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"Dear Sir/Madam\n\n**ASK-182193 - Impfstoff gegen H5N X clade 2.3.4.4b/Vogelgrippe Humanimpfstoff [#310693] received on 11/06/2024**\n\nThank you for submitting your request.\n\nThis is an automated response to confirm that we have received your request; please do not respond directly to this message as this email address is not monitored.\n\nA member of Agency staff will now review your request. We will send an acknowledgement of receipt to the email address you have provided, quoting your unique reference number. We endeavour to review all requests as soon as possible, but no later than within 48 hours of receipt, during our normal business hours (see Business hours and holidays).\n\nShould you need to contact us in relation to this request please submit your updated query through the webform, quoting the ASK reference number given above.\n\nKind regards,\n\n**European Medicines Agency**\n\nDomenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands\nSend us a question. Go towww.ema.europa.eu/contact ( http:://www.ema.europa.eu/contact ) Telephone: +31 (0)88 781 6000\n\n____________________________________________________________\n\n\nWe received your question(s) on: **11/06/2024**\n\nSubject of your enquiry: **Impfstoff gegen H5N X clade 2.3.4.4b/Vogelgrippe Humanimpfstoff [#310693]**\n\nYour question(s):\n**From: Doris Schröder [#310693] <["
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"subject": "AskEMA - Response to ASK-182045 - (RFI) Impfstoff gegen H5N X clade 2.3.4.4b/Vogelgrippe Humanimpfstoff [#310693]",
"content": "Sehr geehrte Frau Schröder,\n\n\nvielen Dank, dass Sie sich mit Ihrer Frage an die Europäische Arzneimittel-Agentur gewandt haben. Sie bitten uns, Ihnen Dokumente zur Verfügung zu stellen, aus denen hervorgeht, wie festgestellt werden kann, ob eine Person mit einer natürlichen Krankheit infiziert war oder zuvor den zoonotischen Influenza-Impfstoff Seqirus erhalten hat.\n\n\nBitte beachten Sie, dass die Agentur ein europäisches wissenschaftliches Gremium ist, das für die Bewertung von Arzneimitteln zuständig ist, um zu empfehlen, ob sie in der gesamten EU vermarktet werden können, und um die Sicherheit aller in der EU bereits auf dem Markt befindlichen Arzneimittel zu überwachen.\n\n\nAls solche hat die Agentur den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Impfstoffs bewertet; das Ergebnis ist in dem Beurteilungsbericht enthalten, der auf der Arzneimittelseite für dieses Produkt veröffentlicht ist (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus ( https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus )). Der Antragsteller hat keine Nachweise vorgelegt, die die Immunreaktion auf eine natürliche Infektion mit der Reaktion auf eine Impfung vergleichen, und wir können Ihnen daher die von Ihnen gewünschten Unterlagen nicht zur Verfügung stellen.\n\n\nWir hoffen, damit Ihre Frage zu beantworten.\n\n\nMit freundlichen Grüßen,",
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