Sicherheitsbericht SARS COV 2 Impfstoffe

Alle der bislang bedingt zugelassenen Impfstoffe für SARS-COV 2 enthalten im EMA Assessment Report unter dem Punkt Risk Management Plan das Risiko für VAEDs - Vaccine Associated Enhanced Disease.
Allerdings enthalten die bisherigen Sicherheitsberichte keinerlei Angabe zum Monitoring von Risiken entsprechend dem Risk Management Plan Vorgaben der EMA Assessment Reports. Allerdings mehren sich Presseberichte über Impfdurchbrüche in einigen Heimen, Schulen, Arbeitsstätten bei deren Zahlen eine Wirksamkeit wie bisher angegeben für diese Fälle klar nicht gegeben ist.

Bitte übersenden Sie mir je bedingt zugelassenem Impfstoff (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Jansen) eine Aufstellung der bisher gemeldeten LoEs (Lack of Efficacy) bzgl. Anzahl und Schwere der Infektionen sowie die aktuelle Bewertung der offenen Fragestellung zu VAEDs je Impfstoff.
Weshalb werden offene Punkte des Risk Management Plan nicht im Sicherheitsbericht behandelt?
Was ist die Frequenz in welcher der Sicherheitsbericht erscheinen soll?

Warte auf Antwort

  • Datum
    4. Mai 2021
  • Frist
    8. Juni 2021
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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr Antragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu: Alle der bislang bedingt z…
An Paul Ehrlich Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Details
Von
<< Anfragesteller/in >>
Betreff
Sicherheitsbericht SARS COV 2 Impfstoffe [#219791]
Datum
4. Mai 2021 18:03
An
Paul Ehrlich Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr Antragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Alle der bislang bedingt zugelassenen Impfstoffe für SARS-COV 2 enthalten im EMA Assessment Report unter dem Punkt Risk Management Plan das Risiko für VAEDs - Vaccine Associated Enhanced Disease. Allerdings enthalten die bisherigen Sicherheitsberichte keinerlei Angabe zum Monitoring von Risiken entsprechend dem Risk Management Plan Vorgaben der EMA Assessment Reports. Allerdings mehren sich Presseberichte über Impfdurchbrüche in einigen Heimen, Schulen, Arbeitsstätten bei deren Zahlen eine Wirksamkeit wie bisher angegeben für diese Fälle klar nicht gegeben ist. Bitte übersenden Sie mir je bedingt zugelassenem Impfstoff (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Jansen) eine Aufstellung der bisher gemeldeten LoEs (Lack of Efficacy) bzgl. Anzahl und Schwere der Infektionen sowie die aktuelle Bewertung der offenen Fragestellung zu VAEDs je Impfstoff. Weshalb werden offene Punkte des Risk Management Plan nicht im Sicherheitsbericht behandelt? Was ist die Frequenz in welcher der Sicherheitsbericht erscheinen soll?
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 219791 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/219791/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller/in >>

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