Informationsfreiheitsanfragen nach Status Anfrage abgelehnt an Paul-Ehrlich-Institut auf FragDenStaathttps://fragdenstaat.de/anfragen/feed/2023-04-28T12:26:30.458578+00:00Dieser Feed enthält die neuesten Informationsfreiheitsanfragen nach Status Anfrage abgelehnt an Paul-Ehrlich-Institut, die mit Hilfe von FragDenStaat gestellt wurden.'Wissenschaftliche Beratungs-Sitzungen mit BioNTech Februar, März und Juni 2020' an Paul-Ehrlich-Institut2022-11-14T08:04:41.965710+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/wissenschaftliche-beratungs-sitzungen-mit-biontech-februar-maerz-und-juni-2020/Sämtliche Niederschriften, Dokumentation, und etwaige andere Unterlagen der wissenschaftlichen Beratungen mit BioNTech von Februar, März, und Juni 2020. <br><br>"The chosen trial design reflects discussion and advice from the Paul-Ehrlich Institute (PEI)<br>obtained in scientific advice meetings held in February, March, and June 2020 in response<br>to a fast-changing situation."<br>Studienprotokoll BNT162-01, Seite 5/338, Link: https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/05/125742_S1_M5_5351_bnt162-01-interim3-protocol.pdf'Todesfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer COVID-Impfung' an Paul-Ehrlich-Institut2023-04-28T12:26:30.458578+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/todesfaelle-im-zeitlichen-zusammenhang-mit-einer-covid-impfung/Ich bitte um Übermittlung aller insgesamt bisher an das PEI gemeldeten Todesfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer COVID-Impfung mit Angabe des Alters des Verstorbenen in tabellarischer Form: Spalte 1: Datum des Todeszeitpunkts, Spalte 2: Alter oder Geburtsjahr des Verstorbenen. Spalte 3: verabreichter Impfstoff. Es muss keine Auswertung (Gruppierung oder ähnliches) erfolgen. Diese Daten werden in den Meldeformularen des PEI erfasst, finden sich aber weder in den Sicherheitsberichten noch in den Daten, die an die EMA weitergemeldet werden. Vielen Dank!'Kontakt IFG 69/22' an Paul-Ehrlich-Institut2023-03-31T23:47:10.260366+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/kontakt-ifg-69-22/die Ihnen vorliegenden Kontaktdaten (Email, Adresse, Telefon) des Anfragestellers zur Anfrage IFG-Antrag 69/22<br><br>Begründung: gemeinsame Interessen, der Weitergabe meiner Kontaktdaten stimme ich zu:<br><br><<E-Mail-Adresse>><br>0175 521 163 5<br><< Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >><br><< Adresse entfernt >><br><< Adresse entfernt >><br><br>Ich bitte um ein Drittbeteilungsverfahren. <br><br>Vielen Dank!<br><br>Mit freundlichen Grüßen<br>S. << Antragsteller:in >>'Eingegangene Meldungen vom Landkreis Hildesheim beim PEI über Nebenwirkungen der COVID-Impfungen' an Paul-Ehrlich-Institut2022-12-30T09:05:46.450813+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/eingegangene-meldungen-vom-landkreis-hildesheim-beim-pei-ueber-nebenwirkungen-der-covid-impfungen/1.) Wie viele Meldungen über Verdachtsfälle<br>einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden<br>gesundheitlichen Schädigung nach COVID-19-Impfungen sind seit Beginn der Impfungen gegen das Virus bis heute bei Ihnen aus dem Landkreis Hildesheim von Privatpersonen (private Meldungen) eingegangen?<br><br>2.) Wie viele Meldungen über Verdachtsfälle<br>einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden<br>gesundheitlichen Schädigung nach COVID-19-Impfungen sind seit Beginn der Impfungen gegen das Virus bis heute bei Ihnen aus dem Landkreis Hildesheim vom Amt selbst (Fachdienst Gesundheit) eingegangen?<br><br>3.) Sind unter diesen Meldungen Todesfälle? Wenn ja, wie viele und wessen Alters?'Prävalenz schwerer Nebenwirkungen nach Covid Impfung' an Paul-Ehrlich-Institut2022-12-28T14:13:55.886734+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/praevalenz-schwerer-nebenwirkungen-nach-covid-impfung/- absolute und prozentuale Häufigkeit gemeldeter schwerer Nebenwirkungen nach Covid-Impfungen über das Online-Portal und die SafeVacApp 2.0<br>- absolute und prozentuale Häufigkeit der vom PEI als valide eingeschätzten schweren Nebenwirkungen nach Covid-Impfungen über das Online-Portal und die SafeVacApp 2.0<br>- Auflistung der Diagnosen und Symptombereiche, die für die Beurteilung als schwere Nebenwirkung vom PEI anerkannt werden'18. Sicherheitsbericht: Anzahl Verdachtsmeldungen bis 31.03.2022' an Paul-Ehrlich-Institut2022-05-10T07:27:53.162769+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/18-sicherheitsbericht-anzahl-verdachtsmeldungen-bis-31-03-2022/1. Anzahl der Verdachtsmeldungen bis zum 31.03.2022 nach Impfstoff (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Vaccine Janssen, Nuvaxovid).<br><br>2. Anzahl Verdachtsfälle schwerwiegender unerwünschter Reaktionen bis zum 31.03.2022 nach Impfstoff (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Vaccine Janssen, Nuvaxovid).<br><br>3. Anzahl und Melderate der Verdachtsfälle von Nebenwirkungen mit tödlichem Ausgang bis zum 31.03.2022 nach Impfstoff (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Vaccine Janssen, Nuvaxovid).<br><br>4. Anzahl der Verdachtsmeldungen bis zum 31.03.2022 für Kinder und Jugendlichen nach Impfstoff.<br><br>5. Anzahl der Verdachtsmeldungen bis zum 31.03.2022 für Kinder unter 12 Jahre nach Impfstoff.'Sicherheitsbericht vom 07.02.2022' an Paul-Ehrlich-Institut2022-02-20T08:28:10.820930+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/sicherheitsbericht-vom-07022022/Ich bitte höflichst um Mitteilung, aus welchem Grund im aktuellen Sicherheitsbericht zu den Covid-Impfstoffen lediglich die Datenlage bis zum 31.12.2021 (+ 1 Monat ggü dem vorherigen Bericht) dargestellt wird. <br>Im Herbst 2021 hatte Ihr Institut noch mitgeteilt, dass aufgrund des erhöhten Arbeitsaufkommens nur noch im Abstand von jeweils zwei Monaten berichtet werden kann. Demnach hätte im Bericht vom 07.02.2022 die Datenlage zum 31.01.2022 dargestellt werden müssen.<br><br>Bitte teilen Sie mir auch mit, wann der nächste Sicherheitsbericht eingestellt wird.'CERTIFICATES OF BATCH COMPLIANCE (EU/1/20/1528/001 EU/1/20/1528/002 EU/1/20/1528/003 EU/1/20/1528/004)' an Paul-Ehrlich-Institut2022-02-18T10:27:01.844709+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/certificates-of-batch-compliance-eu1201528001-eu1201528002-eu1201528003-eu1201528004/CERTIFICATES OF BATCH COMPLIANCE für alle Chargen der Medikamente mit den Zulassungsnummern (Tozinameran enthaltende Produkte):<br><br>EU/1/20/1528/001<br>EU/1/20/1528/002<br>EU/1/20/1528/003<br>EU/1/20/1528/004<br><br>Sollten ihnen diese Dokumente nicht vorliegen, so bitte ich den Herrn Volker Öppling um Mitteilung, welcher anderen Behörde die Dokumente vorliegen.<br>Herr Volker Öppling wird von der EMA als einzige deutsche Kontaktperson angegeben für Resultate und Fragen zum "EU/EEA Official Control Authority Batch Release" von Impfstoffen.<br><br>Mit freundlichen Grüßen,<br><< Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >>.'Schwere Nebenwirkungen bei den Corona Impfstoffen' an Paul-Ehrlich-Institut2022-07-22T19:59:53.677459+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/schwere-nebenwirkungen-bei-den-corona-impfstoffen/In einer Korrektur zur einer Veröffentlichung des Bundesgesundheitsministerium haben Sie eine Korrektur veröffentlicht. Dort heißt es: " Bei 1000 Impfdosen kommt es zu 0,2 schweren Impfnebenwirkungen. Zu dieser Kennziffer und zu der grundsätzlichen Zahl habe ich ein paar weiterführende Fragen.<br>1. Wie konkret lassen sich diese 0,2 Nebenwirkungen bezeichnen und/oder aufschlüsseln?<br>2. Wie werden die Behandlungen und Heilungen dieser Nebenwirkungen "begleitet"?<br> Weiterhin gibt es ja mehrere internationale Studien zur Untererfassungen von Medikamenten-Nebenwirkungen. Es gibt hier ja nachweislich mehrere Gründe für eine Untererfassung. Neben der sehr bürokratischen Erfassung und dem reinen Fakt, daß niedergelassene Ärzte und/oder Kliniken dafür auch kein Honorar erhalten ist ja gerade bei neuartigen Medikamenten oft auch die Herstellung eines konkreten Zusammenhang für Ärzte schwierig bis unmöglich. In den internationalen Studien geht man im Durchschnitt von einer 5-15 fachen Untererfassung aus. Wie schätzen Sie die Quote einer möglichen Untererfassung in Deutschland ein? Auch unter dem Aspekt, das auch im internationalen Vergleich,wie zum Beispiel die Niederlande, auch schon ein massiver Unterschied bei der Erfassung von Nebenwirkungen der Corona Impfstoffe festzustellen ist.'EMA-Liste von CTIMPs und EMA-Begleitschreiben' an Paul-Ehrlich-Institut2022-05-24T08:43:04.420767+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/ema-liste-von-ctimps-und-ema-begleitschreiben-1/Diese Anfrage wird im Auftrag von TranspariMED erstellt.<br><br>Vor einigen Wochen (vermutlich am 2. Mai 2022) hat die European Medicines Agency nationalen Aufsichtsbehoeren eine Liste zukommen lassen. Diese Liste enthielt alle klinischen Versuche europaweit, fuer die Ergebnisse auf EudraCT bereitgestellt sein sollten, aber zum Erfassungszeitpunkt auf EudraCT nicht eingespeist worden waren.<br><br>bitte senden Sie mir Folgendes per email zu:<br><br>1. Die komplette und unredigierte Liste, in Excel oder .csv format <br>2. Das (oder die, falls mehrere) Begleitschreiben der EMA, in PDF Format'Methodenbericht zur Observed versus Expected Analyse' an Paul-Ehrlich-Institut2022-04-05T13:31:11.995787+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/methodenbericht-zur-observed-versus-expected-analyse/Die Observed versus Expected Analysen in den Sicherheitsberichten zu den Covid-Impfstoffen sind aus der Beschreibung in den Berichten nicht eindeutig replizierbar. (Es sollte bei mir nicht an fehlendem Grundverständnis der Methoden liegen: Ich bin promovierter Volkswirt mit Schwerpunkt Ökonometrie und Statistik und arbeite seit über 15 Jahren in der empirischen Forschung). Bitte senden Sie mir genauere Angaben zu den Analysen bzw. einen Methodenbericht zu.<br>Ausserdem hätte ich gerne Informationen zu folgenden Fragen:<br>1. Wie überprüft das PEI die Korrektheit der Impfnebenwirkungsmeldungen?<br>2. Warum wird in den Berichten nicht zwischen Meldungen von med. Fachpersonal und Laien differenziert?<br>3. Warum gibt es in den Berichten keine Informationen zur Dunkelziffer, obwohl aus der einschlägigen Forschung relativ hohe Dunkelziffern geschätzt werden (bis zu 95%)?<br>4. Warum berechnen Sie die Observed versus Expected Analyse unter der mit an Sicherheit grenzenden falschen Annahme einer Dunkelziffer von 0? Damit unterschätzen Sie die wahre Zahl der Impfschäden.'Boosterimpfung' an Paul-Ehrlich-Institut2021-12-10T17:46:33.025235+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/boosterimpfung-12/In einer jüngsten Studie zu den Boosterimpfungen zeigte sich bei jedem dritten Teilnehmer mindestens eine unerwünschte Nebenwirkung, bei bis zu knapp einem Prozent sogar eine schwerwiegende Nebenwirkung. Dies ist deutlich mehr als für Erst- und Zweitimpfung berichtet wurde. Inwieweit verschlechtert sich die Verträglichkeit der Impfung und wie wird sicher gestellt, dass bei der Zulassung einer neuen Impfung Komplikationen ausgeschlossen sind?<br><br>https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/129730/SARS-CoV-2-Booster-erzielen-in-Studie-unterschiedliche-Immunantwort'COVID Impfung' an Paul-Ehrlich-Institut2021-10-06T07:04:03.986361+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/covid-impfung-9/Stimmt diese Aussage<br><br>In den letzten sieben Monaten wurden allein für Covid Impfstoffe 140% mehr Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen, 170% mehr auf Todesfälle gemeldet als in den letzten 20 Jahren für die Gesamtheit aller in Deutschland verwendeten Impfstoffe.'Daten der SafeVac-App zu Nebenwirkungen der Covid-19-Impfung' an Paul-Ehrlich-Institut2021-06-17T15:47:20.917421+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/daten-der-safevac-app-zu-nebenwirkungen-der-covid-19-impfung/Antrag nach dem IFG/UIG/VIG<br><br>Sehr geehrte Damen und Herren,<br><br>bitte senden Sie mir die bisher eingegangenen Meldungen zur „Befragung zur Impfstoffsicherheit COVID-19“ zu, welche mit Hilfe der „SafeVac“-App durchgeführt wird. Merkmale, welche zur persönlichen Identifizierung von Teilnehmenden geeignet sind, können gerne anonymisiert oder ausgelassen werden.<br><br>Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind.<br><br>Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren.<br><br>Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren.<br><br>Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung.<br><br>Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe!<br><br>Mit freundlichen Grüßen'Aktuelle Daten zu thrombotischen Ereignissen bei AstraZeneca' an Paul-Ehrlich-Institut2021-03-15T19:03:29.504644+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/aktuelle-daten-zu-thrombotischen-ereignissen-bei-astrazeneca/im Bezug auf Ihre Pressemitteilung "Vorübergehende Aussetzung der Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca" vom 15.03.2021 (https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2021/210315-voruebergehende-aussetzung-impfung-covid-19-impfstoff-astra-zeneca.html) bitte ich um Zusendung der im Text genannten Datengrundlage für die Entscheidung.'Pharmakovigilanz von Impfstoffen und Vorgaben der WHO zur Not a case of AEFI Kategorie' an Paul-Ehrlich-Institut2020-02-25T10:52:26.447793+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/pharmakovigilanz-von-impfstoffen-und-vorgaben-der-who-zur-not-a-case-of-aefi-kategorie/In meiner Anfrage zur Übertragbarkeit vom Lebendimpfstoff für Masern ließen Sie sich über die Überwachung eines neuen Arzneimittels nach der Markteinführung, so genannte Pharmakovigilanz, bzw. post-marketing-surveillance aus. Diese sei bei der Beurteilung von der Impfstoffsicherheit mit einzubeziehen. Auf eben diese beziehen sie sich ebenfalls in Ihrer wissenschaftlichen Stellungnahme zur Sicherheit der Masernimpfstoffe „Nebenwirkungen der in Deutschland gängigen Masernimpfstoffe Zahlen zu Verdachtsfällen und ausgewählte Studien“ vom . Hier führen Sie beispielsweise Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2017, Ausgabe 1, März 2019 an. Nur fällt bei näherer Betrachtungsweise auf, dass keine Überprüfung der Impfstoffe nach Marktzulassung stattfindet, sondern eine deduktive Negierung des Zusammenhangs zwischen gemeldeten Ereignissen in Zusammenhang mit Impfungen. Immer wieder heißt es in der Begründung, „in der Literatur sind keine Fälle bekannt“, daher besteht kein Zusammenhang.<br>Dies entspricht in der Tat den Vorgaben der WHO, in der Bewertung von AEFIs , dass die offizielle Bewertungskategorie "Not a case of [AEFI]" eingeführt wurde. Es widerspricht jedoch klar dem eigentlichen Pharmakovigilanzsystem. Die Aufgabe der Pharmakovigilanz ist es nicht, zurückzuweisen, sondern ergebnisoffen Daten zu sammeln, um Risikosignale rechtzeitig zu erkennen (BfArM 2010). Jacob Puliyel, hat in seiner Kritik „Revised World Health Organization (WHO)’s causality assessment of adverse events following immunization—a critique“ sehr ausführlich zu der Problematik Stellung genommen. Auch die Tatsache, dass das Augenmerk nun darauf gelegt wird, dass eine Kausalität nur noch angenommen wird, wenn „‘no other factor intervening in the processes’“ auf Deutsch, kein anderer Grund erkannt werden kann, ist in Ihren Ausführungen zu gemeldeten Fällen im Bulletin sehr deutlich erkennbar. Korrekter Weise sollen aber nur schädliche und unbeabsichtigte Reaktionen, die evident andere - innere oder äußere Ursachen haben, nicht als Nebenwirkung gelten. Bei einer Verschlimmerung der Krankheitssymptome soll im Zweifel von einer Nebenwirkung ausgegangen werden. <br>Insgesamt geht es also bei dieser Arbeitsweise, die aus Ihren Argumentationen und ihren Bulletins klar heraussticht gar nicht in erster Linie darum, Nebenwirkungen und Impfschäden aufzudecken und Risiken herauszustellen und die Sicherheit zu gewährleisten. Und diese Arbeitsweise ist auch gar nicht dazu geeignet (vgl. Jacob Puliyel).<br>Seltene und sehr seltene Nebenwirkungen (< 1%) lassen sich statistisch kaum belegen und können deshalb auch keinen beziehungsweise nicht adäquat Eingang in die Fach- und Gebrauchsinformationen zum Zeitpunkt der Zulassung finden. Deshalb kommt allen Aktivitäten nach erfolgter Marktzulassung, wie dem Erkennen und Verstehen von Arzneimittelrisiken, ihrer Bewertung und der Einleitung von Maßnahmen zu ihrer Minderung - der sogenannten Pharmakovigilanz - ein sehr hoher Stellenwert zu." (BfArM 2010).<br>Daher bitte ich Sie darum darzustellen, welche Maßnahmen Sie bei der Meldung von Impfkomplikationen neben der Literatursichtung ergreifen um diese Aufgabe gegenüber der Bevölkerung zu erfüllen, was insbesondere jetzt angesichts eines Eingriffs in die Körperliche Unversehrtheit, der durch Ihre Stellungnahme gerechtfertigt ist und zur Anerkennung von Impfschäden, von hoher allgemeiner Bedeutung ist.<br>1.) Welche Konkreten Studien wurden zu häufig gemeldeten Komplikationen, beispielsweise zur Aufklärung von Plötzlichem Kindstod veranlasst, die wissenschaftlich geführt wurden und nicht von vornherein einen Zusammenhang mit der Impfung aussschließen, weil es die Literatur so darstellt. <br>2.) Wie werden von Ihnen Risiken von ihnen dargestellt und überprüft, die bei über 1 zu 5000 und höher liegen? <br>3.) Ab welcher Häufigkeit von Meldungen ermitteln Sie über eine Literatursichtung hinaus?<br>4.) Ab welcher schwere von gemeldeten Komplikationen ermitteln Sie über eine Literatursichtung hinaus?<br>5.) Wo kann man Studien oder Statistiken dazu einsehen?<br>6.) Wo finde ich Studien mit Angaben zu Risiken bei genetischer Disposition?<br>7.) Nach welchen Kriterien selektiert das PEI die „Literatur“ in der Angaben über Zusammenhänge gemacht werden müssen, da durchaus, Informationen und Studien zu SID und Impfungen einen Zusammenhang für möglich halten, von Ihnen dies aber verneint wird, dies trifft ebenfalls auch andere Komplikationen zu.<br>8.) Welche Rolle spielt der Schutz des Impfgedankens bei der Vorgehensweise?<br>9.) Wo sind eingehende Prüfungen, notfalls geschwärzt zu unerwünschten Nebenwirkungen bei einer bestehenden Grunderkrankung einsehbar? Wird eine solche überhaupt in der der Arzneimittelsicherheit geschuldeten Weise vorgenommen?<br>Vielen Dank für Ihre Bemühungen'Zulassungsinformationen Ceterizin, Loratadin & Ebastin' an Paul-Ehrlich-Institut2020-10-08T02:59:40.290627+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/zulassungsinformationen-ceterizin-loratadin-ebastin/Die Zulassungsinformationen der o.g. Medikamente.'Klinische Versuche (CTIMPs)' an Paul-Ehrlich-Institut2020-06-01T09:51:51.116183+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/klinische-versuche-ctimps-1/1. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen Minderjaehrige teilganommen haben ("paediatric trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) das Paul Ehrlich Institut ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 November 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu.<br><br>2. Eine Liste aller auf EudraCT registrierten klinischen Versuche, an denen keine Minderjaehrige teilganommen haben ("adult trials"), und die alle von den folgenden Bedingungen erfuellen: (1) das Paul Ehrlich Institut ist die "National Competent Authority" fuer den Versuch, (2) der Versuch wurde vor dem 01 Mai 2019 abgeschlossen, (3) Ergebnisse des Versuchs fehlten auf EudraCT am 01 Juni 2020. Bitte senden Sir mir diese Information als Excel-Tabelle mit der EudraCT-Nummer aller solcher Versuchs zu.'Inhaltsstoffe und Sicherheit des MMR- Impfstoffes' an Paul-Ehrlich-Institut2019-12-19T20:22:10.999521+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/inhaltsstoffe-und-sicherheit-des-mmr-impfstoffes/ich hatte fälschlicher Weise beim Robert-Koch-Institut nach den Inhaltsstoffen des MMR-Impfstoffes angefragt und wurde auf Sie verwiesen. Auf Ihrer Homepage konnte ich die Information für den Anwender und die Fachinformation hierzu finden.<br>Ich stelle dabei fest, dass dieser Impfstoff neben problematischen Herstellungsmaterialien, z.B. tierische Fremdeiweise und Krebszellen, einige hochproblematische Begleitstoffe enthält, z.B. Phenolrot, Antibiotika (Neomycinsulfat) und weitere potentielle Allergene (z.B. Lactose). Mengenangaben hierzu sind nicht zu entnehmen. Ob die Inhaltsstoffe ungeprüft vom Hersteller so benannt sind, oder ob es eine Überprüfung des Impfstoffes auf unbeabsichtigte Anteile weiterer Schadstoffe (z.B. gängige Umweltschadstoffe) gibt, so wie z.B. in der Lebensmittelüberwachung, ist nicht ersichtlich. <br>Weiter fällt mir auf, dass unerwünschte Folgen der Impfung zu nicht unerheblichem Teil Symptome oder Komplikationen der beimpften Erkrankungen sind ("Mittelohrentzündung, geschwollene Lymphknoten, Konjunktivitis, Bronchitis, Husten, Schwellung der Ohrspeicheldrüsen, Hautausschlag, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege" ...) und auch, dass diejenigen unerwünschten Ereignisse, die erst nach Markteinführung berichtet wurden, z.T. schwerwiegend, bleibend bis lebensbedrohlich sind, u.a."plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion, Entzündung der Hirnhäute, ds Gehirns, des Rückenmarks und der peripheren Nerven, aufsteigende Lähmungen bis hinzur Atemlähmung" und dass hierfür keine Zahlenwerte zur Häufigkeit benannt sind (was genau bedeutet "bei wenigen Gelegenheiten"? - das sind ja doch sehr heftige Folgen!) Und wie kommt es, dass gerade diese sehr folgenschweren Nebenwirkungen erst nach Markteinführung bekannt werden? <br><br>Meine Fragen sind nun:<br>1. In welchen Mengen sind die benannten Begleitstoffe im Impfstoff enthalten? Überprüfen Sie die Angaben des Herstellers labortechnisch, um die Sicherheit der Impfstoffe zu gewährleisten?<br>2. Werden Impfstoffe von Ihnen labortechnisch auf mögliche weitere Schadstoffe überprüft? (z.B. könnten allgemein verbreitete Umweltgifte wie z.B. Glyphosphat enthalten sein)<br>3. Wie kommt es, dass schwerwiegendste Folgen eines Impfstoffes erst nach der Zulassung bekannt werden?<br>4. Welches zahlenmäßige Vorkommen (1/wieviel Impfdosen?) haben diese schwerwiegenden Folgen, die nach der Zulassung bekannt wurden?<br>Ich möchte Sie bitten meine Anfrage hier im öffentlichen Raum zu beantworten, da es sich um eine Frage öffentlichen Interesses handelt.'Inanspruchnahme der PID () in Deutschland' an Paul-Ehrlich-Institut2018-07-19T04:59:53.169403+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/inanspruchnahme-der-pid-in-deutschland/aktuelle Daten über die Inanspruchnahme der Präimplantationsdiagnostik (PID) in Deutschland. Bitte übermitteln Sie die nach § 8 Abs. 2 PIDV an die Zentralstelle für PID zu meldenden Daten, welche Sie an das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) weitermelden für die Jahre 2014-heute.