11. Januar 2021


Übersicht Formulierungen Comirnaty® (BioNTech)

                     Comirnaty® 30 µg/Dosis Konzentrat zur          Comirnaty® 10 µg/Dosis Konzentrat zur              Comirnaty® 30 µg/Dosis Injektionsdispersion
                     Herstellung einer Injektionsdispersion         Herstellung einer Injektionsdispersion für 5 bis
                     ab 12 Jahren (BioNTech)                        11-Jährige (BioNTech)                              ab 12 Jahren (BioNTech)
 Haltbarkeiten
 -90 °C bis -60 °C   9 Monate (Lagerung und Transport)              6 Monate (Lagerung und Transport)                  6 Monate (Lagerung und Transport)
                                                                    (Verlängerung auf 9 Monate wird vorbereitet)       (Verlängerung auf 9 Monate wird vorbereitet)
 -25 °C bis -15 °C   2 Wochen (Lagerung und Transport) - einmalig   Keine Daten                                        Keine Daten
 +2 °C bis +8 °C     1 Monat (Lagerung), davon insgesamt 12         10 Wochen (Lagerung und Transport)                 10 Wochen (Lagerung und Transport)
                     Stunden Transport
 +8 °C bis +30 °C    2 Stunden (Lagerung)                           12 Stunden (Lagerung)                              12 Stunden (Lagerung)
 Puffer
                     Phosphatpuffer                                 TRIS-Puffer                                        TRIS-Puffer
 Kappenfarbe
                     Violett                                        Orange                                             Grau
 Rekonstitution
                     mit 1,8 ml NaCl 0,9%                           mit 1,3 ml NaCl 0,9%                               NICHT verdünnen
 Dosen / Vial
                     6 Dosen/ Vial                                  10 Dosen/ Vial                                     6 Dosen/ Vial
 Applikation
                     0,3 ml/ Dosis (=30 µg/ Dosis)                  0,2 ml/ Dosis (=10 µg/ Dosis)                      0,3 ml/ Dosis (=30 µg/ Dosis)