- Na ch Aufforderung die PIN 7590 eingeben und mit # bestätigen Für ext ern e Tei lne hm er* ing en Teilnahme über einen We b-B row ser (Windows: Google Chrome/Firefox bzw. MAC/iPhone/iPad: Safari): - Öffuen Sie den folgenden Link: https://meefing.itk-bmg.de - Geben Sie im Anschluss die Konferenz_-JD 703708 und die PIN (Pa ssc ode ) 7590 ein ' - Bestätigen Sie mit. Der Konferenz beitreten" 11 , - Klicken Sie im oberen Bereich auf "ändern" und geben Sie Ihre n Anzeigenamen für die Konferenz ein - Optional: Unter ''Einstellungen" können Sie Ihr e Kainera und Ihr Mikrofon ändern · - Bestätigen Sie erneut mit "Der Konferenz beitreten" um dem Meeting beizutreten Teilnahme über das Protokoll SIP mit einer internetfähigen Videokonferenzanlage oder einem internetfähigen Videoclient (z.B . Cisco Jabber): - Wählen Sie die Adresse sip:703708@meeting.itk-bmg.de - Na ch Anfforderung die PIN 7590 eingeben und mit # bestätigen · Teilnahme per· Telefon: - Wählen Sie die Ruf num me r +49 228 941 5990 - Geben Sie im Anschluss die Konferenz-ID 703708 ein nnd bestätigen Sie mit # - Na ch Aufforderung die PIN 759 0 eiI;geben und mi t# bestätigen For ext ern al participants Join via web browser (Wi ndo ws: Google Chr om e/F iref ox or MA C/iP hon e/iP ad: Safari): - click the following link: http s:// me etin g. itk- bm g.d e - ent er the conference 1D 703708 and PIN (Passcode)7590 - confirm by clicking on "Join me etin g" - click "cha nge" on the top a nd ent er you r display na me for the conference - optional: you can change your camera and microphor:,e after clicking 11 Settings 11 - confirm by clicking "Join me etin g" to access the me etin g Join via SIP protocol using a video conference system or video client (e.g. Cisco Jabber): - dial sip:703708@meeting.itk-bmg.de - ent er the PIN (Passcode) 7590 and confirm wit h #w hen pro mp ted Join by phone: - dia 1+49 228 941 5990 - ent ert he conference 1D 703708 whe n pro mp ted and confirm wit h # - ent er the PIN (Passcode) 7590 and confirm wit h # when pro mp ted

Am"[(:!rmln                                  Insgesamt Fra gen kata log zur Mar ktan alys e * klassische PCR-Labortest                   * klassische PCR-labortest * Antigensclinelltest, sehr gut geeignet für * Antigenschnelltest,_sehr gut geeignet für Maßenscreening Maßenscreening                               * Antikörpertests * Antikörpertests Nichts vorab eing ere icht                                              * Vertrieb wel twe it * Vertrieb wel twe it Test-Technologie? Befinden sich die Produkte bereits aktiv In der Ver mar ktun g/P rod ukti on? Wenn nein, wann ist eine aktive Ve rm arktu n_g/P rod uktio ~ p Iant? Übe r wel che S'ensitivität/Spezifität ve_rfügen die Tests? Wie sich er/g ut sind die Tests im Vergleich zu Antigentests und labordiagnastischer PCR-Tests·und auch im Hinblick auf die Erkennung aktu elle r und möglicher wei tere r Mut atio nen des SARS-CoV-2 Virus? Welche klin isch en Nach.weise und praktischen Erfahrungen li.e~en für Ist dieser geräteabhängig oder ortsunabhängig und unabhängig van eine r La bora usstattunK._(geräteunabhä ngig)? Ist der Zuk auf einz elne r Kom_e_onenten erforderlich? We nn la, wel che ? We nn ja, woh er? Wo her wer den die Ausgangsstoffe ode r Vor pro duk te bezogen? Sind Engpässe zu erwarten? Sind d1e Tests von Laien oder von medizinisch geschulten Personal anzuwenden? Wie ist die Preis_gestaltun~ für den Endverbraucher? Welche Einsatzszenarien sind für den Test denkbar? Wie wircj bei pati ente nna hen Tests eine gleichbleibend hohe Qual!tät der diagnostischen Untersuchung sichergestellt (Kalibrierung)? Kann der Test auch für Ant ikör p~- Bes timm ung im Blu t/ Serum ein~esetzt wer den ?

Ist es mög lich , die Ziel-Antigene der produzierten Tests zu veränder·n, und mit wel che m zeitlichen Vorlauf? benötigt wer den , Insbesondere im Hinblick eines hohes Aut oma tion sgr ade s/no twe ndlg er Stückkosten? Wo her kom me n diese ode r die not wen dige n Komponenten? (Ein~auf/elgene Herstellung der A~ gen l Wie können Produktionskapazitäten ausgebaut werden, durch Umbau, Erweiterung ode r Neuanschaffung? Planen Sie d-en Aufbau von Produktionskapazitäten in D? Und wenn ja, war um? Bzw. wen n nein~ war um? Wie teu er s!nd die Anlagen ode r Komponenten? Sind ents pre che nde Anb iete r in DEU/EU für diese Art von Anlagen ode r Kom.e_one~en ansä~sig? Mit »-eichen Anb iete rn arb eite n Sie zusammen, haben Sie bereits Kontakt auf_Benommen? _Gibt es bes ond ere Anforderungen.an den Produktionsprozess, wie z. B. Reinraum-Bedingungen, Gebäudetech_nil<, Medienversorgung? Wurde mit dem Auf bau /Au sba u/K onz epti onie run g bereits begonnen? Was wäre eine realistische Zeitschiene für den Aufbau/Ausbau? Welche Hindernisse sehen Sie hinsichtlich des zeitliche Faktors? Wann kön nten die ersten Tests .e_roduziert werden? Wenn nein, wel che Zeitschiene ist vorgesehen und welche Unterlagen fehlen? Wenn keine CE-Zertifizierung vorliegt, ist eine Sonderzulassung beim BfArM gep lant ? Wenn ja, wur de diese bereits beantragt? Welche Zeitschiene ist hier für vorgesehen und welche Uliterlagen • fehlen? Sonstiges l~ til iff llli ,'

Wie schätzen Sie die Mar ktsi tuat ion für Schnelltests (patientennahe Anwendung und Selbsttests) zurzeit ein? Welche Erwartung haben Sie für 2022 und 2023? Wie beu rtei len Sie den Bedarf an Schnelltest in Deutschland und welche Bedarfe erw arte n Sie für 2022/23? Wie beu rtei len Sie die Konkurrenzsituation im Mar kt? Sehen S-ie ver~leichbare Mitb ewe rbe r? Sonstiies

Seegene G e rm a n y GmbH

Archiviert: Diensta 5. Juli 2022 11 :03 :06 Von:                                  älb o.bund.de Zeitpunkt des Eingangs der Nachricht: Thu, 29 Apr 2021 13:51 :40 G e s ~ 2 0 2 1 ll:51:36 An:~ Betreff: AW: Eilt: Einladung des BMG und BMWi zu einemBranchengespräch zur Marktsituation von PCR-Schnelltests oder vergleichbare Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2 Wichtigkeit: N onnal Vertraulichkeit: None Anhang: Fragenkatalog Antworten BMG.docx; Von: Lothar Kruska (Seegene Germany) < Gesendet: Donnerstag, 29. April 202113:49 An: 123 BMG <123@bm .bund.de> -123 BMG Betreff: AW: Eilt: Einladung des BMG und BMWi zu einem Branchengespräch zur Marktsituation von PCR-Schnelltests oder vergleichbare Schnelltests zum Nac.hweis von SARS-CoV-2 Sehr geehrte Damen und Herren, ich würde gerne morgen an dem Branchengespräch teilnehmen wollen. Anbei der ausgefüllte Fragebogen. Die Antworten sind aufgrund der kurzfristigen Zusendung etwas knapp ausgefallen. Gern hätte.ich die Antworten auch direkt den Fragen im Word-Dokument zugeordnet. Leider war das Dokument aber gesperrt zugesandt worden.                                                                                    · Bei Fragen.melden Sie sich bitte. Lieben Gruss Lothar Kruska Dr. Lothar Kruska CEO / Geschäftsführer @See,gene T. +49 211 99 434            „ Seegene Germany GmbH Merowingerplatz 1, 40225 Düsseldorf, Germany F. +49 211 99 434. M. ■llllllllillilllllll E.                                                              H. www.seeqene.de Sitz und   Registergericht DCsseldorf: HRB  s1s6s   J List-lD-Nr. DE31353775,1 I Gesc'.1;F~sführer: Dr. Lothar Kruska This email r:-"ay contain CONFIDENTIAL or PRIVILEGE·) i11formation and_ is a private communication betwee'l the ir~tendeci add!·essee and Seegene, lnc.           ff you have :eceived this email in error, reading, copying, "JS1ng, or disclos1ng its contents to others 1s p1-ciicib:ted Please nocify L.:5 d the delivery error by replyir.g to this messagef. and then ciele:e 1t from your· sys~e:n. Thank you,

Von: Walger, Martin (Dr.) <walger@vdgh.de> Gesendet: Mit two ch, 28. Ap ril 202116:07" An: Walger, Martin (Dr.}<Walger@vdgh.de> Betreff: Eilt: Einladung des BMG und BMWi zu ein em Branchengespräch zur Ma rkts itua tion von PCR-Schnellte sts ode r vergleichbare Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2 An die • Geschäftsführungen de r Mitgliedsunternehmen • Mit gli ed er des Vorstandes o Mit gli ed er de s Ausschusses Ma rkt und Kommunikation de sV DG H Se hr geehrte Damen und Herren, anliegend leite ich Ihnen eine Einladung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) neb st Anlagen weiter. Da s BMG und das Bundesministerium für Wi rts cha ft und Energie laden zu .einem Branchengespräch (Webkonferenz) am Freitag, den 30. April 2021 ein. Es soll dabei um innovative PCR-Schnelltests bzw. vergleichbare Schnelltests geh en. Dahinter steht die Überlegung, das für Antigenschnelltests bestehenäe Förderprogramm zum Auf- und Ausbau inländischer Produktionskapazitäten ggf. zu erweitern. De r VD GH wu rde von beiden Bundesministerien gebeten, die Einladung zu dem .Br anc hen ges prä ch zu kommuniz ieren. Dies tue ich gerne; die Kurzfristigkeit der Einladung ist nicht vom VDGH zu verantworten. Mit freundlichen Grüßen Dr. Martin Wa lge r Geschäftsführer VDGH - Verband der Diagnostica-lndustrie e. V. c Neustädtische Kirchstraße 8 10117 Berlin Tel: 030/200599-41 Fax: 0301200599-49 E-Mail: walger@vdgh.de Internet: www.vdgh.de *** *** ** Datenschutzhinweis: Zur Erfüllung uns erer Info rma tion spfl icht en bezüglich der Vera rbei tung Ihre r pers one nbe ~og ene n Daten verw eise n wir auf unsere Date nsch utzb esti mm ung en. Dor t find en Sle auch Erlä uter ung en, wie Sie Ihre Rechte als Betr offe ner (z.B. Auskunfts-, Berichtigungs- ode r Wid ersp ruch srec hte) gelt end mac hen könn en. Privacy noti ce: Com plyin gwit h our info rma tion obli gati ons rega rdin gthe proc essi ng ofyo ur pHs ona I data , We wou ld refe r you to our data prot ecti on rules whe re you will also find expla natiÜns an how you ca n exerc!se you r rights as the data sub ject (e.g. righ ts of access, rect ifica tion or obje ctio n). Von:                                         123 BMG ~@ bm g. bu nd .d e> Gesendet: Mit two ch, 28. April 202115:45 Betreff: Branchengespräch zur Ma rkts itua tion von PCR-Schnelltests ode r vergleichbare Schnelltests zum Nachweis von SARS-

CoV-2 Sehr geehrte Damen und Herren, am 16.12.2021 ve.röffentlichten das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) gemeinsam die Richtlinie zur Bundesförderung von Produktionsanlagen von Point-of-Care-A_ntigentests zum Nachweis von SARS-CoV-2. Die Frist zur Antragstellung endete am 31.03.2021 und die zuständige Bewilligungsbehörde befindet sich derzeit in der Antragsprüfung. Antigentest sind ein wichtiger Bestandteil der Nationalen Teststrategie. Da Antigentests jedoch eine geringere Sensitivität aufweisen und ggf. bei Mutationsveränderungen nur begrenzt einsetzbar sind, können diese durch weitere_sensitivere PCR-Schnelltests oder vergleichbare Schnelltests ergänzt werden. Dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) ist in dieser Situation daran gelegen, einen Überblick über neue innovative PCR-Schnelltest (sowohl Sei bsttest als auch patientennahe Tests) oder vergleichbare Schnelltests zu erhalten und das Erfordernis und gegebenenfalls die zielführende Ausgestaltung von staatlichen Förderungen für die Produktion von PCR-Schnelltests oder vergleichbarer Schnelltests zu erörtern und zu klären. Aus diesem Grund lade ich Sie am Freitag, den 30.04.2021 von 14:D0Uhr bis 15:30 Uhr zu einer gemeinsamen Webkonferenz von BMG und BMWi ein. Anliegend übersende ich Ihnen eine Tagesordnung und einen Fragenkatalog. Untenstehend finden Sie die Einwahldaten . . Bitte bestätigen Sie Ihre Teiln.ahme und übermitteln Sie den ausgefüllten Fragenkatalog, soweit möglich, bis Donnerstag, den 29. April 2021, 17:00 Uhr unter 123@bmg.bund.de. Die Antworten des Fragenkatalogs dienen der Vorbereitung des Branchengesprächs, werden selbstverständlich vertraulich behandelt und nicht im Branchengespräch oder anderweitig veröffentlicht.                               · Für Rückfragen stehe ich Ihnen gern zur Verfügung. Mit freundlichen Grüßen Im Auftrag Referent Referat 123, ■ Bundesministerium für Gesundheit Friedrichstraße 108, 10117 Berlin Postanschrift: 11055 Berlin Tel. www.bundesgesundheitsministerium.de www.twitter.com/BMG Bund www.facebook.com/BMG.Bund www.instagram.com/bundesgesundheitsministerium/ Allgemeinverständiiche Informationen ~um Cor~navirus:

htt ps :/ /w ww .i nfe kti on s s eh utz.d e Fa ch ·1n for ma tio ne n zum Co ro na vir us : htt ps :// ww w. rk i.d e/ D E/Content/1 nfAZ /N /N e ua rti ges Corona vi rus /nC oV .ht ml Hi nw eis zu ex ter ne n Links. Au f Ar t un d Um fan g de r üb er tra ge ne n bz w. ge sp eic he rte n Da ten ha t d.3s BMG ke ine n Ei nfl us s De r Schutz Ih re r Da ten ist uns wi ch tig . Nä he re lnf or ma .tio ne n zu m Um ga ng m' it pe rs on e n be zo ge ne n Da ten im BMG kö nn en •Sie de r Da ten sc hu tze rkl är un g au f htt ps :// ww w. bu nd es ge s un dh e its mi ni ste ri um .d e/ da te ns eh utz .ht ml en tn eh me n. Einwahldaten Termindetails: Freitag, 30. April 2021, 14:00 1 ab 13:45 Uhr können Sie sich bereits einwählen Konferenz-ID: 70 37 08 PI N : 75 90 _E IN W A H LO PT IO N EN_ _ _ _~·EN GL IS H VERSION BELOW_ _ _ __ Für BMG-Mitarbeiter*innen Teilnahme vorn Arbeitsplatz üb er Cisco Jabber: · - Öffnen Sie den folgenden Link: sip:703708ralmeeting.itk-bmg.de - Geben Sie im ht sc hl us s die PI N 7590 ein und bestätigen Sie m it# Teilnahme m it einer Videokonferenzanlage; - Wählen Sie die Rufnununer 703708 - Geben Sie im Anschluss die PI N 7590 ein und bestätigen Si e rnit # Fü r Te iln eh m er *i nn en an de re r Be hö rd en Teilnahme über einen Web-Browser (Windows: Google Ch ro m e/ Fi re fo x bz w. MAC/iPhone/iPad: Safari): - Öffnen Sie den folgenden Link: https://meeting.itk-bmg.de - Geben Sie im Anschluss die Konferenz-lD 703708 un d die PI N (Passcode) 7590 ein . - Bestätigen Sie m it.1'Der Ko nf er en z beitreten" - Klicken Sie im oberen Bereich au f "ändern"_und geben Sie Ihren Anzeigenam en für die Konferenz ein - Optional: Unter "Einstellungen" können Sie Ih re Kamera un d Ih r Mikrofon än dern - Bestätigen Sie erneut mit "Der Konferenz beitreten" um dem Meeting beizutre ten Teilnahme rnit einer Videokonferenzanlage im IVBB: - Wählen Sie die Rufnununer +4 9 228 96 96 94 41 70 - Geben Sie im Anschluss die Konferenz-ID 703708 ein un d bestätigen Sie m it# - Na ch Aufforderung die PI N 7590 eingeben un d m it# bestätigen Teilnahme per Telefon: - Wählen Sie die Rufn1unmer +49 22 8 941 5990 - Geben Sie im Anschluss die Konferenz-ID 703708 ein un d bestätigen Sie m it# - Na ch Aufforderung die !'I N 7590 ein_geben un d m it# bestätigen Fü r ex te rn e Te iln eh m er *i nn en Teilnahme über einen Web-Browser (Windows: Google Chrome/Firefox bz w. MAC/iPhone/iPad: Safari): - Öffnen Sie den folgenden Link: https://meeting.itk-bmg.de - Geben Sie im Anschluss die Konferenz-ID 703708 und die PI N (Passcode) 7590 ein - Bestätigen Sie mit "Der Konferenz beitreten 11

- Klicken Sie im oberen Bereich auf 11 ändern11 und geben Sie Ihren Anzeigenamen für die Konferenz ein - Optional: Unter "Einstellungen" kö nn en Sie Ihr e Kamera un d Ihr Mikrofon änd eqi - Bestätigen Sie erneut mi t "Der Konferenz beitreten" um dem Meeting beizutreten Teilnahme über das Protokoll SIP mit einer internetfähigen Videokonferenzanlage od er einem internetf ähigen Videoclient (z.B. Cis co Jabber): - Wählen Sie die Adresse sip:703708(i:umeetine:.itk-bmg.de - Na ch Aufforderung die PIN 7590 eingeben un d mi t# bestätigen Teilnahme per Telefon: - Wählen Sie die Ru fnu mm er +4 9 228 941 5990 - Geben Sie im Anschluss die Konferenz-ID 703708 ein un d bestätigen Sie mi t# - Na ch Aufforderung die PIN 7590 eingeben un d mi t# bestätigen For external participants Join via we b browser (W ind ow s: Google Chrome/Firefox or MA C/i Ph on e/i Pa d: Safari): - click the following link: htt ps ://m ee tin g. itk- bm g.d e - en ter the conference 1D 703708 and PIN (Passcode) 7590 - confirm by clicking on 11 Join meeting 11 - click "ch an ge " on the top and en ter you r display name for the conference - op tion al: you can change you r camera and mic rop ho ne aft er clicking "Settings" - confirm by clicking 11 Join meeting 11 to access the nieeting Join via SIP protocol using a video conference system or video die nt (e.g. Cisco Jabber): - dial sip :70 37 08 @m ee ting .itk -bm g.d e - en ter the PIN (Passcode) 7590 and con firm wit h # wh en pro mp ted Join by phone: - dia 1+49 228 941 5990 - en ter the conference 1D 703708 wh en pro mp ted and con firm wit h # - en ter the PIN (Passcode) 7590 a_nd con firm wit h # wh en pro mp ted