2.Bescheid.Anlage10_AZK_IDT
Dieses Dokument ist Teil der Anfrage „Vereinbarungen mit den Firmen BioNTech SE, CureVac AG und IDT Biologika GmbH in Bezug auf Impfstoffe gegen SARS-CoV-2“
Eingangsvermerk profi Antrag auf Gewährung einer Bundeszuwendung an Antragsnummer: 0120002252 Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK) erfasst: 13.07.2020 letzte Änderung: 29.09.2020 Beachten Sie bitte Richtlinien und Merkblatt für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis. Bitte die weißen Felder des Vordrucks mit Maschinenschrift (Normal- schrift) ausfüllen, den maximalen Zeichenvorrat und die Feldbegrenzun- gen nicht überschreiten und die schraffierten Felder nicht beschriften Förderkennzeichen 0010 Bundesministerium für 0 1 K I 2 0 7 0 2 Bildung und Forschung 1 Antrag auf Erstzuwendung 0020 53170 Bonn 1 2 Antrag auf Anschlusszuwendung 3 Antrag auf Aufstockung der Zuwendung bzw. die vom BMBF beauftragte Kennwort Organisation 0030 COVID19 Impfstoffe Betrag der beantragten Zuwendung (ggf. Aufstockungsbetrag) 113.702.976,26 € Bewilligt € 95,00 v.H der Gesamtkosten 95 v.H. der Gesamtkosten von 119.687.343,43 € von € für das im Folgenden beschriebene Vorhaben für den Planzeitraum Bewilligungszeitraum vom 20.02.2020 bis 31.12.2021 vom bis Vorhaben (Thema, max. 240 Zeichen) 0100 MSarsCoV2 - Entwicklung eines rekombinanten viralen Vektorimpfstoffes zur aktiven Immunisierung von Risikogruppen gegen klinische SARS-2 Coronavirus Infektionen Rechtsverbindlicher Name des/der Antragsteller(s)/(in) 0110 IDT Biologika GmbH Straße 0120 Am Pharmapark Postfach Telefon (mit Vorwahl-Nr.) Fax (mit Vorwahl-Nr.) 0130 0140 0141 Postleitzahl Ort 0150 a) 06861 zu Feld 0120 (stets angeben) → 0160 a) 0150 b) 06855 zu Feld 0130 → 0160 b) 0150 c) als Großkunde → 0160 c) AZK 1 BMBF-Vordr. 0041a/10.08 6
Nur ausfüllen, wenn die ausführende Stelle des/der Antragsteller(s)/(in) Förderkennzeichen eine besondere Bezeichnung oder Anschrift hat 0010 0 1 K I 2 0 7 0 2 Ausführende Stelle 0210 IDT Biologika GmbH Geschäftszeichen des/der Antragsteller(s)/(in) 0211 Postfach Straße 0220 0225 Postleitzahl Ort 0230 a) 06861 zu Feld 0225 (stets angeben) → 0240 a) 0230 b) 06855 zu Feld 0220 → 0240 Dessau-Roßlau → 0230 c) b) 0240 als Großkunde c) Projektleitung Anrede Name Vorname akad. Grad Telefon (mit Vorwahl-Nr.) 0260 Herr 0270 Dr. Frau E-Mail-Adresse Fax (mit Vorwahl-Nr.) 0280 40 02 14 0281 Am Pharm Ansprechpartner(in) für administrative Fragen Anrede Name Vorname akad. Grad Telefon (mit Vorwahl-Nr.) 0290 Herr 0291 Frau E-Mail-Adresse Fax (mit Vorwahl-Nr.) 0292 0293 Bevollmächtigte(r) [Unterzeichner(in) auf Seite 6] Anrede Name Vorname akad. Grad Telefon (mit Vorwahl-Nr.) 0294 Herr Dr. 0295 Frau E-Mail-Adresse Fax (mit Vorwahl-Nr.) 0296 0297 Rechtsform des/der Ggf. Angaben zu Handels-/Vereinsregister/Handwerksrolle (genaue Bezeichnung) Antragsteller(s)/(in) Amtsgericht/Handwerkskammer Register-Nr 0310 GmbH 0320 Stendal HRB 11813 Abgeschlossene Unternehmensverträge im Sinne der §§ 291 und 292 AktG Art 0330 0331 Bestehende Verträge (z.B. Lizenz- oder Zusammenarbeitsverträge), die Ergebnisse oder Teilergebnisse des Vorhabens zum Gegenstand haben Art Vertragspartner(in) 0340 0341 0342 0343 Hinweis: Ggf. sind weitere Verträge in einer Anlage aufzuführen Kosten- und Leistungsrechnung nach Nr.2 der Leitsätze für Doppelte kaufmännische Buchführung vorhanden die Preisermittlung aufgrund von Selbstkosten (LSP). 0350 2 2 = Ja 0360 1 1 = Ja Leitsätze für die Preisermittlung auf- 3= Nein 2 = Nein grund von Selbstkosten (LSP) vorhanden. Zahlungsempfänger (Name des Inhabers des Kontos in Feld 0363) 0355 Geldinstitut für die Überweisung der Zuwendung (Angabe der amtlichen Kurzbezeichnung und des Orts) 0361 Commerzbank Magdeburg Bankleitzahl Konto-Nr. Verbuchungsstelle (max. 17 0362 COBADEFFXXX 0363 0365 AZK 2 BMBF-Vordr. 0041a/10.08 6
Förderkennzeichen 0010 0 1 K I 2 0 7 0 2 Ausbildungsbetrieb gem. Berufsbildungsgesetz (BBiG)/ 0500 1 1 = Ja Handwerksordnung (HwO)? 2 = Nein Zahl der Auszubildenden 0501 38 Bezugsjahr wie bei Feld 0721 Nur ausfüllen bei Zusammenarbeit im Rahmen des Vorhabens (bei Vergabe von FE-Aufträgen an Dritte siehe Felder 0661 ff.) Art der Zusammenarbeit 0610 2 1 = Zusammenarbeit ohne gesellschaftlichen Zusammenschluss 2 = Arbeitsgemeinschaft (BGB-Gesellschaft) Nur bei Eintrag „1“ Partner(innen) in Feld 0610: Zeile 1 Name (rechtsverbindlich) Rolle der Zeile 2 Sitz (PLZ, Ort) einzelnen Förderkennzeichen, falls Zeile 3 Land, sofern Ausland. Partner(innen) *) Mittelvergabe durch BMBF 0621 0622 0623 0631 0632 0633 0641 0642 0643 *) 1 Partner(in) einer Zusammenarbeit ohne gesellschaftlichen Zusammenschluss 2 Geschäftsführer(in) („Federführer[in]“) der Arbeitsgemeinschaft 3 Partner(in) der Arbeitsgemeinschaft Hinweis: Ggf. sind weitere Partner(innen) in einer Anlage aufzuführen Nur ausfüllen bei der Vergabe von FE-Aufträgen an Dritte von mehr als 100 T€ (ohne USt) im Rahmen dieses Vorhabens Zeile 1 Auftragnehmer(in) (rechtsverbindlicher Name) Zeile 2 Sitz, (PLZ, Ort) Zeile 3 Land, sofern Ausland. 0661 0671 € 0662 0672 € Nur ausfüllen bei Aufstockung der Zuwendung Nur ausfüllen bei Anschlussvorhaben Bisher bewilligt Förderkennzeichen der letzten Zuwendung 0711 0714 Nur ausfüllen, sofern gemäß Seite AZK 4 pauschalierte Abrechnung gewählt wird (vgl. auch Merkblatt) Wird bei allen anderen beim/bei der Antragsteller(in) geförderten Vorhaben pauschaliert abgerechnet? 0720 1 = Ja 2 = Nein 3 = Erstantrag 0721 Jahresumsatz des/der Antragsteller(s)/(in) im letzten Geschäftsjahr Mio. € 0502 Bezugsjahr 2019 0722 Anzahl der Beschäftigten im letzten Geschäftsjahr 1450 Befindet sich der/die Antragsteller(in) zu 50 % oder mehr im ausländischen Mehrheitsbesitz? 0723 2 1 = Ja 2 = Nein AZK 3 BMBF-Vordr. 0041a/10.08 6
Förderkennzeichen - 0010 Gesamtvorkalkulation für Zuwendungen auf Kostenbasis 01K120702 Bitte Merkblatt Vorkalkulation beachten Pauschalierte Abrechnung i.S. von Nr. 5.6 NKBF 98 (vgl. auch Merkblatt)? | Ja [x Nein Bei pauschalierter Kostenabrechnung sind die mit Punkten umrandeten Felder nicht auszufüllen. für die Zeit vom bis 0801 0802 | Einzelkosten € __ Gemeinkosten €. 0823E B) FE-Fremdleistungen C) Personalkosten Gehälter Löhne Summe C OiRuhaten =: m Je a0 E) Anlagekosten Abschreibungen auf vorhabenspezitsche "7° m | EEE nlagen Abschreibungen auf zensausssensmeussunsnennsusnnensnuenstunee 2 grrnnnannnnunnnnnennnnennnnenn nenn enunnnn . sonstige genutzte An- 30% E : i 0,00 & 0848 0,00 lagen des FE-Bereichs j..nnunennnnnununnnnnnnununnnnnnnanunnnnn ä Ännanenununannnenunenunnnenun nenn nenanenunn E DER a | bare Vorhabenkosten DD G) Gesamte unmittel- 0855 E 0855 6 0855 bare Vorhabenkosten (Summe A-F) H) Kosten innerbetrieb- 0856 E f EEE EENEE EEE EEnnN EEnnn Ennnn nunnn nunnn nun 1 0856 | licher Leistungen euer .: HE N Verwaltunnekasten un "2 1 vo ] ) a. een. EEE: BEE J) Selbstkosten des Naben ven E vers 119.687.343,43 | 0881 119.687.343.43 (Summe G-I) K) Übersicht über die Finanzierung 0882 Mittel Dritter / Einnahmen 0883 Zuwendung 113.702.976,26 | 0884 113.702.976,26 ahlungs ür ei jähriges ni ra i ü ” AZKA BMBF-Vordr. 0041a/10.08 6
Förderkennzeichen 0010 0 1 K I 2 0 7 0 2 Kurzfassung der Vorhabenbeschreibung (max. 1500 Zeichen) Es ist folgende Gliederung einzuhalten: 1. Vorhabenziel 2. Arbeitsplanung 0900 Das Impfstoffprojekt MSarsCoV2 fokussiert auf die präklinische und klinische Entwicklung eines rekombinanten viralen MVA- Vektorimpfstoffs zur aktiven Immunisierung aller gefährdeten Altersgruppen gegen eine klinische COVID-19 Erkrankungen. Zur aktiven Immunisierung wird ein im Menschen nicht vermehrungsfähiges bereits lange erprobtes Trägervirus eingesetzt, dass das Spikeprotein des SARS 2 Coronavirus nach der Impfung exprimiert und Virus neutralisierende Antikörper und eine zelluläre Immunantwort induziert. Der Impfstoffvektor wurde an der Ludwig-Maximilians-Universität München entwickelt. Die vorliegenden immunologischen Daten bestätigen die Bildung SARS CoV 2 neutralisierender Antikörper und einer spezifischen zellulären Immunantwort. In der präklinischen Entwicklung wird die Sicherheit und immunologische Wirksamkeit des Impfstoffes umfassend untersucht, um schädliche Nebenwirkungen des Impfstoffes ausschließen zu können und die Schutzwirkung zu optimieren. Die klinische Entwicklung wird auf einer breiten Basis multizentrischer klinischer Untersuchungen durchgeführt. Die klinische Überwachung der geimpften Personen, die serologische und zelluläre Kontrolle der Immunreaktionen sollen die Voraussetzung für spätere Zulassung des Impfstoffes schaffen. Der innovative Vektorimpfstoff wird am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und dem Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität in Deutschland geprüft. Das Universitätsklinikum Tübingen wird die klinischen Prüfungen in Afr ka und in Asien leiten. Parallel wird die Herstellungstechnologie für die kommerziellen Produktion in der IDT Biologika GmbH etabliert. Innovative analytische Technologien werden die schnelle Produktion und Prüfung unterstützen. Die IDT Biologika GmbH wird die Kapazitäten für die Herstellung des Wirkstoffes und der sterilen Abfüllung erhöhen, um die Bereitstellung der erforderlichen Impfdosen für die Bedarfe zu gewährleisten. Geplante Ergebnisverwertung (max. 1.000 Zeichen) 0901 Die IDT Biologika GmbH wird die Rechte für das Produkt besitzen und für die Zulassungsstrategie verantwortlich sein. Antragsteller und Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen ist die IDT Biologika GmbH. Die weltweite Verteilung des Impfstoffs wird voraussichtlich in Zusammenarbeit mit relevanten Impfstoff/Pharma Schlüsselfirmen organisiert, die auch über die erforderlichen Vertriebskanäle in den jeweiligen Regionen verfügen. Für Deutschland und ggf. Europa ist eine direkte Verteilung in Abstimmung mit den zuständigen Behörden angestrebt. Ferner ist in Bezug auf Entwicklungsländer eine Zusammenarbeit mit NGO's wie CEPI oder GAVI angedacht. Alternativ könnte das Produkt unter Berücksichtigung eines gerechten Zugangs zum Produkt für einzelne Regionen komplett an Dritte lizenziert werden. Dies können die vorgenannten Big Pharma Unternehmen oder pharmazeutische Unternehmer in BRIC oder Entwicklungsländern sein. In diesem Fall wird sichergestellt werden, dass alle Informationen zur Marktzulassung bereitgestellt und die Zulassung für das Produkt national eingeholt wird. Wir streben die Zulassung des Produkts bei der EMA und eine Präqualifikation bei der WHO an. Dies wird den Vertrieb des Produkts in der EU und in Entwicklungsländern sicherstellen. Datenschutzhinweise: Die im Antrag enthaltenen personenbezogenen Daten und sonstigen Angaben werden vom BMBF und seinen Beauftragten im Rahmen seiner/ihrer Zuständigkeit erhoben, verarbeitet und genutzt. Eine Weitergabe dieser Daten an andere Stellen richtet sich nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) bzw. diesem vorgehenden Rechtsvorschriften (§ 1 Abs. 3 BDSG). AZK 5 BMBF-Vordr. 0041a/10.08 6
Förderkennzeichen Unterlagen und Erklärungen zum Antrag 0010 0 1 K I 2 0 7 0 2 X = beigefügt (zu Nrn. 1-3) 1. Vorhabenbeschreibung (mit Verwertungsplan) gemäß der Gliederung in den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf X Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“. 2. Planungshilfen Balkenplan; bei umfangreichen Vorhaben ggf. Strukturplan und/oder Netzplan 3. Sonstige Unterlagen X Erläuterungen zu den einzelnen Positionen der Vorkalkulation (AZK 4) gemäß Merkblatt Zeichnungen, Skizzen und dergleichen (Gilt nur für juristische Personen des Privatrechts, Personengesellschaften und natürliche Personen stets bei erstmaligem Antrag und auf Verlangen auch bei weiteren Die in den Richtlinien für Antragsteller (vgl. dort Nr. 3 zu AZK 6) angegebenen Unterlagen zur Bonität sind in Anträgen) einfacher Ausfertigung beigefügt. 4. Erklärungen des/der Antragsteller(s)/(in) (Zutreffendes bitte ankreuzen / ausfüllen) Der / die Antragsteller(in) ist ein Kleinstunternehmer / kleines oder mittleres Unternehmen (KMU) im Sinne der EU-Definition. X Mit dem Vorhaben bzw. den Arbeiten der beantragten Aufstockung ist noch nicht begonnen worden. Hinsichtlich Lieferungen und sonstiger Leistungen Dritter ist der/die Antragsteller(in) für das Vorhaben zum Vorsteuerabzug nach §15 UStG nicht berechtigt. X Hinsichtlich Lieferungen und sonstiger Leistungen Dritter ist der/die Antragsteller(in) zum Vorsteuerabzug berechtigt. Umsatzsteuer ist in den Einzelpositionen der Gesamtvorka kulation nicht veranschlagt. Hinsichtlich Lieferungen und Leistungen Dritter ist der/die Antragsteller(in) nur teilweise zum Vorsteuerabzug berechtigt. Umsatzsteuer ist in den Einzelpositionen der Gesamtvorka kulation nur anteilig veranschlagt. Antragsteller(in) wird überwiegend aus Zuwendungen der öffentlichen Hand finanziert. X Das Vorhaben ist oder wird nicht anderweitig mit Zuwendung oder Auftrag öffentlich finanziert. Das Vorhaben ist oder wird anderweitig mit Zuwendung oder Auftrag in Höhe von € durch öffentlich finanziert. Die in der Gesamtvorkalkulation veranschlagten Eigenmittel können se bst aufgebracht werden, auch unter Berücksichtigung X aller sonstigen kumulierten finanziellen Verpflichtungen während der Laufzeit des Vorhabens (z.B. Eigenmittel, die für alle anderen aus öffentlichen Haushalten geförderten Vorhaben aufzubringen sind). voraussichtlich nachstehende Folgekosten Durch das Vorhaben entstehen X keine Folgekosten / (bitte Art, Höhe, Träger[in] angeben): (Gilt nur Forschungseinrichtungen) Dieser Antrag wurde für den nicht wirtschaftlichen wirtschaftlichen Bereich gestellt. Soweit im Antrag personenbezogene Daten von Beschäftigten des/der Antragsteller(s)/(in) oder sonstigen natürlichen Personen X enthalten sind, wurden diese entsprechend den Datenschutzhinweisen auf Seite AZK 5 informiert und deren Einverständnis ein- geholt. Die Richtigkeit und Vollständigkeit der Angaben im Antrag wird versichert; die „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kosten- basis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ sowie das „Merkblatt Vorkalkulation für Zuwendungen – Kosten- basis- (AZK 4)“ sind beachtet worden. Das Einverständnis zur Prüfung des Antrags durch Sachverständige / Gutachter(innen) wird erklärt. Dessau-Roßlau 10.07.2020 Ort und Datum Rechtsverbindliche Unterschrift(en) [Bevollmächtigte(r)] Stempel AZK 6 BMBF-Vordr. 0041a/10.08 6
Anlage zum Antrag FKZ: 01KI20702 Kooperationspartner Partner Ort Rolle FKZ FE - Aufträge Name Ort Betrag € Verträge Partner Art
