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            "content": "Dear Sir/Madam\n\n**ASK-100589 - Zulassung Vero Cell [#233397] received on 22/11/2021**\n\nThank you for your message and your interest in the European Medicines Agency. Your request has been given the reference number ASK-100589.\n\nWe will reply to you as soon as we can. For complex queries, it may take longer to answer. In any case we will write back to you within 2 months from the date of receipt.\n\n**Please do not reply to this email**, this is an automated response to confirm that we have received your request. If you need to contact us again about the same matter, please use the form on our website and mention the reference number.\n\nKind regards\n\n**European Medicines Agency**\n\nDomenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands\nSend us a question. Go towww.ema.europa.eu/contact ( http:://www.ema.europa.eu/contact ) Telephone: +31 (0)88 781 6000\n\n____________________________________________________________\n\n\nWe received your question(s) on: **22/11/2021**\n\nSubject of your enquiry: **Zulassung Vero Cell [#233397]**\n\nYour question(s):\n**Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006Sehr geehrte Damen und Herren,auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:Ich bitte um Mitteilung, wann mit einer Zulassung des chinesischen Corona-Impfstoffes Vero Cell gerechnet werden kann.Für Ihre Bemühungen bedanken ich mich im Voraus.Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe!Mit freundlichen Grüßen",
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            "content": "Sehr Antragsteller/in\n\n\nvielen Dank, dass Sie sich am 22. November an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gewandt haben, um die Zulassung von Vero Cell, dem von Sinovac Life Sciences Co. entwickelten inaktivierten Impfstoff COVID-19, zu prüfen.\n\n\nAm 4. Mai begann der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA mit der turnusmäßigen Überprüfung des von Sinovac Life Sciences Co., Ltd. entwickelten inaktivierten Impfstoffs COVID-19 (Vero Cell).\n\n\nIm Rahmen einer rollierenden Prüfung wertet die EMA die vom Unternehmen eingereichten Daten aus, bis genügend Daten vorliegen, um einen formellen Zulassungsantrag zu stellen. Derzeit läuft dieses Verfahren für Vero Cell noch, und wir können nicht abschätzen, wann die wissenschaftliche Bewertung abgeschlossen sein wird, da dies davon abhängt, wann die Entwickler in der Lage sind, die erforderlichen Informationen zu liefern und alle Fragen zu beantworten, die die für die Bewertung zuständigen Experten möglicherweise haben.\n\n\nWeitere Informationen finden Sie unter folgendem Link: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vero-cell-inactivated ( https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vero-cell-inactivated )\n\n\nDie EMA wird mitteilen, ob und wann ein Antrag auf Marktzulassung für Vero Cell eingereicht worden ist. Wenn dieser Impfstoff in der EU zugelassen wird, gelten die EU-Zulassung und die damit verbundenen Anwendungsbedingungen in allen EU-Mitgliedstaaten gleichermaßen.\n\n\nWir hoffen, dass Sie diese Informationen hilfreich finden. Wir wären Ihnen dankbar, wenn Sie an einer kurzen Umfrage zu unserem Service, einschließlich der Qualität unserer Übersetzungen, teilnehmen könnten. Sie können die Umfrage über den folgenden Link aufrufen: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE ( https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE )\n\n\nMit freundlichen Grüßen,",
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                    "\n\n\nvielen Dank, dass Sie sich am 22. November an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gewandt haben, um die Zulassung von Vero Cell, dem von Sinovac Life Sciences Co. entwickelten inaktivierten Impfstoff COVID-19, zu prüfen.\n\n\nAm 4. Mai begann der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA mit der turnusmäßigen Überprüfung des von Sinovac Life Sciences Co., Ltd. entwickelten inaktivierten Impfstoffs COVID-19 (Vero Cell).\n\n\nIm Rahmen einer rollierenden Prüfung wertet die EMA die vom Unternehmen eingereichten Daten aus, bis genügend Daten vorliegen, um einen formellen Zulassungsantrag zu stellen. Derzeit läuft dieses Verfahren für Vero Cell noch, und wir können nicht abschätzen, wann die wissenschaftliche Bewertung abgeschlossen sein wird, da dies davon abhängt, wann die Entwickler in der Lage sind, die erforderlichen Informationen zu liefern und alle Fragen zu beantworten, die die für die Bewertung zuständigen Experten möglicherweise haben.\n\n\nWeitere Informationen finden Sie unter folgendem Link: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vero-cell-inactivated ( https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-covid-19-vaccine-vero-cell-inactivated )\n\n\nDie EMA wird mitteilen, ob und wann ein Antrag auf Marktzulassung für Vero Cell eingereicht worden ist. Wenn dieser Impfstoff in der EU zugelassen wird, gelten die EU-Zulassung und die damit verbundenen Anwendungsbedingungen in allen EU-Mitgliedstaaten gleichermaßen.\n\n\nWir hoffen, dass Sie diese Informationen hilfreich finden. Wir wären Ihnen dankbar, wenn Sie an einer kurzen Umfrage zu unserem Service, einschließlich der Qualität unserer Übersetzungen, teilnehmen könnten. Sie können die Umfrage über den folgenden Link aufrufen: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE ( https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE )\n\n\nMit freundlichen Grüßen,"
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            "content": "Sehr geehrte Damen und Herren,\n\nder portugiesischen Presse ist zu entnehmen, dass die CoronaVac- Technologie den Variantenschutz begünstigt.\nDies wäre noch ein Argument mehr endlich einen regulären Totimpfstoff in der EU zuzulassen.\nIch hoffe, wie viele andere Menschen in der EU auch, auf eine zügige Zulassung. \n\nMit freundlichen Grüßen\nAntragsteller/in Antragsteller/in\n\n\n\nAnfragenr: 233397\nAntwort an: <<E-Mail-Adresse>>\n\nLaden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch:\nhttps://fragdenstaat.de/a/233397/\n\nPostanschrift\nAntragsteller/in Antragsteller/in\n<< Adresse entfernt >>\r\n<< Adresse entfernt >>\n\n-- \nRechtshinweis: Diese E-Mail wurde über den Webservice fragdenstaat.de versendet. Antworten werden ggf. im Auftrag der Antragstellenden auf dem Internet-Portal veröffentlicht.\nFalls Sie Fragen dazu haben oder eine Idee, was für eine Anfrage bei Ihnen im Haus notwendig wäre, besuchen Sie:\nhttps://fragdenstaat.de/fuer-behoerden/\n",
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            "content": "Dear Sir/Madam\n\n**ASK-102123 - AW: AskEMA - Response to ASK-100589 - Zulassung Vero Cell [#233397] received on 07/12/2021**\n\nThank you for your message and your interest in the European Medicines Agency. Your request has been given the reference number ASK-102123.\n\nWe will reply to you as soon as we can. For complex queries, it may take longer to answer. In any case we will write back to you within 2 months from the date of receipt.\n\n**Please do not reply to this email**, this is an automated response to confirm that we have received your request. If you need to contact us again about the same matter, please use the form on our website and mention the reference number.\n\nKind regards\n\n**European Medicines Agency**\n\nDomenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands\nSend us a question. Go towww.ema.europa.eu/contact ( http:://www.ema.europa.eu/contact ) Telephone: +31 (0)88 781 6000\n\n____________________________________________________________\n\n\nWe received your question(s) on: **07/12/2021**\n\nSubject of your enquiry: **AW: AskEMA - Response to ASK-100589 - Zulassung Vero Cell [#233397]**\n\nYour question(s):\n**-----Original Message-----From: Antragsteller/in Antragsteller/in [#233397]  Sent: Monday, 6 December 2021 13:12To: Press Subject: (VY) AW: AskEMA - Response to ASK-100589 - Zulassung Vero Cell [#233397]Sehr geehrte Damen und Herren,der portugiesischen Presse ist zu entnehmen, dass die CoronaVac- Technologie den Variantenschutz begünstigt.Dies wäre noch ein Argument mehr endlich einen regulären Totimpfstoff in der EU zuzulassen.Ich hoffe, wie viele andere Menschen in der EU auch, auf eine zügige Zulassung. Mit freundlichen Grüßen",
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                    "Antragsteller/in Antragsteller/in"
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                    " [#233397]  Sent: Monday, 6 December 2021 13:12To: Press Subject: (VY) AW: AskEMA - Response to ASK-100589 - Zulassung Vero Cell [#233397]Sehr geehrte Damen und Herren,der portugiesischen Presse ist zu entnehmen, dass die CoronaVac- Technologie den Variantenschutz begünstigt.Dies wäre noch ein Argument mehr endlich einen regulären Totimpfstoff in der EU zuzulassen.Ich hoffe, wie viele andere Menschen in der EU auch, auf eine zügige Zulassung. Mit freundlichen "
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                    "Grüßen"
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            "content": "Sehr geehrte Damen und Herren,\r\n\r\nmeine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung Vero Cell“ vom 21.11.2021 (#233397) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 1 Tag überschritten.\r\nBitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage.\r\n\r\nMit freundlichen Grüßen\r\nAntragsteller/in Antragsteller/in\n\n\n\nAnfragenr: 233397\nAntwort an: <<E-Mail-Adresse>>\n\nLaden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch:\nhttps://fragdenstaat.de/a/233397/\n\nPostanschrift\nAntragsteller/in Antragsteller/in\n<< Adresse entfernt >>\r\n<< Adresse entfernt >>\n\n-- \nRechtshinweis: Diese E-Mail wurde über den Webservice fragdenstaat.de versendet. Antworten werden ggf. im Auftrag der Antragstellenden auf dem Internet-Portal veröffentlicht.\nFalls Sie Fragen dazu haben oder eine Idee, was für eine Anfrage bei Ihnen im Haus notwendig wäre, besuchen Sie:\nhttps://fragdenstaat.de/fuer-behoerden/\n",
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                    "Sehr geehrte Damen und Herren,\r\n\r\nmeine Informationsfreiheitsanfrage „Zulassung Vero Cell“ vom 21.11.2021 (#233397) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 1 Tag überschritten.\r\nBitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage.\r\n\r\nMit freundlichen Grüßen\r\n"
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                    "\n\n-- \nRechtshinweis: Diese E-Mail wurde über den Webservice fragdenstaat.de versendet. Antworten werden ggf. im Auftrag der Antragstellenden auf dem Internet-Portal veröffentlicht.\nFalls Sie Fragen dazu haben oder eine Idee, was für eine Anfrage bei Ihnen im Haus notwendig wäre, besuchen Sie:\nhttps://fragdenstaat.de/fuer-behoerden/\n"
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            "content": "Sehr Antragsteller/in\n\n\nBitte überprüfen Sie Ihren Spam-Posteingang.\n\nNachfolgend finden Sie die Antwort, die Ihnen am 1. Dezember 2021 zugesandt wurde.\n\n\nMit freundlichen Grüßen",
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                    "\n\n\nBitte überprüfen Sie Ihren Spam-Posteingang.\n\nNachfolgend finden Sie die Antwort, die Ihnen am 1. Dezember 2021 zugesandt wurde.\n\n\nMit freundlichen Grüßen"
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            "content": "Liebe Antragsteller/in\n\n\nvielen Dank für Ihre Kontaktaufnahme mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) am 7. Dezember 2021 bezüglich Vero Cell, dem inaktivierten Impfstoff COVID-19, der von Sinovac Life Sciences Co. entwickelt wird.\n\n\nDie fortlaufende Prüfung von Vero Cell, die am 4. Mai 2021 begann, ist noch nicht abgeschlossen. Wir können nicht abschätzen, wann die wissenschaftliche Bewertung abgeschlossen sein wird, da sie davon abhängt, wann die Entwickler in der Lage sind, die erforderlichen Informationen zu liefern und die Fragen der für die Bewertung zuständigen Experten zu beantworten.\n\n\nDie EMA wird mitteilen, ob und wann ein Antrag auf Marktzulassung für Vero Cell eingereicht wurde.\n\n\nWir hoffen, dass Sie diese Informationen hilfreich finden. Wir wären Ihnen dankbar, wenn Sie sich an einer kurzen Umfrage zu unserem Service, einschließlich der Qualität unserer Übersetzungen, beteiligen würden. Sie können die Umfrage über den folgenden Link aufrufen: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE ( https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE )\n\n\nMit freundlichen Grüßen,",
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                    "\n\n\nvielen Dank für Ihre Kontaktaufnahme mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) am 7. Dezember 2021 bezüglich Vero Cell, dem inaktivierten Impfstoff COVID-19, der von Sinovac Life Sciences Co. entwickelt wird.\n\n\nDie fortlaufende Prüfung von Vero Cell, die am 4. Mai 2021 begann, ist noch nicht abgeschlossen. Wir können nicht abschätzen, wann die wissenschaftliche Bewertung abgeschlossen sein wird, da sie davon abhängt, wann die Entwickler in der Lage sind, die erforderlichen Informationen zu liefern und die Fragen der für die Bewertung zuständigen Experten zu beantworten.\n\n\nDie EMA wird mitteilen, ob und wann ein Antrag auf Marktzulassung für Vero Cell eingereicht wurde.\n\n\nWir hoffen, dass Sie diese Informationen hilfreich finden. Wir wären Ihnen dankbar, wenn Sie sich an einer kurzen Umfrage zu unserem Service, einschließlich der Qualität unserer Übersetzungen, beteiligen würden. Sie können die Umfrage über den folgenden Link aufrufen: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE ( https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/AskEMA-DE )\n\n\nMit freundlichen Grüßen,"
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            "sender": "Europäische Arzneimittel-Agentur",
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