Sponsoren klinischer Versuche (CTIMPs)

Anfrage an:
Paul Ehrlich Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Verwendete Gesetze:
Status dieser Anfrage:
Anfrage erfolgreich
Zusammenfassung der Anfrage

1. Wieviele Sponsoren / Principal Investigators von CTIMPs deren Ergebnisse auf EUCTR fehlen wurden zwischen 01 Januar 2020 und 30 Juni 2020 kontaktiert, um die Bereitstellung der Ergebnisse anzumahnen?

2. Wieviele Sponsoren / Principal Investigators von CTIMPs deren Ergebnisse auf EUCTR fehlen werden voraussichtsweise zwischen 01 Juli 2020 und 31 Dezember 2020 kontaktiert werden, um die Bereitstellung der Ergebnisse anzumahnen?


Korrespondenz

Von
Till Bruckner
Betreff
Sponsoren klinischer Versuche (CTIMPs) [#191844]
Datum
1. Juli 2020 09:37
An
Paul Ehrlich Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.

Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte<< Anrede >> bitte senden Sie mir Folgendes zu:
1. Wieviele Sponsoren / Principal Investigators von CTIMPs deren Ergebnisse auf EUCTR fehlen wurden zwischen 01 Januar 2020 und 30 Juni 2020 kontaktiert, um die Bereitstellung der Ergebnisse anzumahnen? 2. Wieviele Sponsoren / Principal Investigators von CTIMPs deren Ergebnisse auf EUCTR fehlen werden voraussichtsweise zwischen 01 Juli 2020 und 31 Dezember 2020 kontaktiert werden, um die Bereitstellung der Ergebnisse anzumahnen?
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an Dritte. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 191844 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/191844/ Postanschrift Till Bruckner << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner
Von
Paul Ehrlich Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Betreff
AW: Sponsoren klinischer Versuche (CTIMPs) [#191844]
Datum
3. Juli 2020 17:05
Status
Warte auf Antwort

Sehr geehrter Herr Bruckner, wir haben Ihren Antrag nach dem IFG erhalten und prüfen ihn. Mit freundlichen Grüßen

Unterstützen Sie unsere Arbeit!

Mit Ihrer Spende halten Sie die Plattform am Laufen, ermöglichen neue Features sowie Support vom FragDenStaat-Team. Kämpfen Sie mit uns für mehr Transparenz in Politik und Verwaltung!

Jetzt spenden

Von
Paul Ehrlich Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Betreff
AW: Sponsoren klinischer Versuche (CTIMPs) [#191844]
Datum
10. August 2020 11:50
Status
Anfrage abgeschlossen
Anhänge
image001.png image001.png   6,9 KB Nicht öffentlich!

Sehr geehrter Herr Bruckner, das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) misst der Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen einen hohen Stellenwert bei. So hat das PEI den gemeinsamen Aufruf auf seiner Website veröffentlicht, in dem die Europäische Kommission (EC), die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) die Verantwortlichen von klinischen Prüfungen dazu aufruft, die Ergebnisse ihrer genehmigten klinischen Prüfungen in der europäischen Datenbank EudraCT bereitzustellen. www.pei.de/SharedDocs/FAQs/DE/klinische… Dort finden Sie weitere Ausführungen zur derzeitigen rechtlichen Situation in Deutschland - und damit auch die Antwort auf Ihre Fragen. Mit freundlichen Grüßen