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Subject:                  voraussichtliche Verlängerung der Haltbarkeit
Date:                     Freitag, 25. Februar 2022 10:06:21


Lieber                      ,

aus dem gestrigen Jour Fixe haben wir mitgenommen, dass die Haltbarkeit von Comirnaty® für
alle drei Formulierungen von 9 auf 12 Monate verlängert werden soll.

Wir haben aus Ländern die Information, dass dort Impfstoff in nicht unerheblichen Mengen
gelagert wird, der nach der Verlängerung auf 9 Monate eigentlich am Montag das Verfalldatum
erreichen würde.

Gerne würden wir diesen Impfstoff, vor dem Hintergrund Ihrer Ankündigung zur Verlängerung
der Haltbarkeit auf 9 Monate vor der Vernichtung „retten“. Daher bitte ich Sie um kurzfristige
Rückmeldung, ob Sie mit dem u.s. E-Mail Entwurf, den wir an die Länder versenden würden,
einverstanden sind.

Vielen Dank und viele Grüße,

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PG Impfstoffe COVID-19
Bundesministerium für Gesundheit
Tel. 0228 99 441-1821


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Sehr geehrte Damen und Herren,

BioNTech plant zeitnah eine Zulassungserweiterung für alle drei derzeit zugelassenen
Formulierungen von Comirnaty® zur Verlängerung der Haltbarkeit von derzeit 9 auf 12 Monate
im Ultratiefkühlbereich (-90 °C bis -60 °C). Nach positiver Bewertung der EMA wird auch eine
rückwirkende Verlängerung der Haltbarkeit von bereits im Verkehr befindlichen Chargen auf
nationaler Ebene angestrebt.

Daher bitten wir Sie Impfstoffdosen von Comirnaty®, die zum Ende des Monats das Verfalldatum
erreichen würden und derzeit im Ultratiefkühlbereich gelagert werden, nicht zu vernichten,
sondern weiter qualitätsgesichert in diesem Temperaturbereich zu lagern.

Über die voraussichtliche Verlängerung der Haltbarkeit von Comirnaty® werden wir Sie natürlich
fortlaufend informieren.