BC007 Korrespondenz

Sehr geehrt Damen und Herren,

Viele Long Covid Betroffene sind sehr enttäuscht über die Kommunikation des BMG zu Long Covid. Wie sie wissen ist LC eine sehr schwere Erkrankung, die sich leider bei vielen chronifiziert. Vor einem Jahr konnte das Medikament BC007 von Berlin Cures 3 von 4 Personen in individuellen Heilversuchen heilen, bei der 4. Person die Symptome stark verbessern. Bis heute konnte die klinische Studie nicht in die Phase 2 starten, u.a. aufgrund von Finanzierungsschwierigkeiten. Dazu meine Frage: Wieso unterstützt das BMG und das BMBF diese Studie nicht? (Die kleine Recover Studie, die mit ein paar hunderttausend Euro unterstützt wird, wird nicht zur Zulassung führen.) Hat das BMG überhaupt schon direkt Kontakt zu Berlin Cures aufgenommen?

MfG

Anfrage eingeschlafen

Warte auf Antwort
  • Datum
    21. Juni 2022
  • Frist
    23. Juli 2022
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Mareike Mitschele
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Sehr geehrt Damen…
An Bundesministerium für Gesundheit Details
Von
Mareike Mitschele
Betreff
BC007 Korrespondenz [#251893]
Datum
21. Juni 2022 20:32
An
Bundesministerium für Gesundheit
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Sehr geehrt Damen und Herren, Viele Long Covid Betroffene sind sehr enttäuscht über die Kommunikation des BMG zu Long Covid. Wie sie wissen ist LC eine sehr schwere Erkrankung, die sich leider bei vielen chronifiziert. Vor einem Jahr konnte das Medikament BC007 von Berlin Cures 3 von 4 Personen in individuellen Heilversuchen heilen, bei der 4. Person die Symptome stark verbessern. Bis heute konnte die klinische Studie nicht in die Phase 2 starten, u.a. aufgrund von Finanzierungsschwierigkeiten. Dazu meine Frage: Wieso unterstützt das BMG und das BMBF diese Studie nicht? (Die kleine Recover Studie, die mit ein paar hunderttausend Euro unterstützt wird, wird nicht zur Zulassung führen.) Hat das BMG überhaupt schon direkt Kontakt zu Berlin Cures aufgenommen? MfG
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Mareike Mitschele Anfragenr: 251893 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/251893/ Postanschrift Mareike Mitschele << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Mareike Mitschele
Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrte Frau Mitschele, Ihre untenstehende Anfrage richtet sich nicht auf Zugang oder Auskunft zu vorhandene…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
Abgabenachricht, BC007 Korrespondenz [#251893]
Datum
22. Juni 2022 09:56
Status
Warte auf Antwort
Sehr geehrte Frau Mitschele, Ihre untenstehende Anfrage richtet sich nicht auf Zugang oder Auskunft zu vorhandenen amtlichen Aufzeichnungen, sondern auf erklärende Antworten oder Stellungnahmen zu konkreten Fragestellungen. Damit sind die von Ihnen genannten Rechtsvorschriften § 1 IFG, § 3 UIG und § 1 VIG nicht einschlägig. Ihre Anfrage haben wir aber an das zuständige Fachreferat bzw. Referat für Bürgerkommunikation weitergeleitet. Dort wird Ihr Anliegen geprüft und ggf. eine Beantwortung veranlasst. Ich bitte ferner um Berücksichtigung, dass das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zur Zeit ein sehr hohes Aufkommen an Anfragen hat. Wir arbeiten mit Nachdruck an der Bearbeitung der eingegangenen Anfragen, die vielfach sehr umfangreich sind. Ich bitte daher um Verständnis, dass die Bearbeitungszeit durch diese besonderen Umstände etwas länger als üblich sein könnte. Die von Ihnen übermittelten personenbezogenen Daten (z.B. Name und Anschrift) wurden bzw. werden zum Zwecke der Kontaktaufnahme und Bearbeitung Ihres Anliegens verarbeitet. Die Rechtsgrundlage dafür ist Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe e Datenschutz-Grundverordnung in Verbindung mit § 3 Bundesdatenschutzgesetz. Ihre Daten werden gemäß den für die Aufbewahrung von Schriftgut geltenden Fristen der Registraturrichtlinie, die die Gemeinsame Geschäftsordnung der Bundesministerien (GGO) ergänzt, gespeichert. Weitere Informationen hierzu und über Ihre Betroffenenrechte finden Sie in der Datenschutzerklärung des BMG: https://www.bundesgesundheitsminister.... Mit freundlichen Grüßen

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Bundesministerium für Gesundheit
Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022 Sehr geehrte Frau Mitschele, vielen Dank für Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022. Insg…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022
Datum
1. Juli 2022 09:23
Status
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2,8 KB


Sehr geehrte Frau Mitschele, vielen Dank für Ihre Anfrage vom 21. Juni 2022. Insgesamt befindet sich BC007 noch in einem frühen Stadium der Entwicklung. Wissenschaftliche Belege zur Wirksamkeit bei Long-COVID stehen noch aus. Klinische Prüfungen mit BC007 in der Indikation COVID-19 bzw. Long-COVID oder auch ME/CFS wurden in Deutschland beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bisher nicht beantragt. Sobald ein Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung beim BfArM vorliegt, wird dieser wie alle Anträge im direkten Zusammenhang mit klinischen Prüfungen und der Arzneimittelentwicklung zu COVID-19 prioritär bearbeitet. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat am 31. Mai 2021 die "Richtlinie zur Förderung von Forschungsvorhaben zu Spätsymptomen von Covid-19 (Long-Covid)" veröffentlicht. Unter den zur Förderung vorgesehenen Projekten befindet sich unter anderem auch das Forschungsprojekt des Verbundes unter Führung des Universitätsklinikums Erlangen. In dem Forschungsprojekt "reCOVer" soll der Einfluss von Autoimmunantikörpern auf Long-COVID erforscht werden. Dabei soll als möglicher therapeutischer Ansatz die Wirkung von BC007 bei der Behandlung von Long-COVID in einer klinischen Pilotstudie überprüft werden. Das Forschungsprojekt wird mit Fördermitteln des Bundes in Höhe von 1,18 Mio. Euro unterstützt. Mit freundlichen Grüßen