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                              ; COVID-19-vaccines;                     -113 -PG Impfstoffe COVID-19 BMG;
                                       117 BMG
Subject:           Informationen für Landesbehörden - BioNTech: Antworten zum Fragenkatalog für BNT162
Date:              Mittwoch, 30. September 2020 12:56:15
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                   200930 Produkteigenschaften COVID-19 Impfstoff B.docx
                   200929 Produkteigenschaften COVID-19 Impfstoff B.xlsx




Lieber Herr Boehler,

anhand der von Ihnen bisher zur Verfügung gestellten Informationen habe ich eine tabellarische Übersicht und
ein ergänzendes Dokument erstellt (siehe anbei). Diese Unterlagen möchten wir gerne mit den Landesbehörden
teilen. Wir haben den Stand der Informationen, sowie einen Hinweis ergänzt, dass es sich dabei um vorläufige
Produkteigenschaften handelt, da der Impfstoff noch nicht zugelassen ist.

Für die Distributionsplanung ist die Kenntnis über die geplanten Produktspezifikationen jedoch bereits zum
jetzigen Zeitpunkt für die Beteiligten unerlässlich.

Ich bitte Sie daher um eine kurzfristige Rückmeldung, nach Möglichkeit bis heute Abend 30. September, ob
diese Dokumente den Landesbehörden zur Verfügung gestellt werden dürfen.

Vielen Dank und beste Grüße
Im Auftrag


___________________________________

Projektgruppe Impfstoffe COVID-19
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. +49 (0)30 18 441-3714



-----Ursprüngliche Nachricht-----
Von:                                       @biontech.de]
Gesendet: Donnerstag, 24. September 2020 19:09
An:                -114 BMG <              @bmg.bund.de>
Cc: COVID-19-vaccines <COVID-19-vaccines@bmg.bund.de>; 114 BMG <114@bmg.bund.de>;
           -113 -PG Impfstoffe COVID-19 BMG <             @bmg.bund.de>;
             t@biontech.de>
Betreff: BioNTech: Antworten zum Fragenkatalog für BNT162

Liebe             , sehr geehrtes BMG-Team!

Anbei finden Sie unsere aktualisierten Antworten zum Fragenkatalog für BNT162.

Dieser beinhaltet auch die Antworten auf Ihre unten angeführten Fragen. Da wir derzeit im engen Austausch
mit der EMA stehen, möchten wir darauf hinweisen, dass sich die Informationen zum Zulassungsstatus ändern
können. Neue Informationen werden wir Ihnen selbstverständlich so schnell wie möglich zur Verfügung stellen.

Bitte melden Sie sich gerne bei etwaigen Rückfragen.

Mit den besten Grüßen,

<https://biontech.de>

Anschrift:
BioNTech SE
An der Goldgrube 12
55131 Mainz
Germany

<https://www.linkedin.com/company/biontech-se/?viewAsMember=true>  
<https://twitter.com/BioNTech_Group>

Sitz der Gesellschaft: BioNTech SE, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany Amtsgericht Mainz HRB
48720 • USt.-IdNr. DE 263 382 495 • EoriNr: DE 1070347
Vorstand: Prof. Dr. Ugur Sahin • Sean Marett • Dr. Sierk Poetting • Ryan Richardson • PD Dr. Özlem Türeci

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environment and consider whether you need to print this e-mail.
-----Ursprüngliche Nachricht-----
Von:                   -114 BMG [mailto:               @bmg.bund.de]
Gesendet: Donnerstag, 24. September 2020 11:27
An:
Cc: COVID-19-vaccines ; 114 BMG <114@bmg.bund.de>;                         ;                        -113 -PG
Impfstoffe COVID-19 BMG
Betreff: Dringende Rückfrage zur Anwendung des COVID-19-Impfstoffs - BioNTech

Attention: This is an external email. Please verify sender before replying, clicking links or opening any
attachments.


Lieber              ,

bezüglich der vorgesehenen Anwendung des Impfstoffs möchte ich erneut auf Sie zukommen. Dazu hatte ich
Ihnen bereits folgende Fragen zugeschickt:

- Wie läuft die Vorbereitung zur Herstellung einer Impfdosis ab (Verdünnung mit NaCl-Lösung etc.)?
- Welche Gebindegröße NaCl-Lösung ist zweckmäßig?
- Art des notwendigen Impfzubehörs? Welche Spritzen und Kanülen werden benötigt? Welches weitere
Impfzubehör wird benötigt?

Wir benötigen diese Informationen nun sehr dringend, ich bitte Sie daher um Beantwortung der oben
aufgeführten Fragen bis heute Abend.

Ich bedanke mich im Voraus für Ihre kurzfristige Rückmeldung und Unterstützung.

Beste Grüße
Im Auftrag


___________________________________

Projektgruppe Impfstoffe COVID-19
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. +49 (0)30 18 441-3714