Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren, auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:

1. Dear Mr. Antragsteller/in, 2. 3. Thank you for your access to documents request ASK-98942<https://servicedesk.ema.europa.eu/jir...> regarding the data on synthetic cholesterol for Shingrix. 4. 5. Please note that we have in our system request ASK-91304 submitted by you on 16th August 2021. As communicated to you on 7th September 2021, please note that the EMA is currently operating within a business continuity plan to ensure operational continuity during the continuing COVID-19 pandemic. Whilst every effort is being made to process all requests as soon as possible, you should be aware that due to these exceptional circumstances requests cannot be processed immediately and will be dealt in a chronological order from the time they were received. You can find out more information about this in our guidance document under Question 16 linked below: https://www.ema.europa.eu/en/document... This decision is also in line with the principle set out in our policy which states that the Agency will apply the principle of proportionality in order to avoid the core business tasks of the Agency and its performance being jeopardised by the workload related to activities within the Regulation. You will be informed by an ATD coordinator when your procedure starts. 6. Based on the above, your access to documents request ASK-98942<https://servicedesk.ema.europa.eu/jir...> will be closed as a duplicate. Should you wish to contact the Agency again in future, please submit your enquiry using the web form linked below: https://www.ema.europa.eu/en/about-us... Kind regards,

Sehr Antragsteller/in Vielen Dank, dass Sie sich bezüglich Ihrer Anfrage ASK-98942 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ), Daten zu synthetischem Cholesterin für Shingrix, an die Europäische Arzneimittelagentur gewandt haben. Wir weisen Sie darauf hin, dass ASK-98942 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ), wie Ihnen am 12. November 2021 mitgeteilt, als Duplikat des Antrags ASK-91304 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ), der von Ihnen am 16. August 2021 eingereicht wurde und dieselben Dokumente betrifft, geschlossen wurde. Bitte beachten Sie, wie Ihnen am 7. September 2021 und 12. November 2021 mitgeteilt wurde, dass die EMA derzeit im Rahmen eines Notfallplans arbeitet, um die Betriebskontinuität während der anhaltenden COVID-19-Pandemie sicherzustellen. Obwohl alle Anstrengungen unternommen werden, alle Anfragen so schnell wie möglich zu bearbeiten, sollten Sie sich darüber im Klaren sein, dass Anfragen aufgrund dieser außergewöhnlichen Umstände nicht sofort bearbeitet werden können und in chronologischer Reihenfolge ab dem Zeitpunkt ihres Eingangs bearbeitet werden. Nähere Informationen dazu finden Sie in unserem Leitfaden unter Frage 16 unten verlinkt: https://www.ema.europa.eu/en/document... ( https://www.ema.europa.eu/en/document... ) Diese Entscheidung steht auch im Einklang mit dem Grundsatz unserer Politik, wonach die Agentur den Grundsatz der Verhältnismäßigkeit anwenden wird, um zu vermeiden, dass die Kernaufgaben der Agentur und ihre Leistung durch die Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit den Tätigkeiten im Rahmen der Verordnung gefährdet werden. Sie werden von einem ATD-Koordinator informiert, sobald Ihre Anfrage ASK-91304 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) beginnt. Mit freundlichen Grüßen