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Im Rahmen dieser Anfrage beantrage ich die Übersendung relevanter Unterlagen bzw. Dokumente zu den unten aufgelisteten Themenbereichen. Der Begriff „Unterlagen“ bezeichnet im Rahmen dieser Anfrage beispielsweise Schriftwechsel, Aktenvermerke, Gesprächsprotokolle, wissenschaftliche Berichte, Bewertungen und Ausarbeitungen, Handlungsanweisungen, oder andere Dokumente, welche im Einzelfall relevant sind. Sollten zu einzelnen Aspekten keine Unterlagen vorhanden sein, bitte ich um entsprechenden Hinweis. 1) Bitte senden Sie mir relevante Unterlagen, welchen zu entnehmen ist, ob und wann – durch das MAGS oder eine andere dem MAGS zugeordnete Stelle oder Behörde – Studien durchgeführt, in Auftrag gegeben, oder zur Lageeinschätzung herangezogen wurden wurden, welche eine zuverlässige, sichere und evidenzbasierte Einschätzung des Risikos für die Bevölkerung durch Infektionen und Erkrankungen mit Sars-CoV-2 Viren ermöglichen. Hierbei besteht besonderes Interesse an Studien, welche einen relevanten, repräsentativen, und allgemeinen Bevölkerungsquerschnitt von ausreichender Größe („Kohorte“), über einen längeren Zeitraum regelmäßig (z.B. im Wochenrhythmus) untersuchen bezüglich: - der Prävalenz von Sars-CoV-2, mittels ausreichend validierter und sicherer Testverfahren zur Erfassung von akuten Infektionen (PCR-Testverfahren), akuter Infektiosität (Nachweis reproduktionsfähiger Erreger in Zellkultur), Antikörper-Immunität bspw. in Blut und Schleimhäuten, zellulärer Immunität. - der Prävalenz, Schwere und Behandlungsnotwendigkeit von Symptomen von Covid-19. - der Prävalenz, Schwere und Behandlungsnotwendigkeit von anderen Erkrankungen, der Arzneimittel- und Impfanamnese, anderer Risikofaktoren und Umwelteinflüsse; mit dem Ziel einer umfangreichen Differenzialdiagnose. 1a) Für den Fall, dass die unter Punkt 1 beschriebenen Studien nicht in der beschriebenen Art und Weise durchgeführt worden sein sollten: Bitte senden Sie mir relevante Unterlagen, welchen zu entnehmen ist, aus welchen Gründen und Erwägungen heraus auf die Durchführung von Studien in der oben beschriebenen Art und Weise verzichtet wurde. 2) Bitte senden Sie mir relevante Unterlagen, welchen zu entnehmen ist, welche Maßnahmen zur Qualitätssicherung durch das MAGS oder eine andere dem MAGS zugeordnete Stelle oder Behörde, bei der Testung der Bevölkerung auf Sars-CoV-2-Infektionen mittels PCR-Test-Verfahren, seit Beginn 2020 ergriffen worden sind. Hierbei besteht besonderes Interesse an der Qualitätssicherung in Bezug auf Falsch-Positive-Testergebnisse, bspw. hervorgerufen durch den Aufbau der Tests, mögliche Verunreinigungen einer Testprobe, oder Fehler in der Durchführung von Proben-Entnahme und Testung. Insbesondere besteht Interesse nach relevanten Unterlagen zur operativen Quote an falsch positiven Testergebnissen im konkreten, praktischen Laborbetrieb, im Verhältnis zur jeweils durchgeführten Anzahl von Testungen und positiven Ergebnissen, aufgeschlüsselt nach einzelnen Laboren und Tagen. Mit einer Anonymisierung der einzelnen Labore bin ich einverstanden, sofern aus Datenschutz-Gründen erforderlich. 2a) Für den Fall, dass die unter Punkt 2 beschriebenen operativen Quoten zu falsch positiven Testergebnissen nicht in der beschriebenen Art und Weise erhoben worden sein sollten: Bitte senden Sie mir relevante Unterlagen, welchen zu entnehmen ist, aus welchen Gründen und Erwägungen heraus auf die Erhebung in der oben beschriebenen Art und Weise verzichtet wurde. 3) Bitte senden Sie mir relevante Unterlagen, welchen zu entnehmen ist, welche Maßnahmen zur Qualitätssicherung durch das MAGS oder eine andere dem MAGS zugeordnete Stelle oder Behörde, seit Beginn 2020 ergriffen worden sind, um im Rahmen der Lageeinschätzung, Risikobeurteilung, des Studiendesigns, und der Studiendurchführung zu Sars-CoV-2, die Gefahren einer Fehleinschätzung durch sogenannte kognitive Verzerrungen („cognitive bias“) auszuschließen. Besonderes Interesse besteht u.a. an der Qualitätssicherung bzgl. Basisratenfehlern/Prävalenzfehlern, Zielscheibenfehlern, Bestätigungsfehlern/Confirmation-Bias, Informationsbias/Detection-Bias, Selection-Bias, Publication-Bias, und Bandwagon-Effect. 3a) Für den Fall, dass die unter Punkt 3 beschriebenen Maßnahmen zur Qualitätssicherung nicht systematisch durchgeführt worden sein sollten: Bitte senden Sie mir relevante Unterlagen, welchen zu entnehmen ist, aus welchen Gründen und Erwägungen heraus auf die Umsetzung in der oben beschriebenen Art und Weise verzichtet wurde, jeweils aufgeschlüsselt nach einzelnen Arten von Bias.