ST [#232492]
Datum
6. November 2021 20:06
An
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Anfrage nach dem Hamburgischen Transparenzgesetz (HmbTG) / HmbUIG / VIG Sehr geehrte Damen und Herren, ich möchte Sie bitten, mir Folgendes zuzusenden:
Der vollständige Prüfplan/Study Protocol, der zur Genehmigung der Phase Ib des Impfstoffes MVA-SARS-2-ST (EudraCT-Nummer 2021-000548-23) verwendet wurde. Ich bin selbst Proband, daher das Interesse.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu Information nach § 1 Hamburgisches Transparenzgesetz (HmbTG) bzw. § 1 HmbUIG, soweit Umweltinformationen betroffen sind. Ausschlussgründe liegen meines Erachtens nicht vor. Sofern Teile der Information durch Ausschlussgründe geschützt sind, beantrage ich mir die nicht geschützten Teile zugänglich zu machen. Ich bitte Sie zu prüfen, ob Sie mir die erbetene Auskunft auf elektronischem Wege kostenfrei erteilen können. Sollte die Aktenauskunft Ihres Erachtens in jedem Fall gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und dabei die Höhe der Kosten anzugeben. Ich verweise auf § 13 Abs. 1 HmbTG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen unverzüglich und nur im Ausnahmefall spätestens nach Ablauf eines Monats nach Antragszugang zugänglich zu machen. Sollten Sie für diesen Antrag nicht zuständig sein, bitte ich Sie, ihn an die zuständige Behörde weiterzuleiten und mich darüber zu unterrichten. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an Dritte. Ich möchte Sie um eine Antwort in elektronischer Form (E-Mail) bitten und bitte Sie um eine Empfangsbestätigung. Danke für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Julius Hege Anfragenr: 232492 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/232492/ Postanschrift Julius Hege << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Julius Hege

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