Informationsfreiheitsanfragen nach Status Warte auf Antwort an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf FragDenStaathttps://fragdenstaat.de/anfragen/feed/2024-03-23T14:24:18.765653+00:00Dieser Feed enthält die neuesten Informationsfreiheitsanfragen nach Status Warte auf Antwort an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, die mit Hilfe von FragDenStaat gestellt wurden.'Off Label Use ME/CFS vs. Long Covid' an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte2024-02-23T14:31:17.960030+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/off-label-use-me-cfs-vs-long-covid/Bezugnehmend auf die Anfrage #299092, habe ich folgende Nachfragen:<br>- Ist es richtig, dass ME/CFS-Erkrankte, die einen SARS-CoV-2-Auslöser haben, Zugang zu Off Label Medikamenten erhalten, andere an ME/CFS Erkrankte hingegen nicht? Wie begründet sich diese Unterscheidung?<br>- Aus welchem Grund erhalten Patient*innen, deren Auslöser die Covid-19 Impfung war, keinen Zugang?'Kostenübernahme bei Off-Label-Use von Medikamenten für ME/CFS-Erkrankte' an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte2024-03-23T14:24:18.765653+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/kostenuebernahme-bei-off-label-use-von-medikamenten-fuer-me-cfs-erkrankte/es gibt im BfArM eine Expert:innengruppe zu Long Covid, in der über die Kostenübernahme für Off-Label-Use von Medikamenten beraten wird.<br><br>Wer ist dafür zuständig, dass diese Kostenübernahme auch für Langzeiterkrankte nach Covid, sondern generell für Langzeiterkrankte nach infektiösen Krankheiten (EBV, Grippe,...) gewährleistet wird?<br><br>Was ist der medzinische / juristische / finanzielle / politische / menschliche Grund, warum die schon vor Covid an 'Long Covid' Erkrankten (also Menschen mit ME/CFS oder POTS-Diagnose) von vornherein ausgeschlossen werden?'Kosten Organspenderegister' an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte2024-03-19T10:01:40.802115+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/kosten-organspenderegister-1/Antrag nach dem IFG/UIG/VIG<br><br>Guten Tag,<br><br>bitte senden Sie mir Folgendes zu:<br><br>1. Die bis dato angefallenen Kosten für die Plattform https://organspende-register.de/.<br>2. Die geplanten jährlichen Wartungskosten für diese Plattform.<br>3. Die Firmen, mit denen für die Entwicklung und Wartung dieser Plattform zusammengearbeitet wird.<br><br>Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind.<br><br>Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren.<br><br>Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren.<br><br>Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe!<br><br>Mit freundlichen Grüßen'Daten Arzneimittel-Informationssystems (AMIce)' an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte2024-03-18T08:20:24.280127+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/daten-arzneimittel-informationssystems-amice/- Die des Daten Arzneimittel-Informationssystems (AMIce). Gerne als csv Datei, exportiert aus der Datenbank.'Off-Lable-Liste ME/CFS' an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte2024-02-21T18:26:43.804854+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/off-lable-liste-me-cfs/Wann ist mit der Off-Label-Liste für ME/CFS-Kranke zu rechnen, und wie wird begründet, dass nicht-corona-induzierte ME/CFS-Fälle von dieser ausgenommen werden?<br>Immerhin sind dies genau die Patienten, auf deren Erfahrungen in den letzten Jahrzehnten überhaupt das Erstellen besagter Liste möglich ist.'Maßnahmen zur Abmilderung von Lieferengpässen bei Tenofovir' an Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte2024-01-15T15:24:58.242811+00:00https://fragdenstaat.de/anfrage/massnahmen-zur-abmilderung-von-lieferengpaessen-bei-tenofovir/Dokumenten und Informationen zu den vom BfArM unternommenen Maßnahmen zur Abmilderung der Lieferengpässe von Tenofovir (Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilphosphat).<br>Die Lieferengpässe bestehen ausweislich der BfArM-Liste seit dem 16.10.2023. Seit dem 01.12.2023 sind insgesamt 3 Meldungen aktiv (Stand 15.01.2024).<br><br>Spezifisch, eingegangene Anträge von Lizenzinhabern für das Arzneimittel Tenofovir vom 01.10.2023 bis aktuell zum Zeitpunkt der Bearbeitung dieser Anfrage sowie diesbezügliche Dokumente, bspw. Gestattungen, Verweigerungen, Güterabwägungen.<br><br>Desweiteren bitte ich um Dokumente und Informationen bezüglich möglicher oder vorgesehener Maßnahmen, falls Lizenzinhaber es unterlassen, das Inverkehrbringen von nicht deutschsprachig bekennzeichneten Arzneimitteln zu beantragen.