Zulassungsverfahren octenisept®
Auf Basis welcher Informationen/Dokumente/Studien o. ä. wurde octenisept® 1990 als Schleimhautantiseptikum in Deutschland zugelassen?
Auf Basis welcher Informationen/Dokumente/Studien o. ä. ist 1995 die Indikationserweiterung von octenisept® auf unterstützende Wundbehandlung in Deutschland erfolgt?
Für welche Anwendungsgebiete wurde die Zulassung damals erteilt und welche Gegenanzeigen und Nebenwirkungen wurden ggf. identifiziert?
Wurden vom BfArM eigene Studien zu/mit octenisept®durchgeführt?
Ich bitte um Zusendung der entsprechenden Unterlagen.
Anfrage abgelehnt
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Datum26. August 2019
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28. September 2019
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