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Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 10 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, leider finde ich die angefragten Informationen nicht in Ihrer Antwort, daher bitte ich Sie erneut mir die angefragten Informationen zu senden. Meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 28 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 31 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) bezieht sich nicht auf eine Stellungnahme des BfArM. Mir geht es um die Informationen, die Ihnen aufgrund des Zulassungsantrag von Jenapharm vorliegen bezüglich der Bestandteile des von Ihnen zugelassenen Arzneimittels "maxim", so wie Sie im Zulassungsantrag genannt wurden unter Punkt A.4 Zusammensetzung des Arzneimittels, von Interesse sind die qualitativen Angaben in der Form, wie sie im Zulassungsantrag unter Punkt A.4 nach Ihren Forderungen in Ihrer "Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln" benannt wurden. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr << Anrede >> vielen Dank für die Information. Diese Informationen hätte ich aber auch der Packungsbeilage entnehmen können (zwar nicht in dieser "bereinigten" Darstellung, aber zum Teil ähnlich). Meine Anfrage bezieht sich auf die Angabe der der Bestandteile, so wie Sie im Zulassungsantrag genannt wurden unter Punkt A.4 Zusammensetzung des Arzneimittels. Es geht mir lediglich um die qualitativen Angaben in der Form, wie sie im Zulassungsantrag unter Punkt A.4 nach Ihren Forderungen in Ihrer "Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln" benannt wurden. Insofern stellen die von Ihnen gelieferten Informationen nicht die Ihnen vorliegenden von mir angefragten Informationen dar. Ich bitte erneut mir diese Informationen zur Verfügung zu stellen. (Zudem sind die Informationen, welche Sie mir geliefert haben, nicht die Informationen, zumindest nicht in der von Ihnen dargestellten Weise, auch die, die man in der Packungsbeilage findet...) Hierbei habe ich eine weitere Anfrage zu Informationen, die Ihnen vorliegen sollten: Bei der Angabe von Arzneimittelbestandteilen wird nach § 11 Abs. 6 AMG eine vollständige qualitative Angabe gefordert. Rein sprachlich ist die Angabe der vollständigen qualitativen Zusammensetzung nur gegeben, wenn alle enthaltenen Stoffe einzeln angegeben sind. Natürlich vorkommende Gemische fallen nach § 3 AMG unter den Stoffbegriff. "Glucose-Sirup" ist keinesfalls ein natürlich vorkommendes Gemisch und nicht ohne Grund sucht man den Begriff „Glucose-Sirup“ in der Datenbank AMIce Modul Stoffbezeichnungen vergeblich. Insofern ist beim Arzneimittel "maxim" von den Vorschriften zur Angabe von Arzneimittelbestandteilen abgewichen worden (dokumentiert in Ihrer letzte Antwort). Bitte senden Sie zusätzlich das Schriftstück zur Auflage, die Ihre Behörde dem pharmazeutischen Unternehmer Jenapharm allem Anschein nach erteilt hat, um von den gesetzlichen Vorschriften bezüglich der Angabe von Inhaltsstoffen abzuweichen (dokumentiert durch die Angabe "Glucose-Sirup" in der Packungsbeilage). Vielen Dank! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 76 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 94 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bund (IFG, UIG, VIG). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: https://fragdenstaat.de/a/230115/ Ich bin der Meinung, die Anfrage wurde zu Unrecht auf diese Weise bearbeitet, weil mir die angefragten Informationen nicht zur Verfügung gestellt wurden, sondern nur die Darstellung der Daten wie man sie auch der Packungsbeilage entnehmen kann. Sie finden auch alle Dokumente zu dieser Anfrage als Anhang zu dieser E-Mail. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anhänge: - 230115.pdf - 2021-11-29_1-Antwort.pdf - 2021-12-15_1-Antwort.pdf Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/

Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung maxim Pille Inhaltsstoffe“ vom 28.09.2021 (#230115) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 106 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230115 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230115/