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Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrteAntragsteller/in auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:

Dear Sir/Madam **Re: ASK-59928 (SOL - To send to AtD CC Melanie, Juan and MA) Verfahrensweise "Zugang zu Dokumenten" [#165670]****3 September 2019** Thank you for your message and your interest in the European Medicines Agency. Your request has been given the reference number **ASK-59928** We will reply to you on all information enquiries (RFI) as soon as we can. For complex queries, it may take longer to answer. In any case we will write back to you within 2 months from the date of receipt. Concerning requests for access to documents (ATD), your enquiry will be processed according to [Regulation (EC) No 1049/2001](http://www.europarl.europa.eu/RegData/PDF/r1049_en.pdf). For more information on ATD please refer to our guide on access to unpublished documents: [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002224.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1](http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002224.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1) This automated response is not an acknowledgement of receipt or registration for the purpose of the ATD process. Such acknowledgment/registration will be issued separately following validation. **Please do not reply to this email** Kind regards

**Re: EMA request reference ASK-59928** Sehr geehrteAntragsteller/in Vielen Dank für Ihre Umfrage vom 24. August 2019. Es ist in der Tat richtig, dass Fragen and die EMA in einer der EU-Amtssprachen gerichtet werden können und die Agentur in derselben Sprache antwortet. Da die Arbeitssprache der Agentur Englisch ist, sind alle wissenschaftlichen Diskussionen und Arbeitsdokumente in englischer Sprache erhältlich. Die Agentur stellt die folgenden Schlüsseldokumente in allen EU-Amtssprachen zur Verfügung: • European Public Assessment Reports (EPARs): Die Zusammenfassung, die genehmigten Präsentationen und die Produktinformationen der Kommissionsentscheidung oder alle Präsentationen werden in allen EU-Sprachen veröffentlicht. Die wissenschaftliche Diskussion und die Verfahrensschritte sind nur in englischer Sprache verfügbar. • Überweisungsdokumente: Hintergrundinformationen sowie die Anhänge I, II und III werden in allen EU-Amtssprachen veröffentlicht. • Jahresberichte, Arbeitsprogramme und andere gesetzliche Dokumente werden in allen EU-Amtssprachen veröffentlicht. Die Dokumente, auf die Sie sich beziehen sind leider nicht in Englisch erhältlich. Leider können wir Ihnen keine Übersetzung der Richtlinie zum EMA-Zugang zu Dokumenten oder zur Ausgabetabelle zur Verfügung stellen. Um Ihnen jedoch zu helfen, haben wir das Webformular mit der Übersetzungsfunktion von Google Chrome ins Deutsche übersetzt (siehe Anhang). Wir empfehlen Ihnen, Ihre Anfrage für das gewünschte Dokument schriftlich über das Webformular auf unserer Website mit der übersetzten Version als Leitfaden, einzureichen. Wir werden dann Ihren Fall prüfen und uns mit Ihnen in Verbindung setzen und Ihnen mitteilen, ob das angeforderte Dokument freigegeben werden kann oder nicht. Bitte beachten Sie, dass alle freigegebenen Dokumente bearbeitet werden, um kommerziell vertrauliche oder persönliche Daten zu entfernen. Wir hoffen, dass Sie diese Informationen nützlich finden. Bitte helfen Sie uns unseren Service zu verbessern und geben Sie uns Ihr Feedback – [https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/...](https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/...) Mit freundichen Grüßen