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Zulassung Sinovac

Bis wann kann mit einer Zulassung von Sinovac gerechnet werden.

Information nicht vorhanden

  • Datum
    26. Juli 2021
  • Frist
    16. August 2021
  • 8 Follower:innen
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr Antragsteller/in auf Basis der Verordnungen 1049/2001 …
An Europäische Arzneimittel-Agentur Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Zulassung Sinovac [#225558]
Datum
26. Juli 2021 11:05
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr Antragsteller/in auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:
Bis wann kann mit einer Zulassung von Sinovac gerechnet werden.
Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 225558 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/225558/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Europäische Arzneimittel-Agentur
Dear Sir/Madam **ASK-89287 - Zulassung Sinovac [#225558] received on 27/07/2021** Thank you for your message and…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Acknowledgement to ASK-89287 - Zulassung Sinovac [#225558]
Datum
27. Juli 2021 10:10
Status
Warte auf Antwort
Dear Sir/Madam **ASK-89287 - Zulassung Sinovac [#225558] received on 27/07/2021** Thank you for your message and your interest in the European Medicines Agency. Your request has been given the reference number ASK-89287. We will reply to you as soon as we can. For complex queries, it may take longer to answer. In any case we will write back to you within 2 months from the date of receipt. **Please do not reply to this email**, this is an automated response to confirm that we have received your request. If you need to contact us again about the same matter, please use the form on our website and mention the reference number. Kind regards **European Medicines Agency** Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands Send us a question. Go towww.ema.europa.eu/contact ( http:://www.ema.europa.eu/contact ) Telephone: +31 (0)88 781 6000 ____________________________________________________________ We received your question(s) on: **27/07/2021** Subject of your enquiry: **Zulassung Sinovac [#225558]** Your question(s): **Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren,auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten: Bis wann kann mit einer Zulassung von Sinovac gerechnet werden. Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen

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Europäische Arzneimittel-Agentur
Sehr Antragsteller/in Vielen Dank, dass Sie die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kontaktiert haben. Am 4 Ma…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Response to ASK-89287 - Zulassung Sinovac [#225558]
Datum
29. Juli 2021 13:17
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr Antragsteller/in Vielen Dank, dass Sie die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kontaktiert haben. Am 4 Mai 2021, hat EMA den Beginn des _rolling review_ Verfahrens für den von Sinovac Life Sciences entwickelten COVID-19 Impfstoff (VeroCell) gemeldet ([https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vero-cell-inactivated]). Während des _rolling review_ Verfahrens wertet die EMA Daten aus, sobald diese verfügbar sind, um zu entscheiden, ob der Nutzen die Risiken überwiegt. Das _rolling review Verfahren_ wird fortgesetzt, bis genügend Beweise für einen formellen Zulassungsantrag vorliegen. Obwohl die EMA die Gesamtfristen weder für das _rolling review Verfahren_ noch für den folgenden Zulassungsantrag vorhersagen kann, sollte die Auswertung eines folgenden Antrags aufgrund der während des _rolling review_ geleisteten Arbeit weniger Zeit in Anspruch nehmen als normal. Die EMA wird weiter kommunizieren, sobald der Zulassungsantrag für den Impfstoff eingereicht wird. Während eine Bewertung läuft, kann die EMA keine Informationen zu dem Verfahren teilen und keinen Kommentar oder Schätzung des Bewertungszeitplans abgeben. Detaillierte Informationen zur Überprüfung werden in den abschließenden Bewertungsbericht der EMA aufgenommen. Dieser Bericht wird auf der EMA-Website veröffentlicht, sobald eine Empfehlung für eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde und wenn ein Antrag eingegangen ist. Abschließend können Sie unter folgendem Link die neuesten Updates zu COVID-19 finden: [https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates] Wie hoffen, sie finden diese Informationen hilfreich, und wären Ihnen dankbar, wenn Sie unter folgendem Link an einer kurzen Umfrage zu unserem Service teilnehmen könnten: [https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE]. Mit freundlichen Grüßen,