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Subject: COMIRNATY Aktualisierte Fachinformation und verlängerte Haltbarkeit

Date: Donnerstag, 16. Dezember 2021 10:11:52

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Anbei finden sie die aktualisierten Fls und Gis, sowie das Infoschreiben für die verlängerte Haltbarkeit. Folgende
Updates sind hier nun implementiert:

-75°C (6->9 Monate)

Wie bereits bei der Haltbarkeitsverlängerung für COMIRNATY” 30 ug 12+ Jahre Konzentrat im September 2021,
wurde auch hier mit der EMA abgestimmt, dass diese verlängerte Haltbarkeit auch für bereits hergestelltes
Produkt gilt (siehe anhängender Brief).

Aufgedrucktes Aktualisiertes 30 ug 12+ Jahre 30 ug 12+ Jahre 10 ug 5-11 Jahre
sun 2021 | septemberzon | x | |
1
 Augus 2022 | November 209
FSeptember 2021 | Dezember 02 |
| Oktober 2022 | Januar222 72753 | x | neu |

 

[November 2021 | Februar 2022| y | neu | |
[Dezember 2021 | Märzao2 | g |
Sanur 202227
[Februar 2022 [man | ig I
irn 202 Ta | |
Caprı 2022 _ [amao | | neo | neu |
[ai 2022 Tauguse 2022 | | neu | |

 

Die weiteren Schritte, können wir gleich in unserem Termin besprechen.

Mit freundlichen Grüßen

u

Europe GmbH
Friedrichstraße 68
10117 Berlin
Germany

a8

Sitz der Gesellschaft: BioNTech Europe GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Germany
Amtsgericht Mainz HRB 46774 - USt.-IdNr. DE 306 280 123
Geschäftsführer: Dr. Sierk Poetting - Dr. Michael Boehler - Jan Kürschner

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